PE в Института по очни болести. Хелмхолц, където 11 души бяха заслепени след инжектирането на Авастин, биха могли да бъдат избегнати, ако Министерството на здравеопазването не отхвърли медицинските защитници и защитниците на човешките права за недопустимост на употребата на лекарството в офталмологията. Случаи на тежки усложнения при прилагането на Avastin за нерегистрирани индикации са съобщени на Roszdravnadzor и неговия производител преди пет години.
Смъртоносна инжекция
Миналата седмица стана известно за извънредната ситуация в най-голямата офталмологична клиника в страната, Научно-изследователския институт по окото на Хелмхолц: 11 пациенти загубиха зрението си след инжектирането на препарата Авастин, направен на 26 септември. Вечерта те усетиха усещане за парене и силна болка в очите, но тъй като се лекуваха амбулаторно, те можеха да поискат помощ само един ден след злополучната инжекция. Към днешна дата всички жертви са били оперирани.
"Всеки действаше, те вече вървят по коридора, там вече има добра динамика", каза говорителка на института. Според нея, някой от жертвите е получил инжекция Avastin за първи път, някой за четвърти, шести или осми. И тези пациенти, на които инжекциите са направени не за първи път, веднага осъзнаха, че "нещо не е наред". Пациентът, на когото е дадена инжекцията за първи път, „изчака до 28-ия, защото мислех, че така трябва да бъде.”
„Извънреден случай за нас, в нашата клиника това не се случи, затова естествено трябва да разберем цялата верига, целия механизъм. Сега внимателно проверяваме и изучаваме това ”, каза главният лекар на клиниката Марина Харлампиди. Според нея, вина може да бъде продукт с ниско качество, тъй като "останалата част от консумирания материал, който се използва при въвеждането, е напълно еднократна, абсолютно стерилна".
Производителят предупреди
Avastin се произвежда от Roche, който веднага направи официално изявление, чиято същност е, че оригиналното лекарство Avastin не е регистрирано за употреба в офталмологията. И в инструкциите за употреба има предупреждение, че лекарството не е предназначено за интравитреално (вътреочно) приложение.
“Компанията Рош многократно е информирала Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и федералното развитие за случаи на развитие на тежки поражения на органите на зрението, които се развиват, когато Авастин е бил използван за нерегистрирани индикации, които са били наблюдавани при пациенти в различни страни по света”, се казва в съобщението. - През 2011 г. дружеството изпрати информационни писма докторите за недопустимост на употребата на Avastin по нерегистрирани показания в офталмологията. Тази информация е публикувана на официалния сайт на Росздравнадзор. ”
"Бизнес строителство"
В Русия Avastin е регистриран от 2005 г. като лечение за метастатичен колоректален рак. Той принадлежи към групата на така наречените VGF-фактори, чието действие има за цел да инхибира растежа на кръвоносните съдове в тумора и следователно да блокира растежа на самия тумор. Предлага се в две форми на лекарството - 4 мл ампули и 16 мл за интравенозно приложение.
Междувременно, както каза един от водещите офталмолози в страната, при условие на анонимност, съществуват редица заболявания в офталмологията, при които се образуват нови съдове, а след тях започва да се развива, намалява зрението, съединителната тъкан. „Ето защо се появи идея да се използва Avastin, за да попречи на растежа на тези съдове“, каза източникът на MedNovosti. - В експеримента лекарството показа своята ефективност и възникна въпросът за създаването на форма на окото. Производителят на оригиналното лекарство не искаше да прави това, а друга компания пусна тази форма - лекарство за вътреочно приложение на Lucentis. Той е малко по-различен по химичен състав и се предлага в спринцовки за еднократна употреба в доза 0,2 мл. След инжектиране на едно лице в едното око, спринцовката се изхвърля. "
Според експерта в Института Хелмхолц най-вероятно се е случило следното. За инжектиране се използва 4 ml флакон Avastin, в който всъщност има 20 очни дози. И от тази бутилка всеки от 11-те засегнати пациенти получи инжекция. В същото време, за да се получат необходимите 0,2 ml, всеки път те отново влизат във флакона с игла, като в даден момент поставят инфекция в нея. "Според всички санитарни норми, всяка бутилка, която идва веднъж, трябва да бъде изхвърлена, в противен случай стерилността е нарушена", каза експертът. "Следователно има две нарушения: лекарството не е подходящо за вътреочно приложение, а многократно изтегляне е извършено от една бутилка."
