logo

Avastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира ефекта на растежните фактори върху съдовия ендотелиум. Поради този ефект Avastin се използва в офталмологичната практика за лечение на заболявания, които се характеризират с пролиферация на съдовата мембрана: макулна дегенерация (свързана с възрастта мокра форма), диабетна ретинопатия и други. Преди да използвате лекарството, е важно да прочетете инструкциите.

Форми на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на бутилки с безцветна или светлокафява прозрачна течност, съдържаща сто или четиристотин милиграма бевацизумаб (активна съставка).

Допълнителни съставки: безводен натриев хидрофосфонат, полисорбат, вода, натриев дихидроген фосфат монохидрат, алфа-трихалоза дихидрат.

фармакология

Avastin е моноклонално антитяло, колкото е възможно по-близко до човешкото. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, който контролира растежа на съдовите ендотелни клетки и го блокира.

Бевацизумаб се произвежда чрез рекомбинантна ДНК в експресионни системи.

Когато се прилага интравенозно, активното вещество Avastin се проявява като вещество, което намалява съдовата пропускливост на тумора и неговия преобладаващ растеж (и следователно метастази) и като антиангиоген. Тези ефекти се използват за лечение на различни тумори, включително панкреаса, простатата, гърдата и дебелото черво, както и в офталмологията за лечение на свързани с възрастта макуларни дегенерации.

Бевацизумаб има редица характеристики:

  • ниски обеми на разпространение;
  • малък клирънс;
  • достатъчно дълго отстраняване от тялото (полуживот).

Като се имат предвид горните характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на Avastin, лекарството се прилага 1 път в рамките на 2-3 седмици.

Това лекарство се извлича от тялото на пациента не по обичайния начин (през черния дроб или бъбреците), а по време на обработката в клетките. В зависимост от пола, полуживотът на Авастин е различен: за мъжете това е осемнадесет дни, а за жените - двадесет.

Показания за употреба

Целта на Avastin, обаче, или друго заболяване при пациенти в офталмологията е свързана с основните му ефекти (потискане на растежа на нови съдове) и затова се използва при:

  • оток на макулата;
  • злокачествено заболяване в макулата;
  • диабетна ретинопатия;
  • свързана с възрастта макулна дегенерация (мокра форма).

Методи на приложение и дозиране

При лечението на очни заболявания Авастин се използва под формата на интравитреални инжекции, след което лекарството прониква в стъкловидното тяло. Количеството на активната съставка в инжекцията е 1,5 mg. Инжекциите се извършват с честота от една до три до четири седмици. Продължителността на курса обикновено е три месеца. След завършване на основното ястие се наблюдава месечна острота на зрението. Неговото намаление с повече от пет букви (по ETDRS скалата) или повече от една линия (според таблицата на Snellen) е индикация за възобновяване на инжекциите с Avastin.

Въвеждането на лекарството се извършва в условия на строга стерилност. Преди инжектирането лекарят задължително обработва ръцете, прилага стерилни инструменти и ръкавици.

Интравитреалните инжекции се извършват след три и половина до четири милиметра зад мястото на лимба, като се избягва хоризонталната медиана и се насочва иглата към централните области.

Следващата инжекция се инжектира в друга част от склерата. По време на процедурата е възможно лекарството да се въведе в стъкловидното тяло само на едно око.

За да се намалят възможните рискове от развитие на инфекции и възпаление успоредно с основната терапия с Avastin, антимикробните лекарства се капват три пъти дневно при пациенти. Прилагайте ги за три дни преди и три дни след инжектирането.

Противопоказания

Основните противопоказания за употребата на Avastin на пациента е непоносимостта на неговите компоненти или наличието на алергии към други рекомбинантни човешки антитела. И още:

  • бременност;
  • кърмене;
  • чернодробно заболяване;
  • бъбречна недостатъчност;
  • детска възраст на пациента;
  • възпалителни и инфекциозни лезии на окото и окото.

С повишено внимание лекарството се използва за:

  • риска от инсулт;
  • възрастта на пациента е над шестдесет и пет;
  • анамнеза за тромбоемболия (артериална или венозна);
  • протеинурия;
  • неутропения;
  • придобита коагулопатия или вродена хеморагична диатеза;
  • тежки съдови и сърдечни заболявания (исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност, хипертония);
  • синдром на задната обратима левкоенцефалопатия;
  • различни нарушения на стените на храносмилателните органи в историята;
  • лечение с високи дози антикоагуланти преди започване на лечение с авантин.

Странични ефекти

Свързан с вътреочните инжекции на лекарството:

  • възпаление в очите;
  • болка в очите;
  • замъгляване на стъкловидното тяло или неговото отделяне;
  • колебания в вътреочното налягане;
  • синдром на сухо око или лакримация;
  • блефарит;
  • усещане за чуждо тяло, сърбеж;
  • сълзи или отлепване на ретината;
  • зачервяване на окото;
  • увеит, иридоциклит, ирит;
  • помътняване на лещата;
  • кръвоизлив в стъкловидното тяло;
  • фотопсия;
  • точков кератит;
  • фотофобия;
  • конюнктивит;
  • болезненост и подуване на клепачите;
  • замъглено виждане.

Редки очни усложнения:

  • Хипопион;
  • подуване на роговицата;
  • слепота;
  • стрии;
  • ендофталмит;
  • Hyphema;
  • кератопатия;
  • шипове ирис.

Системни усложнения:

  • главоболие;
  • птиците;
  • тревожност;
  • назофарингит;
  • кашлица;
  • треска;
  • уртикария, обрив;
  • гадене;
  • анемия.

свръх доза

С предозиране на лекарството при пациенти може да предизвика тежка мигрена (в редки случаи), очна болка, увеличаване на вътреочното налягане.

Лечението на предозиране е симптоматично, тъй като няма специален антидот.

Функции на приложението

За провеждане на интраокулярна инжекция може само офталмолог, който има опит в провеждането на такива манипулации. На пациентите по време на лечението се препоръчва да се въздържат от шофиране и работа със сложни механизми, тъй като приемането на Avastin може да причини преходни зрителни нарушения.

Avastin се предписва не по-малко от двадесет и осем дни след операцията или при пълно разрешаване на постоперативната рана. Ако има проблеми с заздравяването на конците, терапията се прекратява. Също така не се препоръчва да се провежда лечение с бевацизумам, ако се планира операция.

За пациенти на фертилна възраст на фона на приема на лекарството и в рамките на шест месеца след отмяната му се препоръчва употребата на контрацептиви.

Освобождаването на лекарството се дава само по лекарско предписание.

Най-често използваният лекарствен аналог е Lucentis (Ranibizumab). Ефектът му е подобен на Avastin, но цената на лекарството е малко по-висока. Освен това, Lucentis се използва само в офталмологията (Avastin се използва също за лечение на рак).

Отзиви на пациента

Баща му е бил пациент в онкологичния диспансер, където му е предписан Авастин като антитуморен агент преди операцията върху ректозигмата. Лекарството е скъпо. След дузина курсове беше проведено проучване, което показа, че много метастази са изчезнали и операцията може да бъде извършена. Сега бащата се възстановява от операцията, но прогнозите са добри.

Аз правя Avastin за пети път, лекарят казва, че динамиката е положителна. Виждам много по-добре и яснотата се върна. Болницата заяви, че е необходимо да се постигне сухота. На дясното око отокът почти е изчезнал, а отляво има още мехури, но много по-малко. Инжекциите стоят по различен начин, боли, разбира се, но можете да издържите. Мъглата изчезва след две седмици, а спазмите в окото изчезват на шестия или седмия ден. След месец има подобрение, а това е много приятно. Като страничен ефект - подуване на клепачите. Наскоро назначен шести път, за да направи инжекция.

Бях диагностициран с фиброза с оток на ретината и AMD. Лекарят ме посъветва да инжектирам Avastin, но аз бях много притеснен, защото прочетох в инструкциите, че това лекарство е разработено само за лечение на тумори. Тогава ме посъветваха на Lucentis. Не мога да го купя, защото е много скъпо. След като се консултирах с познати хора, реших да спра на Avastin, особено след като ми казаха. че Avastin често се използва от окулисти. Вече направих две инжекции. Положителни промени по лицето.