Съдът на всички, решаващата роля играе тук емисионната цена. Бутилка Lucentis е 45 хиляди рубли, бутилка Avastin 20 хиляди рубли. Според офталмолог, в института за всяка инжекция са взели 10 хиляди рубли, получавайки страхотна печалба. "Казват, че лекарите отиват да посрещат болните, които нямат пари за скъпите Lucentis, но след това, за да върнат Avastin, достатъчно е да влезете във флакона два пъти, а след това трябва да се изхвърлят", смята експертът. - И тогава, дори ако Бог забрани лошото лекарство да бъде хванат, това би засегнало един или двама, но не и десет пациенти. Но когато хората започнат да притискат максимума, това вече не е "човечеството", а бизнес структура, която рано или късно трябва да стреля. "
"Вече е невъзможно да се върне зрението"
Инфекцията на окото развива възпаление на вътрешното му съдържание - ендофталмит. "Това се случва, когато инфекцията проникне в окото, например, в случай на нараняване, перфорирана язва на роговицата, сложна операция, и във всички случаи тя завършва за съжаление", казва експертът. - Факт е, че основният защитен фактор е кръвта, която незабавно доставя антитела и левкоцити на засегнатия орган. А вътре в окото няма съдове, което означава, че няма защита срещу микроорганизми, които се размножават в него, както при естествения термостат. Защитата на окото е неговата обвивка, но по време на инжекционната игла пронизва тези черупки, попадайки в незащитено пространство. И ако по време на инжектирането се извърши инфекция, в 99,9% от случаите тя завършва със слепота, а в най-лошия - дори със загуба на око. "
Според експерта перспективите за засегнатите пациенти са плачевни. В най-добрия случай ще бъде възможно да се извадят 1-2% от остатъчното зрение. Патологичният процес се развива много бързо, като същевременно се губи ценно време. "Когато инфекцията се развива, часовникът решава всичко, но ако хората се приберат вкъщи и поискат помощ, докато процесът продължава, тогава, очевидно, в много късни стадии", обяснява офталмологът. - И сега практически няма шанс. Те могат да имат светли чувства на светлина, но няма обективно виждане. "
Според експерта, пикантността на ситуацията се крие във факта, че ръководителят на института. Хелмхолц е главният офталмолог в страната, който не само трябва да изисква съответствие от други клиники, но и да бъде модел за тях. Що се отнася до "героичните усилия" на лекарите да спасят зрението на засегнатите пациенти, това е по-скоро имитация на дейност. "Просто нищо не е останало", казва той. - Ако сега признаете, че всичко е безполезно, то ще бъде катастрофа като цяло. Затова те се опитват да разтегнат ситуацията, така че постепенно да изчезне. "
Слепота на Министерството на здравеопазването
Сега изглежда, че Министерството на здравеопазването се занимава със същата имитация на дейност. "Първо трябва да разберем какво се е случило там и по каква причина, и дали наистина е така... Да видим, докато информацията е много неясна, има различни данни", коментира министър Вероника Скворцова за инцидента. Roszdravnadzor е инструктиран да разследва, което, според председателя на Лигата на пациентите Александър Saversky, не изпълнява своите преки функции.