Avastin е голямо лекарство, което наистина помага. Ефективна медицина

Семейството ми, за съжаление, трябваше да се справи с онкологията. Баба ми имаше рак на гърдата. Наред с химиотерапията й е предписан и Авастин. Разбира се, имаше много различни лекарства, но „химията“ и Avastin са основни. Както ни каза докторът, Avastin е противораково лекарство, което предотвратява развитието на тумори поради потискането на новите съдове. Лекарството, разбира се, е изключително скъпо, но бяхме убедени, че един положителен резултат ще се прояви много скоро. И ние естествено я купихме. Разбира се, че между приемите отнема няколко седмици.

Лечението на баба е помогнало и тя се чувства добре сега. Истината е, че на всеки шест месеца трябва да отидете при онколог, за да бъдете проверени, за да сте сигурни, че всичко е наред и болестта е зад.

Не мога да кажа, че е помогнал Авастин, но фактът, че той играе централна роля в лечението, вероятно е да. Не са наблюдавани странични ефекти, въпреки че има повръщане и гадене, но кои от лекарствата не са известни и други фактори могат да бъдат причина за такива заболявания.

Затова вярвам, че Avastin е отлично средство за справяне с такива ужасни заболявания като тумори.

Само че е невъзможно да се предпише това лекарство самостоятелно, нека лекарят го направи.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Офталмология с висок риск

PE в Института по очни болести. Хелмхолц, където 11 души бяха заслепени след инжектирането на Авастин, биха могли да бъдат избегнати, ако Министерството на здравеопазването не отхвърли медицинските защитници и защитниците на човешките права за недопустимост на употребата на лекарството в офталмологията. Случаи на тежки усложнения при прилагането на Avastin за нерегистрирани индикации са съобщени на Roszdravnadzor и неговия производител преди пет години.

Смъртоносна инжекция

Миналата седмица стана известно за извънредната ситуация в най-голямата офталмологична клиника в страната, Научно-изследователския институт по окото на Хелмхолц: 11 пациенти загубиха зрението си след инжектирането на препарата Авастин, направен на 26 септември. Вечерта те усетиха усещане за парене и силна болка в очите, но тъй като се лекуваха амбулаторно, те можеха да поискат помощ само един ден след злополучната инжекция. Към днешна дата всички жертви са били оперирани.

"Всеки действаше, те вече вървят по коридора, там вече има добра динамика", каза говорителка на института. Според нея, някой от жертвите е получил инжекция Avastin за първи път, някой за четвърти, шести или осми. И тези пациенти, на които инжекциите са направени не за първи път, веднага осъзнаха, че "нещо не е наред". Пациентът, на когото е дадена инжекцията за първи път, „изчака до 28-ия, защото мислех, че така трябва да бъде.”

„Извънреден случай за нас, в нашата клиника това не се случи, затова естествено трябва да разберем цялата верига, целия механизъм. Сега внимателно проверяваме и изучаваме това ”, каза главният лекар на клиниката Марина Харлампиди. Според нея, вина може да бъде продукт с ниско качество, тъй като "останалата част от консумирания материал, който се използва при въвеждането, е напълно еднократна, абсолютно стерилна".

Производителят предупреди

Avastin се произвежда от Roche, който веднага направи официално изявление, чиято същност е, че оригиналното лекарство Avastin не е регистрирано за употреба в офталмологията. И в инструкциите за употреба има предупреждение, че лекарството не е предназначено за интравитреално (вътреочно) приложение.

“Компанията Рош многократно е информирала Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и федералното развитие за случаи на развитие на тежки поражения на органите на зрението, които се развиват, когато Авастин е бил използван за нерегистрирани индикации, които са били наблюдавани при пациенти в различни страни по света”, се казва в съобщението. - През 2011 г. дружеството изпрати информационни писма докторите за недопустимост на употребата на Avastin по нерегистрирани показания в офталмологията. Тази информация е публикувана на официалния сайт на Росздравнадзор. ”

"Бизнес строителство"

В Русия Avastin е регистриран от 2005 г. като лечение за метастатичен колоректален рак. Той принадлежи към групата на така наречените VGF-фактори, чието действие има за цел да инхибира растежа на кръвоносните съдове в тумора и следователно да блокира растежа на самия тумор. Предлага се в две форми на лекарството - 4 мл ампули и 16 мл за интравенозно приложение.

Междувременно, както каза един от водещите офталмолози в страната, при условие на анонимност, съществуват редица заболявания в офталмологията, при които се образуват нови съдове, а след тях започва да се развива, намалява зрението, съединителната тъкан. „Ето защо се появи идея да се използва Avastin, за да попречи на растежа на тези съдове“, каза източникът на MedNovosti. - В експеримента лекарството показа своята ефективност и възникна въпросът за създаването на форма на окото. Производителят на оригиналното лекарство не искаше да прави това, а друга компания пусна тази форма - лекарство за вътреочно приложение на Lucentis. Той е малко по-различен по химичен състав и се предлага в спринцовки за еднократна употреба в доза 0,2 мл. След инжектиране на едно лице в едното око, спринцовката се изхвърля. "

Според експерта в Института Хелмхолц най-вероятно се е случило следното. За инжектиране се използва 4 ml флакон Avastin, в който всъщност има 20 очни дози. И от тази бутилка всеки от 11-те засегнати пациенти получи инжекция. В същото време, за да се получат необходимите 0,2 ml, всеки път те отново влизат във флакона с игла, като в даден момент поставят инфекция в нея. "Според всички санитарни норми, всяка бутилка, която идва веднъж, трябва да бъде изхвърлена, в противен случай стерилността е нарушена", каза експертът. "Следователно има две нарушения: лекарството не е подходящо за вътреочно приложение, а многократно изтегляне е извършено от една бутилка."

Съдът на всички, решаващата роля играе тук емисионната цена. Бутилка Lucentis е 45 хиляди рубли, бутилка Avastin 20 хиляди рубли. Според офталмолог, в института за всяка инжекция са взели 10 хиляди рубли, получавайки страхотна печалба. "Казват, че лекарите отиват да посрещат болните, които нямат пари за скъпите Lucentis, но след това, за да върнат Avastin, достатъчно е да влезете във флакона два пъти, а след това трябва да се изхвърлят", смята експертът. - И тогава, дори ако Бог забрани лошото лекарство да бъде хванат, това би засегнало един или двама, но не и десет пациенти. Но когато хората започнат да притискат максимума, това вече не е "човечеството", а бизнес структура, която рано или късно трябва да стреля. "

"Вече е невъзможно да се върне зрението"

Инфекцията на окото развива възпаление на вътрешното му съдържание - ендофталмит. "Това се случва, когато инфекцията проникне в окото, например, в случай на нараняване, перфорирана язва на роговицата, сложна операция, и във всички случаи тя завършва за съжаление", казва експертът. - Факт е, че основният защитен фактор е кръвта, която незабавно доставя антитела и левкоцити на засегнатия орган. А вътре в окото няма съдове, което означава, че няма защита срещу микроорганизми, които се размножават в него, както при естествения термостат. Защитата на окото е неговата обвивка, но по време на инжекционната игла пронизва тези черупки, попадайки в незащитено пространство. И ако по време на инжектирането се извърши инфекция, в 99,9% от случаите тя завършва със слепота, а в най-лошия - дори със загуба на око. "

Според експерта перспективите за засегнатите пациенти са плачевни. В най-добрия случай ще бъде възможно да се извадят 1-2% от остатъчното зрение. Патологичният процес се развива много бързо, като същевременно се губи ценно време. "Когато инфекцията се развива, часовникът решава всичко, но ако хората се приберат вкъщи и поискат помощ, докато процесът продължава, тогава, очевидно, в много късни стадии", обяснява офталмологът. - И сега практически няма шанс. Те могат да имат светли чувства на светлина, но няма обективно виждане. "

Според експерта, пикантността на ситуацията се крие във факта, че ръководителят на института. Хелмхолц е главният офталмолог в страната, който не само трябва да изисква съответствие от други клиники, но и да бъде модел за тях. Що се отнася до "героичните усилия" на лекарите да спасят зрението на засегнатите пациенти, това е по-скоро имитация на дейност. "Просто нищо не е останало", казва той. - Ако сега признаете, че всичко е безполезно, то ще бъде катастрофа като цяло. Затова те се опитват да разтегнат ситуацията, така че постепенно да изчезне. "

Слепота на Министерството на здравеопазването

Сега изглежда, че Министерството на здравеопазването се занимава със същата имитация на дейност. "Първо трябва да разберем какво се е случило там и по каква причина, и дали наистина е така... Да видим, докато информацията е много неясна, има различни данни", коментира министър Вероника Скворцова за инцидента. Roszdravnadzor е инструктиран да разследва, което, според председателя на Лигата на пациентите Александър Saversky, не изпълнява своите преки функции.

"Преди пет години изпратих писма до Росздравнадзор и Министерството на общественото здравеопазване и социално развитие, че е необходимо да се спре практиката на употребата на лекарства, които не са предназначени за употреба, тоест, отвъд показанията в инструкциите", каза експертът. - Сред шестте такива лекарства е Avastin. Е, той не е преминал клинични проучвания в офталмологията, а инструкциите нямат тези показания. Но тя е убодена в очите на дори новородени! Знаете ли, че са отговорили на моето обжалване? - И какво от това? Целият свят живее така. 20% от всички наркотици в Русия се прилагат извън инструкциите! ”

Според Саверски, броят на пациентите, засегнати от Авастин в страната, е много по-голям: "те просто не са имали време да ги хванат, а информацията изтича." Експертът каза, че преди пет години, когато за първи път е подал молба до Министерството на здравеопазването по този въпрос, Avastin е закупен в държавните работи. - Разбираш ли? Очен институт купува лекарства за лечение на рак на червата при достоен разход в държавата. Защо? В крайна сметка е ясно, че не за лечение на рак. Но никой не го е грижа. И сега няма да има нищо - никой не се нуждае от скандали, а в крайна сметка всичко това е чисто престъпно деяние. "

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Главен офталмолог: Петербургците не знаят, че губят зрението си

Прочетете също

Днес в офталмологията има четири основни проблема: макулна дистрофия, глаукома, диабетна ретинопатия и катаракта. Всички тези заболявания могат да доведат до слепота. Лекарите могат ли да го предотвратят? На Световния ден на този въпрос на “Доктор Петър” отговаря главният офталмолог от Санкт Петербург, проф. Юрий Астахов.

Макулна дистрофия: има лек, но няма

- Юрий Сергеевич, най-голямото нещастие за пациентите и офталмолозите е макулната дистрофия. Когато, накрая, в Русия и, разбира се, в Санкт Петербург, ще бъде възможно да се лекува, както трябва, с модерни лекарства.

- Макулна дистрофия - възрастова макулна дегенерация, при която кръвоносните съдове изникват под ретината и разрушават така нареченото жълто петно, благодарение на което очите ни различават малки обекти. Това унищожение в крайна сметка води до пълна слепота. 15 души на 1000 души страдат от дегенерация на макулата. От една страна, това е заболяване на възрастните хора, от друга страна, неговите прояви могат да се появят и при младите хора: съдовата мембрана (новообразувани съдове) с тромбоза на централната ретинална вена, диабетна ретинопатия или диабетна макулна едема с висока степен на миопия.
Терапията се предписва в зависимост от формата на възрастовата макуларна дистрофия: “суха” се лекува с различни комбинации от витамини и микроелементи и “мокра” с помощта на лазерно облъчване, което не винаги позволява поддържане на добро централно зрение. Най-ефективният начин за борба с новообразуваните съдове е да се дават лекарства на окото, които инхибират техния растеж - така наречените инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор. Единственото регистрирано лекарство досега е Lucentis, което е много скъпо.

- Известно е, че относително дълго се използва в онкологията и сравнително евтин наркотик "Avastin" - аналог на скъпи "Lucentis", че може да спре подхода на слепота. Защо лекарите не могат да предписват едни и същи "Avastin" в лечението на макулна дегенерация?

- Компанията, която е разработила Lucentis, е взела своето собствено лекарство Avastin като основа, като е намалила своята молекула и е направила лекарствена форма за употреба като инжекция в окото. Цената на една ампула е от 40 до 45 хиляди рубли, и това лекарство трябва да се използва дълго време - за няколко години, а понякога и за цял живот.

Разликата в цената на Avastin и Lucentis е голяма, в различни страни - 20-40 пъти. Но лекарите не могат да спестят пари, като използват Avastin вместо Lucentis, тъй като няма официални указания за употребата му при лечението на очни заболявания. А наказанието за нарушение е много сериозно - до наказателно преследване.

Естествено, компанията, която е създала специалното лекарство за употреба в офталмологията, не се интересува да я замени с по-евтин образец и няма да направи допълнителни показания в инструкциите за употреба на Avastin. Въпреки че неговата ефективност е близка до тази на Lucentis.

- Защо е невъзможно да се разработят такива стандарти за предоставяне на медицински грижи за свързани с възрастта макулна дистрофия, при която лекарите ще могат да използват Avastin за лечение на очите.

- Министерството на здравеопазването не може официално да позволи употребата на лекарството не е съгласно инструкциите на производителя - не е предвидено от закона. Използването на етикет, което не е според инструкциите, е възможно (лекарите използват това не само при лечението на очни заболявания) във всички чужди държави. Но там лекарят е добре защитен от т. Нар. Информирано съгласие, което се подписва от пациента, включително по време на съдебно производство. За съжаление нямаме такава защита.

Затова не можем да използваме Avastin за официално лечение на нашите пациенти. Не се очаква квота за лечение на "Lucentis" през следващата година (с изключение на една категория пациенти - страдащи от диабет).

Възможно е да се надяваме на промяна в ситуацията само когато се появят конкурентни подобни средства, които вече са регистрирани в Русия от западните компании, както и че местните производители ще овладеят производството на такива лекарства. В конкурентна среда цената на лекарствата ще бъде по-ниска.

Глаукома: това, което се губи, няма да се върне

- Глаукомата също е директен път към слепота, ако не се открива навреме и се третира правилно. Но само своевременното откриване е проблем. Защо?

- Първо, медиите говорят малко за това заболяване. Хората трябва да знаят, че от 40-годишна възраст те трябва да бъдат редовно преглеждани от офталмолог. И ако семейството има кръвни роднини, страдащи от глаукома или страдащи от глаукома, тогава е необходимо да се изследват от 35-годишна възраст - рискът от развитие на заболяването е 10 пъти по-висок от този, който няма роднини с глаукома. Необходимо е да се информират хората, че съществува висок риск от заболяването при пациенти с мигрена, сънна апнея, диабет и други ендокринни патологии. Рисковата група включва и лица, страдащи от късогледство над 4 диоптъра, хора с ниско кръвно налягане. Те трябва да бъдат преглеждани редовно, но заради тяхната беда те не го правят. В резултат на това, в началния етап, глаукомата се открива само в 40% от случаите, 60% от тях се откриват, когато загубата на зрение е вече изразена. И това се губи, няма да се върнете.

Второ, добра идея - скрининг за глаукома - не работи като част от клиничния преглед. Тъй като това комплексно изследване включва само измерване на вътреочното налягане - напълно неефективен метод за откриване на глаукома, както по отношение на идентифициране на заболяването, така и по отношение на разходите. Тъй като при глаукома, очното налягане може да бъде нормално. Не без основание, американските застрахователни компании плащат за скрининг за глаукома, само ако се извършва за рискови пациенти и само ако са измерени вътреочното налягане и са изследвали главата на зрителния нерв (фундус) с широка зеница.

- Можем ли да спрем загубата на зрението при глаукома?

- За да бъде ефективното лечение на глаукомата, е необходимо лекарството да бъде ефективно. Тя трябва да се понася добре и пациентът трябва да се придържа към препоръчания режим на употреба. И най-важното е, че лекарствата трябва да бъдат достъпни, защото повечето от нашите пациенти не ги получават безплатно, а купуват сами. Използвайте капки за очи, които имат нужда от цял ​​живот.

92% от наркотиците в Русия са генерични. Те трябва да бъдат вътрешни, качествено изследвани, ефективни и евтини. Много е важно производството им да бъде коригирано в Русия.

И сега лекарят не може да бъде сигурен, че пациентът му се лекува и прави правилно. Той е длъжен да напише рецепта с лекарство съгласно международното непатентно наименование (INN). В резултат на това изборът на лекарство за лечение на пациент се подпомага от човек, който продава - фармацевт или фармацевт! Понякога те дават на възрастния човек всички лекарства за глаукома - избирайте какво искате. Пациентите често търсят най-евтиното, но далеч от винаги ефективното лекарство. Освен това, има пациенти, които не знаят как правилно да наливат лекарството в окото, а лекарите трябва да помнят това - да преподават.