"Преди пет години изпратих писма до Росздравнадзор и Министерството на общественото здравеопазване и социално развитие, че е необходимо да се спре практиката на употребата на лекарства, които не са предназначени за употреба, тоест, отвъд показанията в инструкциите", каза експертът. - Сред шестте такива лекарства е Avastin. Е, той не е преминал клинични проучвания в офталмологията, а инструкциите нямат тези показания. Но тя е убодена в очите на дори новородени! Знаете ли, че са отговорили на моето обжалване? - И какво от това? Целият свят живее така. 20% от всички наркотици в Русия се прилагат извън инструкциите! ”
Според Саверски, броят на пациентите, засегнати от Авастин в страната, е много по-голям: "те просто не са имали време да ги хванат, а информацията изтича." Експертът каза, че преди пет години, когато за първи път е подал молба до Министерството на здравеопазването по този въпрос, Avastin е закупен в държавните работи. - Разбираш ли? Очен институт купува лекарства за лечение на рак на червата при достоен разход в държавата. Защо? В крайна сметка е ясно, че не за лечение на рак. Но никой не го е грижа. И сега няма да има нищо - никой не се нуждае от скандали, а в крайна сметка всичко това е чисто престъпно деяние. "
Avastin: инструкции за употреба и ревюта
Латинско наименование: Avastin
Код ATX: L01XC07
Активна съставка: Бевацизумаб (Бевацизумаб)
Производител: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (САЩ)
Актуализация на описанието и снимка: 03.11.2017г
Цени в аптеките: от 8930 руб.
Avastin е антитуморен агент и принадлежи към моноклонални антитела. Използването на лекарството спомага за потискане на метастатичното прогресиране на заболяването и намаляване на микросъдовата проницаемост при различни видове тумори (гърдата, простатата, панкреаса, дебелото черво).
Avastin се произвежда под формата на концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор, може да има светло кафяв цвят или да е безцветен.
Активната съставка на лекарството е бевацизумаб.
Това лекарство се предлага в опаковки с концентрация на бевазумаб във флакони от 100 mg / 4 ml и 400 mg / 16 ml.
Avastin е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, селективно свързващо се с васкуларен ендотелиален растежен фактор (VEGF), който има биологична активност и го неутрализира. Бевацизумаб - активният компонент на лекарството - инхибира свързването на съдовия ендотелен растежен фактор с неговите рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR), разположени на повърхността на ендотелните клетки. Това води до намаляване на васкуларизацията и потискане на туморния растеж.
Бевацизумаб съдържа напълно човешки рамкови региони с определящи комплементарността региони на мишето хиперхимерно антитяло, което се свързва с VEGF. Това съединение се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионната система, която е яйчник на китайски хамстер. Бевацизумаб съдържа 214 аминокиселини и неговото молекулно тегло е приблизително 149 000 далтона.
Въвеждането на Avastin осигурява инхибиране на метастатичната прогресия на заболяването и намалява микросъдовата проницаемост при различни видове рак на човека, включително рак на простатата, панкреаса, гърдата и дебелото черво.
Канцерогенният и мутагенен потенциал на бевацизумаб не е добре проучен. Когато се прилагат на животни, се регистрират ембриотоксични и тератогенни ефекти върху тялото. Използването на лекарството при животни, които са навлезли в активната фаза на растеж и имат отворени зони на растеж, често е придружено от дисплазия на хрущялната пластина.
Фармакокинетиката на бевацизумаб може да бъде описана чрез двукамерен модел. Разпределението на веществото се характеризира с нисък клирънс, нисък обем на разпределение в централната камера и дълъг полуживот, което ви позволява да поддържате необходимата терапевтична концентрация на Avastin в плазмата по време на инфузията 1 път в рамките на 2-3 седмици.
Клирънса на бевацизумаб не е свързан с възрастта на пациента. Той е също с 30% по-висок при пациенти с нисък албумин и със 7% по-висок при пациенти със значителна туморна маса в сравнение с пациенти със средни концентрации на албумин и стойности на туморната маса.