В Санкт Петербург има всички възможности за ранно откриване на глаукома - открити са 14 глаукомни центъра, оборудвани с най-модерно оборудване за диагностика и амбулаторно лечение. В градската болница № 2 има специализирано стационарно отделение, в други клиники се използва и лазерно и хирургично лечение, когато лекарството вече не е достатъчно (SZGMU на име Мечников, PSPbGMU на името на Павлов, микрохирургия на окото MNTK, на име Киров). Но всяко лечение е възможност само да се спре прогресивната загуба на зрението. Затова е много важно да започнем, когато загубите са малки, т.е. възможно най-рано. За това заболяване, правилото на 50: 50: 50% от пациентите с глаукома не знаят, че са болни. От тези, които знаят за тяхната диагноза, 50% не се подчиняват на прегледа и режима на лечение. 50% имат риск от слепота от 15 години.
Днес 80 хил. Петербург са диагностицирани с глаукома.

Диабетна ретинопатия: предотвратяване на усложнения от диабет

- При диабета правилото за 50:50 също е валидно - от половината от тези, които страдат от диабет, те не са наясно със заболяването си.

- Ето защо, редовният скрининг и мониторинга на диабета е много важен. Диабетната ретинопатия е увреждане на ретината, което е сериозно усложнение на това заболяване. В Санкт Петербург е организирана диабетна служба във всеки район. Сега има три (четвъртото отваряне - в метростанция Black River) специализирани центрове, както и регионален център в CDC на Siqueiros. Градът е оборудвал тези институции с цялото необходимо оборудване за ретинална ангиография и ултразвуково изследване на окото. Пациентите със захарен диабет и неговото усложнение, ретинопатия, имат достъпно лазерно лечение, скъпа медицинска терапия и витреоретинална хирургия на стъкловидното тяло и ретината. От пациентите се изисква само едно - да се проверяват редовно и да започват лечение. В противен случай диабетната ретинопатия ще завърши с пълна слепота.

Катаракта: връщане на погледа

- В сравнение с глаукомата, макулна дистрофия, диабетна ретинопатия, катаракта - замъгляване на лещата - вече не изглежда страшно заболяване. Съвременните технологии за лечение спасяват от слепота. Но може ли всеки да ги използва? В Санкт Петербург - огромни опашки за лечение.

- Да, лечението на катаракта връща зрението, докато лечението на трите други заболявания може само да спре влошаването му и да забави слепотата. Макар и по-скоро, катарактата също води до увреждане - слепота. Възможно е да се оперира само когато „узрее“, т.е. обективът е напълно мътен и човек не може да види нищо с очила или без тях. Сега, за сметка на държавата, е възможно да се замени кристалната леща с почти всяка зрителна острота, дори ако тя е 100% при хората. И това също е погрешно. Оттук имаме огромни опашки за операции. Това обаче не е единствената причина за големите опашки. За да се справят с тях, те трябва да бъдат регулирани. За тази цел ние възнамеряваме да създадем в Санкт Петербург единен регистър за всички клиники, в който ще структурираме опашката за операция в съответствие със състоянието на окото и зрителната острота на пациента. В допълнение, важно е да се вземат предвид условията на живот на пациента, възможността да получат помощ от близки.

И разбира се, необходимо е да се увеличи обемът на медицинската помощ за катаракта. В Русия се извършват около 450 хиляди операции, за да се замени обективът, в Съединените щати - повече от 3 милиона.Ако бихме могли поне да удвоим броя на операциите, опашката би намаляла значително. В Санкт Петербург има всички възможности за това. Диагностика на катаракта се извършва във всички поликлиники на града - оборудвахме офталмологични помещения с най-доброто оборудване в тях, което понякога не се предлага в частни клиники. Операциите се извършват от висококвалифицирани хирурзи във федерални и градски клиники, чийто капацитет позволява броят на операциите да се удвои с достатъчно финансиране.

Прочетете как се организират катаракти в Санкт Петербург в близко бъдеще.

http://doctorpiter.ru/articles/12818/

Avastin - алтернатива на Lucentis

Съгласен съм с всичко, освен с едно. Авастин, като лек агент, е регистриран на територията на Руската федерация!

Фермерската фирма Novartis с Lucentis (ранибизумаб за офталмология) е просто изпреварена от компанията Roshe с Avastin (бевацизумаб за онкология).

Целият свят започва да лекува AMD с NVM (възрастова макуларна дистрофия с неоваскуларна мембрана) Avastin. Многомилиардната цена на Новартис е под заплаха от невъзстановяване. Оттук и политиката на руския пазар: предполагаемата забрана, без разрешение за използване и т.н. Чисто търговска ситуация. Съществува някакво „ужасно писмо“ на Министерството на здравеопазването на Руската федерация за забрана на употребата на Avastin в офталмологията.

Поисках това писмо в наше време от Novartis и след дълги преговори получих го. Абсолютно беззъбно парче хартия, което казва, че при разреждане на лекарството в нестерилни условия е възможен рискът от ендофталмит. Има и няколко такива случая от практиката на канадските лекари.

В разговори с колеги давам пример за дексаметазон. Вече повече от 30! години в анотацията на лекарството не е написано "разрешение" за употреба в офталмологията (няма доза или метод на приложение). И в коя болна глава ще дойде мисълта да го забрани?

Говоря честно с пациентите: тук са две лекарства, които са идентични в действие (въпреки че ефектът на Avastin е по-продължителен - собствено наблюдение, RCT не е направено, следователно в скоби), но различни в цената. Вашият избор.

http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946

ВСЕКИ АВАСТИН ЗА И ПРОТИВ.

Elitvision.ru - всичко за съвременните технологии на лечение и лазерна корекция на зрението на мястото на офталмолога.


Eye-File.ru - дистанционен тест на състоянието на ретината. За тези, които не могат да дойдат на консултацията, но е готов да направи снимка на ретината и да я изпрати.

Ексимер - здраве на очите ви във всяка възраст.
Офталмологични клиники "Ексимер" работят в градовете: Москва, Санкт Петербург, Ростов на Дон, Нижни Новгород, Новосибирск.

Създайте ново съобщение.

Но вие сте неоторизиран потребител.

Ако сте се регистрирали преди, тогава "влезте" (формуляр за вход в горната дясна част на сайта). Ако сте тук за първи път, регистрирайте се.

Ако се регистрирате, можете да продължите да следите отговорите на вашите постове, да продължите диалога с интересни теми с други потребители и консултанти. В допълнение, регистрацията ще ви позволи да провеждате лична кореспонденция с консултанти и други потребители на сайта.

http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/

Авастин в офталмологията - всичко за зрението

Avastin в офталмологията

По този начин, инжектирането на Avastin в стъкловидното тяло на пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия се оказа много ефективно и се понася добре. В допълнение, значим ефект при употребата на Avastin в офталмологията е стабилизирането на развитието на SNM (субретинална неоваскуларна мембрана).

Практиката на използване на Avastin в офталмологията показва, че повечето хора след лечението имат значително подобрение в състоянието на органа на зрението, особено в случай на кръвоизлив в стъкловидното тяло или неоваскуларизация на ириса.

В допълнение, интравитреалното прилагане на лекарството се използва при лечението на диабетна ретинопатия, влажна форма на макулна дегенерация в напреднала възраст, макуларен едем и тумори на окулярната макуларна област.

Противопоказания за вътреочния метод на употреба на лекарството включват детска възраст, период на кърмене, бременност.

Анатомичният ефект на приложението на Avastin включва изтъняване на ретината в зоната на макулата и стабилизиране на субретиналната неоваскуларна мембрана. При флуоресцентна ангиография се запазва намаляване на екстравазацията на флуоресцеин.

Инжектирането на лекарството в кухината на стъкловидното тяло почти напълно елиминира риска от системни странични ефекти, дължащи се на микродозата, необходима за точкова експозиция (дозата е 400-500 пъти по-малка от тази, използвана за инжектиране на вени) и в същото време дава възможност на лекаря да създаде желаната концентрация на веществото в желаната област. 1.25 mg Avastin се инжектира в кухината на стъкловидното тяло с интервал от три до четири седмици чрез инжектиране. Максималният ефект обикновено се наблюдава след първите инжекции на лекарството.

С началото на употребата на това лекарство се наблюдава положителна промяна в лечението на ексудативната форма на възрастовата макулна дегенерация. Лекарството има висока ефективност, цената на лекарството е ниска.

Отговорът на лечението с Avastin, както показват проучванията, не зависи от използването на фотодинамична терапия или приложението на лекарството Makujen; резултатът ще бъде същият като при първото третиране.

В допълнение, методът на лечение на AMD с Avastin няма възрастови ограничения.

През последните няколко години бяха публикувани огромен брой документи, свързани с лечението с Avastin и посветени на анализа на резултатите от лечението на пациенти с ексудативна AMD.

Изводите от тези изследвания се свеждат до факта, че въвеждането на Avastin е причина за значително повишаване на зрителната острота при една трета и повече пациенти, а при половината от всички пациенти зрителната острота се стабилизира.

Когато микродозата Avastin се прилага интраокуларно в стъкловидното тяло, възможността за развитие на сериозни странични ефекти се свежда до минимум и се осигурява концентрацията на лекарственото вещество директно в зоната на инжектиране.

Изследванията показват, че използването на Austin води до значително повишаване на зрителната острота при по-голямата част от пациентите с AMD.

Лекарството е изключително ефективно и достъпно: например, интравитриалното администриране заедно с цената на лекарството в очните клиники струва от 16 000 рубли.

Цена и къде да купите

Avastin цена в аптеките в Русия (средно, на опаковка): 21 000 рубли (4 ml бутилка) и 46 000 рубли (16 ml бутилка).

Интернет аптека №1 Piluli.ru (Доставка в Москва и цяла Русия) >>>

  • Интересни лечения на дегенерация на макулата За лечение на макулна дистрофия в клинична офталмологична практика се използват различни техники: инжектиране на блокери на ендотелен съдов протеин, арголазерна фотокоагулация,...

Avastin 100 и 400: инструкции за употреба, изстрел в окото Avastin

Активната съставка на лекарството е бевацизумаб, който е мишо моноклонално антитяло с генно инженерство. Лекарството има строги индикации и противопоказания, обширен списък от странични ефекти, които могат да възникнат, дори ако се следват инструкциите и методите на лечение.

Състав и действие

Туморът започва с клетка, в която са настъпили необратими генетични модификации и става "безсмъртна", започва да расте и да се разделя бързо, произвеждайки голям брой мутантни клетки.

С течение на времето се образува голяма неоплазма, която изисква отделно кръвоснабдяване, така че започва да синтезира съдов ендотелен растежен фактор (VEGF).

В отговор тялото образува съдова мрежа около тумора, хранейки го с кръв и растежът му продължава.

Avastin принадлежи към групата на антинеопластичните агенти или инхибиторите на ангиогенезата - образуването и растежа на мрежа от кръвоносни съдове на ракови тумори. Хуманизирано с помощта на генно инженерство, което е адаптирано за хората, миши моноклонални антитела селективно се свързват с VEGF и го блокират.

Avastin е една от най-ефективните терапии за пациенти с метастатичен рак, при който туморът дава множество метастази в тялото. От 2004 г. тя се използва в офталмологията за лечение на патологии на съдовете на очните ябълки, а от 2009 г. е единственото одобрено лекарство за глиобластом - вид рак на мозъка.

Съставът на лекарството в допълнение към активното вещество - бевацизумаб включва помощни компоненти:

  • алфа трехалоза дихидрат;
  • натриев дихидроген фосфат монохидрат;
  • безводен натриев ортофосфат;
  • полисорбат;
  • физиологичен разтвор.

Формуляр за освобождаване

Avastin се предлага под формата на течен, безцветен прозрачен концентрат за интравенозни инфузии във флакони от 4 или 16 ml, първият съдържа 100 mg от активното вещество, а вторият - 400, но крайната концентрация в тях е същата - 2,5 mg / ml.

Показания и противопоказания

Употребата на това лекарство е строго ограничени показания и противопоказания, тъй като има не само положителен ефект върху човешкия организъм, но и обширен списък от странични ефекти. Използва се за лечение на рак:

  • млечна жлеза;
  • белите дробове (с изключение на неклетъчната форма);
  • бъбреците;
  • генитални органи при жени (яйчници, шийка, фалопиеви тръби);
  • тестиси при мъже;
  • мозък (глиобластом).

Инструкции за употреба Avastin съдържа списък с противопоказания:

  • алергия към компонентите на лекарството;
  • бременност;
  • период на кърмене (въпросът за освобождаването на бевацизумаб в кърмата не е проучен напълно; Avastin не се предписва на кърмещи жени, ако е възможно алтернативно лечение);
  • възраст до 18 години.

Дозиране и администриране

Avastin се прилага интравенозно чрез капков метод, концентрираният препарат се разрежда с физиологичен разтвор до необходимия обем, като съдържанието на бевацизумаб в крайна сметка варира от 1,4 до 16,5 mg / ml.

Първата инжекция Avastin се разтяга за 90 минути, тъй като тялото трябва да се адаптира към процедурата на инфузия на лекарството. След това капковата смес на всеки 10-14 дни, нейната продължителност е 60 минути.

Дозировката и продължителността на курса се изчисляват строго от лекаря. По време на лечението е по-добре да не се понижава концентрацията на бевацизумаб, необходимо е или да продължи лечението, или да се спре напълно прилагането на лекарството.

Avastin инжектиране в окото

Прегледът на пациентите потвърждава високата ефикасност на лекарството в борбата с различни патологии на кръвоносните съдове на очната ябълка (иновална неоваскуларизация, диабетна ретинопатия, макуларен едем и тумори на очната област). Лекарството се инжектира в окото чрез инжектиране, инжектирането се прави в стъкловидното тяло, т.е. в окото.

Поради факта, че инжектирането се извършва директно в кухината на очната ябълка, активното вещество бързо достига до мястото на действие, което позволява да се намали необходимата доза от лекарството и да се сведе до минимум възможността от странични ефекти. Вече първият удар в окото Avastin дава осезаем резултат, така че курсовете на процедурите често са кратки.

Странични ефекти

Страничните ефекти на системната употреба на Avastin включват: t

  • хипертония, главоболие;
  • тахикардия, аритмия;
  • сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт;
  • хеморагични усложнения с различна тежест, от кървене от носа до инсулт;
  • гадене, повръщане, липса на апетит, разстроено изпражнение;
  • пептична язва на стомаха и червата, перфорация;
  • увреждане на бъбреците, бъбречна недостатъчност;
  • инфекции на рани, пневмония;
  • сухи лигавични и епидермални покрития.

Разходи и аналози

Това лекарство има много висока цена: Avastin 100 ще струва на пациента 27-35 хиляди рубли, а Avastin 400 ще струва повече от 100 хиляди рубли. Такава висока цена е свързана с трудности при производството на лекарства, според средните оценки, цената на курса на терапия варира от 40-60 хиляди долара.

Avastin е ефективен противораков лекарствен препарат на базата на хуманизирани моноклонални органи, който се използва за лечение на различни видове онкология, а също така намира приложение в офталмологията. За назначаването на Avastin трябва да бъде добър показател, тъй като лекарството е силно толерирано от организма, може да се появят различни странични ефекти.

Avastin

Avastin е лекарство, използвано в офталмологията като антиангиогенен агент (инхибира растежа на новообразувани кръвоносни съдове) за лечение на пациенти с възрастова макулна дегенерация (мокра форма), както и други очни заболявания с атипичен растеж на нови съдове.

В допълнение към офталмологията, тя е широко използвана в онкологичната практика за лечение на редица тумори с различна локализация.

Състав, форма за освобождаване

Avastin - концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор. Безцветна, опалесцираща бистра течност.

Активната съставка е бевацизумаб. Един флакон съдържа активната съставка в количество от 100 mg (в 4 ml), 400 mg (в 16 ml).

Допълнителни компоненти: натриев дихидрофосфат монохидрат, а, а-трехалоза дихидрат, полисорбат, безводен натриев хидроген фосфат, вода за инжекции.

В опаковката 1 бутилка, съдържаща 100 или 400 mg от активното вещество.

Фармакологично действие

Бевацизумаб е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, което може да се свързва селективно към растежния фактор на съдовия ендотелиум, като по този начин го неутрализира.

Бевацизумаб инхибира свързването на ендотелен растежен фактор с рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR). Това води до ясно изразено намаляване на васкуларизацията, стабилизиране на растежа на неоваскуларната субретинална мембрана, намаляване на пропускливостта на съдовата стена.

Благодарение на този механизъм на действие, Avastin предотвратява растежа на новообразувани съдове, техният ексудат навлиза в ретината, като спира развитието на свързана с възрастта съдова дегенерация (мокра форма).