Обемът на разпределение е 3,28 л и 2,73 л съответно за мъже и жени, което съответства на разпределението на имуноглобулините от клас G (IgG) и другите моноклонални антитела. Обемът на разпределение в периферната камера достига съответно 2,35 и 1,69 l при мъжете и жените, когато Avastin се комбинира с други противоракови лекарства. След корекция на дозата по отношение на телесното тегло при мъже, обемът на разпределение е с 20% повече, отколкото при жените.
След еднократно интравенозно инжектиране на 125I-бевацизумаб, неговите метаболитни характеристики са идентични с тези на природните IgG молекули, които не се свързват с VEGF. Метаболизмът и елиминирането на активния компонент на Avastin напълно съответстват на метаболизма и елиминирането на ендогенния IgG, т.е. те се извършват главно чрез протеолитичен катаболизъм във всички клетки на тялото, включително ендотелни клетки, а не чрез черния дроб и бъбреците. IgG се свързва с неонаталните рецептори на кристализиращия IgG фрагмент (FcRn рецептори), който го отстранява от клетъчния метаболизъм и осигурява дълъг полуживот.
В дозовия диапазон от 1,5-10 mg / kg седмично, фармакокинетиката на бевацизумаб се отличава с линейност. Клирънсът на това съединение е 0,22 l / ден за мъжете и 0,188 l / ден за жените. След адаптиране на дозата, като се вземе предвид телесното тегло, клирънсът на бевацизумаб при мъжете се увеличава със 17% в сравнение с жените. Времето на полуживот на веществото при мъжете е 20 дни, а при жените - 18 дни.
Фармакокинетиката на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента. Данните за фармакокинетиката на веществото, когато се използват при деца и юноши, са ограничени. Наличната информация доказва липсата на разлика между клирънса и обема на разпределение на бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти със значими тумори. Ефикасността и безопасността на Avastin при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност са слабо проучени, тъй като бъбреците и черният дроб не са сред основните органи, в които се осъществява метаболизма и последващото елиминиране на бевацизумаб.
Според инструкциите Avastin се предписва за:
Използването на Avastin в офталмологията се дължи на неговата ефективност при лечение на влажна форма на възрастова макулна дегенерация, макулен едем, тумор в кръвоносната област, диабетна ретинопатия и някои други очни заболявания, свързани с патологичния растеж на кръвоносните съдове. Резултатите от интравитреалната инжекция доказват ефективността на тази процедура и добрата й поносимост при пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия. Ефектът на Avastin в офталмологията е да стабилизира субретиналната неоваскуларна мембрана. Страничните ефекти от въвеждането на лекарството в стъкловидното тяло са минимални.
Avastin не трябва да се използва за лечение на пациенти, които имат свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и при бременни и кърмещи жени. Терапията с бевацизумаб е противопоказана при деца и хора с бъбречна и чернодробна недостатъчност, тъй като ефикасността и безопасността на лекарството спрямо тези пациенти не е установена. Всички горепосочени противопоказания са от значение при прилагането на това лекарство в офталмологията.
Въвеждането на лекарството интравенозно болус е строго забранено, то е позволено да влязат Avastin само интравенозно. Разреждането на необходимото количество от концентрата до желания обем се извършва с помощта на 0,9% разтвор на натриев хлорид и се вземат предвид всички правила за стерилност. Приготвеният състав трябва да съдържа бевацизумаб в обхвата от 1.4-16.5 mg / ml. Началната доза Avastin се прилага след химиотерапия под формата на интравенозна инфузия в продължение на 90 минути, използването на последващи дози е възможно и след и преди химиотерапия. Ако пациентът е преминал първата инфузия добре, времето на втората инжекция е намалено на 60 минути и докато поддържат положителни реакции, последващите инфузии на Avastin се извършват в продължение на 30 минути. В случай на нежелани събития, употребата на Avastin трябва да се преустанови изцяло или временно.
При метастатичен колоректален рак:
При локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата, 10 mg на 1 kg телесно тегло интравенозно веднъж на всеки две седмици, бавно.