Ранното използване на бевацизумаб ви позволява да спрете бързото влошаване на зрението, както и да постигнете дългосрочна ремисия на това заболяване.

Показания за употреба

Показания за употребата на Avastin в офталмологията са:

  • пролиферативна диабетна ретинопатия, диабетна макулна едема (консервативно лечение);
  • лечение на свързана с възрастта макулна дегенерация (мокра форма).

Дозировка и приложение

В офталмологията лекарството Avastin се използва за интравитреални инжекции (инжектиране на лекарството в стъкловидното тяло). Дозата на инжекция е 1,5 mg.

Честотата на инжекциите е на всеки три до четири седмици, продължителността на курса е три месеца. Прекъсванията не могат да бъдат направени. След курса на лечение се провежда задължителен месечен визуален мониторинг.

Ако се влоши с повече от пет букви (ETDRS скала) или повече от 1 ред (таблица на Snellen), лечението се подновява.

Интравитреалната инжекция се извършва в условия на строга асептика, обикновено в операционната зала. Задължителна обработка на ръцете, използване на ръкавици, стерилни инструменти (спекуланти и други средства за парацентеза).

Инжекцията се извършва интраокулярно, 3.5-4 мм назад от лимба, като се избягва хоризонталният меридиан, иглата се поставя в посока на видимия център на очната ябълка.

Следващата инжекция трябва да бъде в другата половина от склерата. По време на една процедура, лекарството се прилага само с едно око.

Преди и след инжекцията за няколко дни, пациентът трябва да прилага антимикробни капки за очи три пъти на ден, за да предотврати инфекция.

Противопоказания

  • индивидуална свръхчувствителност към бевацизумаб, допълнителни компоненти;
  • вътреочно възпаление;
  • инфекциозни заболявания на окото (потвърдени или подозирани), инфекция на периокуларната област;
  • бременност, кърмене;
  • възраст до осемнадесет години.

Странични ефекти

  • Странични ефекти от органите на зрението: развитие на вътреочно възпаление, възпаление на стъкловидното тяло, отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизливи на ретината, болка в очите, помътняване на стъкловидното тяло, дразнене на очите, скокове в вътреочното налягане, усещане за чуждо тяло, зачервяване на очите, сърбеж в очите, блефарит, сълзене, синдром на сухото око, увреждане на ретината, сълзи, отлепване на ретината, пигмен епител, увеит, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ирит, иридоциклит, катаракта, по-точно NY кератит, ерозия на роговицата, клетъчни опалесценция предната камера, замъглено виждане, фотофобия, болка и подуване на клепачите, роговица хиперемия; рядко - ендофталмит, хипопион, слепота, кератопатия, едема на роговицата, сраствания на ириса.
  • Други органи, системи: треска, назофарингит, анемия, главоболие, тревожност, гадене, кашлица, артралгия, сърбеж, обрив, уртикария.

свръх доза

Симптомите на предозиране на Avastin са усещане за болка в окото, значително повишаване на нивото на вътреочното налягане. В случай на предозиране е необходимо медицинско наблюдение с динамичен контрол на вътреочното налягане.

Взаимодействие с други средства

Лекарството е несъвместимо с декстрозни разтвори.

Условия за съхранение и специални инструкции

Инжекциите с Avastin трябва да се дават от офталмолог, който има опит с вътреочни инжекции. След въвеждането на лекарството са възможни преходни зрителни нарушения, поради което след известно време след инжекциите е необходимо да се откаже да се управляват превозни средства, както и работа с опасни механизми.

Съхранявайте флаконите на лекарството трябва да бъде в хладилник, а не замразяване.

Предписание на Avastin.

Аналози на Avastin

Най-честият аналог на Avastin е лекарството "Lucentis" - лекарство, разработено от швейцарската компания Novartis специално за употреба в офталмологичната практика.

Също така при лечение на влажна форма на макулна дистрофия могат да се използват и други средства (Визудин, Озурдекс), които имат различен механизъм на действие.

Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>

Цена на лекарството

Средната цена на Авастин е 21 000 рубли. (1 флакон с обем 4 ml), 46 000 рубли (1 флакон с обем 16 ml).

Отзиви за Avastin

Ако сте офталмолог, който е използвал лекарство в практиката си, пациент или роднина на човек, на когото е инжектиран Avvastin intravitria, ще бъдем благодарни, ако оставите вашето мнение за това лекарство.

Офталмология с висок риск

PE в Института по очни болести.

Хелмхолц, където 11 души бяха заслепени след инжектирането на Авастин, биха могли да бъдат избегнати, ако Министерството на здравеопазването не отхвърли медицинските защитници и защитниците на човешките права за недопустимост на употребата на лекарството в офталмологията. Случаи на тежки усложнения при прилагането на Avastin за нерегистрирани индикации са съобщени на Roszdravnadzor и неговия производител преди пет години.

Смъртоносна инжекция

Миналата седмица стана известно за извънредната ситуация в най-голямата офталмологична клиника в страната, Научно-изследователския институт по окото на Хелмхолц: 11 пациенти загубиха зрението си след инжектирането на препарата Авастин, направен на 26 септември.

Вечерта те усетиха усещане за парене и силна болка в очите, но тъй като се лекуваха амбулаторно, те можеха да поискат помощ само един ден след злополучната инжекция.

Към днешна дата всички жертви са били оперирани.

"Всеки действаше, те вече вървят по коридора, там вече има добра динамика", каза говорителка на института.

Според нея, някой от жертвите е получил инжекция Avastin за първи път, някой за четвърти, шести или осми. И тези пациенти, на които инжекциите са направени не за първи път, веднага осъзнаха, че "нещо не е наред".

Пациентът, на когото е дадена инжекцията за първи път, „изчака до 28-ия, защото мислех, че така трябва да бъде.”

„Извънреден случай за нас, в нашата клиника това не се случи, затова естествено трябва да разберем цялата верига, целия механизъм.

Сега внимателно проверяваме и изучаваме това ”, каза главният лекар на клиниката Марина Харлампиди.

Според нея, вина може да бъде продукт с ниско качество, тъй като "останалата част от консумирания материал, който се използва при въвеждането, е напълно еднократна, абсолютно стерилна".

Производителят предупреди

Avastin се произвежда от Roche, който веднага направи официално изявление, чиято същност е, че оригиналното лекарство Avastin не е регистрирано за употреба в офталмологията. И в инструкциите за употреба има предупреждение, че лекарството не е предназначено за интравитреално (вътреочно) приложение.

“Компанията Рош многократно е информирала Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и федералното развитие за случаи на развитие на тежки поражения на органите на зрението, които се развиват, когато Авастин е бил използван за нерегистрирани индикации, които са били наблюдавани при пациенти в различни страни по света”, се казва в съобщението. - През 2011 г. дружеството изпрати информационни писма докторите за недопустимост на употребата на Avastin по нерегистрирани показания в офталмологията. Тази информация е публикувана на официалния сайт на Росздравнадзор. ”

"Бизнес строителство"

В Русия Avastin е регистриран от 2005 г. като лечение за метастатичен колоректален рак. Той принадлежи към групата на така наречените VGF-фактори, чието действие има за цел да инхибира растежа на кръвоносните съдове в тумора и следователно да блокира растежа на самия тумор. Предлага се в две форми на лекарството - 4 мл ампули и 16 мл за интравенозно приложение.

Междувременно, както каза един от водещите офталмолози в страната, при условие на анонимност, съществуват редица заболявания в офталмологията, при които се образуват нови съдове, а след тях започва да се развива, намалява зрението, съединителната тъкан.

„Ето защо се появи идея да се използва Avastin, за да попречи на растежа на тези съдове“, каза източникът на MedNovosti. - В експеримента лекарството показа своята ефективност и възникна въпросът за създаването на форма на окото.

Производителят на оригиналното лекарство не искаше да прави това, а друга компания пусна тази форма - лекарство за вътреочно приложение на Lucentis. Той е малко по-различен по химичен състав и се предлага в спринцовки за еднократна употреба в доза 0,2 мл.

След инжектиране на едно лице в едното око, спринцовката се изхвърля. "

Според експерта в Института Хелмхолц най-вероятно се е случило следното. За инжектиране се използва 4 ml флакон Avastin, в който всъщност има 20 очни дози. И от тази бутилка всеки от 11-те засегнати пациенти получи инжекция.

В същото време, за да се получат необходимите 0,2 ml, всеки път те отново влизат във флакона с игла, като в даден момент поставят инфекция в нея. "Според всички санитарни норми, всяка бутилка, която идва веднъж, трябва да бъде изхвърлена, в противен случай стерилността е нарушена", каза експертът.

"Следователно има две нарушения: лекарството не е подходящо за вътреочно приложение, а многократно изтегляне е извършено от една бутилка."

Съдът на всички, решаващата роля играе тук емисионната цена. Бутилка Lucentis е 45 хиляди рубли, бутилка Avastin 20 хиляди рубли. Според офталмолог, в института за всяка инжекция са взели 10 хиляди рубли, получавайки страхотна печалба.

"Казват, че лекарите отиват да посрещат болните, които нямат пари за скъпите Lucentis, но след това, за да върнат Avastin, достатъчно е да влезете във флакона два пъти, а след това трябва да се изхвърлят", смята експертът. - И тогава, дори ако Бог забрани лошото лекарство да бъде хванат, това би засегнало един или двама, но не и десет пациенти.

Но когато хората започнат да притискат максимума, това вече не е "човечеството", а бизнес структура, която рано или късно трябва да стреля. "

"Вече е невъзможно да се върне зрението"

Инфекцията на окото развива възпаление на вътрешното му съдържание - ендофталмит.

"Това се случва, когато инфекцията проникне в окото, например, в случай на нараняване, перфорирана язва на роговицата, сложна операция, и във всички случаи тя завършва за съжаление", казва експертът.

- Факт е, че основният защитен фактор е кръвта, която незабавно доставя антитела и левкоцити на засегнатия орган. А вътре в окото няма съдове, което означава, че няма защита срещу микроорганизми, които се размножават в него, както при естествения термостат.

Защитата на окото е неговата обвивка, но по време на инжекционната игла пронизва тези черупки, попадайки в незащитено пространство. И ако по време на инжектирането се извърши инфекция, в 99,9% от случаите тя завършва със слепота, а в най-лошия - дори със загуба на око. "

Според експерта перспективите за засегнатите пациенти са плачевни. В най-добрия случай ще бъде възможно да се извадят 1-2% от остатъчното зрение. Патологичният процес се развива много бързо, като същевременно се губи ценно време.

"Когато инфекцията се развива, часовникът решава всичко, но ако хората се приберат вкъщи и поискат помощ, докато процесът продължава, тогава, очевидно, в много късни стадии", обяснява офталмологът. - И сега практически няма шанс.

Те могат да имат светли чувства на светлина, но няма обективно виждане. "

Според експерта, пикантността на ситуацията се крие във факта, че ръководителят на института. Хелмхолц е главният офталмолог в страната, който не само трябва да изисква съответствие от други клиники, но и да бъде модел за тях.

Що се отнася до "героичните усилия" на лекарите да спасят зрението на засегнатите пациенти, това е по-скоро имитация на дейност. "Просто нищо не е останало", казва той. - Ако сега признаете, че всичко е безполезно, то ще бъде катастрофа като цяло.

Затова те се опитват да разтегнат ситуацията, така че постепенно да изчезне. "

Слепота на Министерството на здравеопазването

Сега изглежда, че Министерството на здравеопазването се занимава със същата имитация на дейност.

"Първо трябва да разберем какво се е случило там и по каква причина, и дали наистина е така... Да видим, докато информацията е много неясна, има различни данни", коментира министър Вероника Скворцова за инцидента. Roszdravnadzor е инструктиран да разследва, което, според председателя на Лигата на пациентите Александър Saversky, не изпълнява своите преки функции.

"Преди пет години изпратих писма до Росздравнадзор и Министерството на общественото здравеопазване и социално развитие, че е необходимо да се спре практиката на употребата на лекарства, които не са предназначени за употреба, тоест, отвъд показанията в инструкциите", каза експертът. - Сред шестте такива лекарства е Avastin.

Е, той не е преминал клинични проучвания в офталмологията, а инструкциите нямат тези показания. Но тя е убодена в очите на дори новородени! Знаете ли, че са отговорили на моето обжалване? - И какво от това? Целият свят живее така.

20% от всички наркотици в Русия се прилагат извън инструкциите! ”

Според Саверски, броят на пациентите, засегнати от Авастин в страната, е много по-голям: "те просто не са имали време да ги хванат, а информацията изтича." Експертът каза, че преди пет години, когато за първи път е подал молба до Министерството на здравеопазването по този въпрос, Avastin е закупен в държавните работи.

- Разбираш ли? Очен институт купува лекарства за лечение на рак на червата при достоен разход в държавата. Защо? В крайна сметка е ясно, че не за лечение на рак. Но никой не го е грижа. И сега няма да има нищо - никой не се нуждае от скандали, а в крайна сметка всичко това е чисто престъпно деяние. "

Avastin в офталмологията

Avastin е лекарствено средство, използвано за лечение на офталмологични заболявания от 2004 г. насам. Той е разработен като онкологично средство, способно да забави растежа на туморите и да намали обема им за последващо хирургично лечение.

Въпреки това, в хода на клиничните проучвания, беше отбелязано още една способност - да забави растежа на новообразувани съдове, която сега успешно се използва в офталмологията при лечение на възрастова макулна дистрофия и други очни заболявания, съпътствани от анормален растеж на кръвоносните съдове (неоваскуларизация).

По този начин, инжектирането на Avastin в стъкловидното тяло по време на пролиферативната диабетна ретинопатия се оказа много ефективен и добре поносим пациент. В допълнение, той е много ефективен за стабилизиране на развитието на субретиналната неоваскуларна мембрана - растеж във фундуса на новосформираните съдове.

Офталмологичната практика на използване на Avastin показва, че при повечето пациенти, след лечение, се наблюдава значително подобрение на функционалното състояние на органа на зрението.

Лекарството е особено ефективно при кръвоизливи в стъкловидното тяло, с неоваскуларизация на ириса.

Интравитреалното приложение на лекарството, освен това, се използва при лечение на влажна форма на макулна дистрофия в напреднала възраст, макулен едем, диабетна ретинопатия, неоплазми на очната област.

Ефектът от администрирането на Avastin се изразява в изтъняване на макуларната област на ретината и стабилизиране на субретиналната неоваскуларна мембрана, както е видно от флуоресцентната ангиография, която показва намаляване на екстравазацията на флуоресцеин.

Инжектирането на лекарството в стъкловидното тяло намалява до минимум риска от системни странични ефекти, дължащи се на микродозата, което е достатъчно за точков ефект (400-500 пъти по-малко от дозата, използвана за интравенозно приложение), но дори и то позволява на лекаря да създаде необходимата концентрация на веществото в дадена област. Avastin в дозировка от 1,25 mg инжекционен метод се инжектира в стъкловидното тяло веднъж на 3-4 седмици. Максималният ефект често се наблюдава веднага след първата инжекция.

В началото на употребата на Avastin има положителни промени в лечението на влажната форма на възрастовата макулна дегенерация. Това лекарство има висока производителност и демократични разходи.

Според проучванията, реакцията към лечението не зависи от фотодинамичната терапия и приложението на лекарството Makujen - резултатите ще бъдат същите като при първото лечение.

Освен това при лечение на AMD с Avastin няма възрастови ограничения.

Ограниченията на употребата на лекарството вътреочно, може да се дължи само на детската възраст, бременността, както и на периода на кърмене, поради доста болезнена процедура на вътреочно приложение.

През последните години, от началото на употребата на лекарството в офталмологията, са публикувани голям брой научни статии за терапията с Авастин, които анализират резултатите от лечението на пациенти с ексудативна AMD. Заключението на тези работи е недвусмислено, благодарение на въвеждането на Avastin, има значително повишаване на зрителната острота при почти една трета от пациентите, а при повече от половината пациенти, зрителната острота се стабилизира.

Avastin - инструкции за употреба

Avastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира действието на растежен фактор на съдовия ендотел. Поради подтискането на растежа на новообразувани съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с свръхрастеж на хороидеята (диабетна ретинопатия, влажна форма на възрастова макуларна дегенерация и някои други).

Състав и форма на освобождаване

Един флакон Avastin, който е бистра, светлокафява или безцветна течност, съдържа 100 mg или 400 mg от активната съставка бевацизумаб. Концентрацията във флакона е 25 mg / ml.

Сред ексципиентите се изолират натриев дихидрофосфат монохидрат, алфа, алфа-трехалоза дихидрат, безводен натриев хидроген фосфонат, полисорбат и вода за инжектиране до желания обем.