При широко разпространен неоперабилен, рецидивиращ или метастатичен рак на белия дроб, Avastin се предписва в доза от 7,5 до 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици, в зависимост от вида на химиотерапията, предписана от лекарството.
При напреднал и / или метастатичен бъбречноклетъчен карцином лекарството се предписва в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици интравенозно, бавно.
Когато глиобластом (глиом IV клас) се предписва Avastin в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици интравенозно, бавно.
За епителен рак на яйчника, фалопиева тръба, както и за първичен рак на перитонеума, лекарството се предписва в доза от 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици интравенозно, бавно.
Като лекарство от първа линия, Avastin се предписва в допълнение към карбоплатин и паклитаксел, докато максималната продължителност на химиотерапията е 6 цикъла, след което Avastin продължава да се прилага като монотерапия.
Общата продължителност на лечението с това лекарство е 15 месеца. Ако се появят симптоми на прогресиране на заболяването, лечението с Avastin не трябва да се продължава.
Когато туморът се повтори, Avastin се предписва в комбинация с карбоплатин и гемцитабин (курс от 6-10 цикъла), след което лекарството се използва като монотерапия.
Отзивите на Avastin показват, че най-сериозните нежелани реакции се проявяват под формата на перфорация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив или хемоптиза, както и артериална тромбоемболия. Често се появяват и оплаквания от високо кръвно налягане, диария, коремна болка, слабост или астения. Инструкциите за Avastin, в допълнение към споменатите, показват следните възможни прояви на нежелани реакции при приложението на лекарството:
Също така е възможно да се намали нивото на хемоглобина, появата на хипергликемия, левкопения, хипокалиемия, тромбоцитопения.
При интравенозно приложение на Avastin при максимална доза от 20 mg / kg на всеки 2 седмици, в някои случаи се забелязва главоболие (мигрена) с тежка тежест. Предозирането може също да доведе до повишени странични ефекти, които са зависими от дозата. Няма специфичен антидот, следователно се извършва симптоматично лечение.
По време на периода на лечение с Avastin и най-малко шест месеца след това, жените и мъжете в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви. Въпреки факта, че инструкциите съдържат цялата необходима информация, назначаването, приготвянето на разтвора и дозировката му трябва да се извършва само от опитен специалист.
Според фармацевтичните характеристики, Бевацизумаб е несъвместим с декстрозен разтвор.
Бременност и кърмене са противопоказания за назначаването на Avastin. Мъжете и жените в репродуктивна възраст са силно препоръчвани да използват надеждни методи за контрацепция по време на лекарствената терапия и поне 6 месеца след края на лечението.
Avastin може да доведе до нарушена фертилност при жени. При повечето пациенти репродуктивната функция се възстановява след прекъсване на лекарството. Дългосрочните ефекти от лекарственото лечение по отношение на ефекта му върху фертилитета остават неизвестни. По време на лекарствената терапия и най-малко 6 месеца след неговото приключване, кърменето трябва да бъде преустановено.
Avastin се предписва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Клиничните проучвания показват, че комбинацията от Avastin с курсове за химиотерапия практически няма ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Клинично или статистически значими разлики в клирънса на лекарството при пациенти, подложени на монотерапия и при пациенти, при които Avastin е използван в комбинация с интерферон алфа-2а или други химиотерапевтични лекарства (цисплатин / гемцитабин, FU / LV, IFL, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин (паклитаксел), не е идентифициран.
Употребата на лекарството не влияе върху фармакокинетичните свойства на иринотекан и неговия активен метаболит (SN38), цисплатин, капецитабин и неговите метаболитни продукти, интерферон алфа-2а, оксалиплатин (определен от общото и свободното съдържание на платина). Надеждни данни за ефекта на Avastin върху фармакокинетиката на гемцитабин не са налични.