Механизъм на действие

Avastin е рекомбинантен хиперхимер, който е възможно най-близо до човешкото моноклонално антитяло. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, отговорен за растежа на съдовия ендотелиум (VEGF), като по този начин го неутрализира.

Активното вещество се получава в системата за експресия, използвайки рекомбинантна ДНК технология. Когато се прилага интравенозно, бевацизумаб действа като антиангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморни съдове и техния нов растеж, и съответно тяхната способност за метастазиране.

Този ефект е показан върху човешки неоплазми на различни места, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата и панкреаса.

В допълнение, Avastin, благодарение на потискането на растежа на новообразувани съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на възрастово-свързана макулна дегенерация.

Разпределението на бевацизумаб има редица характерни характеристики:

• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъкани, • нисък обем на разпределение;

• дълъг полуживот.

Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици.

Екскрецията на това лекарство не е по традиционния начин (през бъбреците или черния дроб), а чрез обработка във всички клетки. Времето на полуживот варира слабо по пол и е 20 и 18 дни съответно за жените и мъжете. Следователно, когато Avastin се прилага веднъж на всеки 2 или 3 седмици, се поддържа оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма.

Показания за употреба

В офталмологичната практика назначаването на Avastin се свързва с потискането на растежа на новосформираните съдове. Прилагам го, когато:

• влажна форма на възрастова макуларна дегенерация • макуларен едем • диабетна ретинопатия

• неоплазми в очната област.

Дозировка и приложение

За лечение на очни заболявания, Avastin се предписва под формата на интравитреални инжекции, при които лекарството влиза в стъкловидното тяло. Количеството на бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повтарящото се приложение трябва да се извършва 3-4 седмици след предходната. Продължителността на курса е три месеца.

Освен това, състоянието на оптичната функция се оценява редовно (месечно) и когато зрителната острота намалява, повече от 1 линия (таблица на Snellen) или 5 букви (ETDRS скала) възобновяват въвеждането на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се спазват стерилни условия.

Преди това е необходимо да се обработят ръцете, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба и инструменти.

Интравитреалната инжекция се извършва 3,5-4 mm зад стъкловидното тяло. Хоризонталният меридиан трябва да се избягва и иглата трябва да бъде насочена към централните отдели.

Следващото инжектиране на лекарството се извършва в другата половина на склерата на окото. При една процедура можете да направите инжекция само в едно стъкловидно тяло.

За да се намали рискът от възпаление и инфекция, трябва да се прилагат антимикробни капки (три пъти дневно) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването на Avastin са всяка отделна реакция към компонентите на лекарството, както и историята на развитието на алергии с използването на други рекомбинантни човешки антитела.

Не използвайте лекарството за бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на Avastin при тези пациенти.

Противопоказание за назначаването на бевацизумаб е също възрастта на детето, кърменето и бременността.

От страна на оптичното устройство, инфекциозните и възпалителните процеси в окото и периокуларната област са противопоказани.
С висок риск от инсулт, преди назначаването на Avastin трябва да оцени подробно всички рискове и едва след това да вземе решение.

Бевацизумаб изисква повишено внимание в следните случаи:

• предшестващ венозен или артериален тромбоемболизъм • възраст на пациента над 65 години • вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия • по време на лечение с антикоагуланти във високи дози при лечение на тромбоемболия, започнала преди въвеждането на Avastin; • сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипертония • анамнеза за нарушение на целостта на стената на стомашно-чревния тракт • неутропения • протеинурия;

• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при Avastin, са свързани предимно с интравитреална инжекция. Наблюдава се:

• възпаление вътре в очната ябълка • болка в очите • отлепване на стъкловидното тяло и помътняване • промяна в вътреочното налягане • синдром на сълзене или сухо око • блефарит • сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите • отлепване и разкъсване на ретината или пигмента; • зачервяване на очите • ирит, иридоциклит, увеит • непрозрачност на лещата • кръвоизлив в стъкловидното тяло • точен кератит • фотопсия • подуване и чувствителност на клепачите • фотофобия;

Рядко от страна на оптичната система се развива:

• слепота • ендофталмит • кератопатия • хипопион • хифема • сраствания на ириса • стрии;

• Оток на роговицата и отлагания в него.

При поражението на други системи са настъпили следните условия:

• грип • назофарингит • висока температура • анемия • гадене • обрив и уртикария • кашлица • тревожни състояния;

свръх доза

В клинични проучвания с бевацизумаб (доза от 20 mg / kg на всеки две седмици), само няколко пациенти са имали тежка мигрена.

В допълнение, възможно е значително повишаване на вътреочното налягане и болка в областта на очите. При такива събития човек трябва да остане под наблюдението на лекар и периодично да измерва вътреочното налягане.

Няма специфичен антидот, следователно терапията с предозиране е чисто симптоматична.

Взаимодействие с лекарства

Специални инструкции и предпазни мерки

Интравитреалната инжекция може да се извърши само от офталмолог с достатъчно опит с такива манипулации. Тъй като лечението с Avastin може да причини преходни зрителни нарушения, е необходимо временно да се откаже от работа с механизмите и контрола на транспорта.

Бевацизумаб може да се използва само 28 дни след операцията или при пълно заздравяване на следоперативна рана. Ако по време на лечението има проблеми с лечението на следоперативните шевове, Avastin трябва да бъде временно отменен. Вие също трябва временно да преустановите лечението в случай на планирана хирургична интервенция.

Пациенти на фертилна възраст в процеса на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след прекратяването му трябва да използват контрацептиви.

Лекарството е строго предписано и трябва да се съхранява в хладилник. Той е бил годен за две години.

Цената на Avastin

Цената на лекарството "Avastin" в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4 ml бутилка) и от 75 000 rub. (16 ml бутилка). Разходите за интравитриална инжекция се плащат отделно. Редица клиники могат да предоставят възможност за прилагане на лекарство, което вече е на тяхно разположение, затова препоръчваме да проверите този въпрос с Вашия лекар.

Цената на интравитриално инжектиране на всяко лекарство (без цената на инжектираните наркотици) в Московската клиника за окото е 19 000 рубли.

аналози

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - е най-честият аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.

Подобен в механизма си на действие, той има по-висока цена (която може да бъде важна по време на курса на терапия). Проектиран специално за лечение на очна патология (Avastin се използва и в онкологията).

Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>

Полезни материали по темата

Член "Употребата на Avastin при лечение на влажни форми на макулна дистрофия."

Видео на интравитреално приложение на Avastin (за макуларен едем):

Лечение с Avastin - 5000 рубли

  • Бързо и безболезнено инжектиране
  • Няма тестове и хоспитализация
  • Не се поставят капчици самостоятелно преди и след инжектиране.
  • Разходи за инжектиране - 5000 рубли

Лекарството Avastin, заедно с Lucentis и Eilea, се препоръчва за лечение на възрастова макулна дегенерация под формата на интравитреални инжекции [1].

От Федералните клинични препоръки на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:

Avastin е одобрен за употреба в офталмологията от Световната здравна организация и е посочен в раздел 21, Офталмологични агенти, от Списъка на основните лекарства [2].

Като се има предвид липсата на директни указания в инструкциите за интравитреално приложение на лекарството, използването на бевацизумаб с активна хороидална неоваскуларизация (CNV) е възможно въз основа на заключението на медицинската комисия в съответствие с препоръките на СЗО. "

Инжектиране на лекарството Avastin може да подобри зрението или да предотврати по-нататъшни загуби, свързани с възрастовата макулна дегенерация и други заболявания на ретината.

Avastin има подобен механизъм на действие с Lucentis, той блокира растежа на анормалните съдове и по този начин предотвратява по-нататъшното прогресиране на заболяването. Развитие и активно прилагане на тези лекарства в клиничната практика през 2006г

Той се счита за един от най-значимите постижения в медицината през последните десетилетия.

Известно е, че Avastin е лекарство, което е официално регистрирано за лечение на рак, но може също да се инжектира в окото и да се използва за лечение на очни заболявания.

Тази употреба на лекарството се нарича “употреба извън етикета” (“off-label”).

Въпреки това, Авастин е основното лекарство, използвано за лечение на възрастовата макулна дегенерация в целия свят, включително в САЩ [3, 4].

Има многобройни проучвания, които показват, че когато се прилага в очите на пациенти с различни заболявания на ретината, Avastin е ефективен и безопасен [3, 5]. Важно е също, че Avastin е по-достъпен и ефективен от икономическа гледна точка, отколкото Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up