Когато лекарството се комбинира в доза от 10 mg / kg 1 път на всеки 2 седмици и сунитиниб (50 mg всеки ден) при пациенти с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином, понякога се наблюдават случаи на микроангиопатична хемолитична анемия, проявяваща се с тромбоцитопения, анемия и еритроцитна фрагментация. В отделни случаи пациентите също имат артериална хипертония, включително хипертонична криза, повишени нива на креатинина и неврологични нарушения. Тези симптоми са обратими и почти изчезват след спиране на лечението със сунитиниб и бевацизумаб.
Когато се предписва Avastin като допълнение към лъчетерапия и химиотерапия (темозоломид) при пациенти с първично диагностициран глиобластом, профилът на безопасност на лекарството не се променя.
Ефикасността и безопасността на Avastin като допълнение към лъчетерапия при други показания не е установена. Лекарството се отличава с фармацевтична несъвместимост с декстрозни разтвори.
Аналозите на Avastin, които са близки по механизма на действие, принадлежащи към една и съща фармакологична подгрупа, включват: Вктибикс, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
Аналози на лекарството върху активното вещество не са.
Avastin трябва да се съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° C. Готовият разтвор се счита за подходящ за употреба през деня.
Предписание.
Според мненията, Avastin има различен ефект върху организма. Много пациенти са отбелязали значително подобрение на състоянието и намаляване на размера на тумора, но пълното възстановяване е почти невъзможно. Също така, пациентите често се оплакват от страничните ефекти на лекарството: скокове на кръвното налягане, главоболие, а понякога и загуба на зрението, до пълна слепота. Не ги привличайте и високата цена на лекарството.
Приблизителната цена на Avastin (1 флакон с обем 16 ml) е средно 22,050–24,500 рубли.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin е лекарствено средство, използвано за лечение на офталмологични заболявания от 2004 г. насам. Той е разработен като онкологично средство, способно да забави растежа на туморите и да намали обема им за последващо хирургично лечение. Въпреки това, в хода на клиничните проучвания, беше отбелязано още една способност - да забави растежа на новообразувани съдове, която сега успешно се използва в офталмологията при лечение на възрастова макулна дистрофия и други очни заболявания, съпътствани от анормален растеж на кръвоносните съдове (неоваскуларизация).
По този начин, инжектирането на Avastin в стъкловидното тяло по време на пролиферативната диабетна ретинопатия се оказа много ефективен и добре поносим пациент. В допълнение, той е много ефективен за стабилизиране на развитието на субретиналната неоваскуларна мембрана - растеж във фундуса на новосформираните съдове.
Офталмологичната практика на използване на Avastin показва, че при повечето пациенти, след лечение, се наблюдава значително подобрение на функционалното състояние на органа на зрението. Лекарството е особено ефективно при кръвоизливи в стъкловидното тяло, с неоваскуларизация на ириса. Интравитреалното приложение на лекарството, освен това, се използва при лечение на влажна форма на макулна дистрофия в напреднала възраст, макулен едем, диабетна ретинопатия, неоплазми на очната област.
Ефектът от администрирането на Avastin се изразява в изтъняване на макуларната област на ретината и стабилизиране на субретиналната неоваскуларна мембрана, както е видно от флуоресцентната ангиография, която показва намаляване на екстравазацията на флуоресцеин.
Инжектирането на лекарството в стъкловидното тяло намалява до минимум риска от системни странични ефекти, дължащи се на микродозата, което е достатъчно за точков ефект (400-500 пъти по-малко от дозата, използвана за интравенозно приложение), но дори и то позволява на лекаря да създаде необходимата концентрация на веществото в дадена област. Avastin в дозировка от 1,25 mg инжекционен метод се инжектира в стъкловидното тяло веднъж на 3-4 седмици. Максималният ефект често се наблюдава веднага след първата инжекция.
В началото на употребата на Avastin има положителни промени в лечението на влажната форма на възрастовата макулна дегенерация. Това лекарство има висока производителност и демократични разходи. Според проучванията, реакцията към лечението не зависи от фотодинамичната терапия и приложението на лекарството Makujen - резултатите ще бъдат същите като при първото лечение. Освен това при лечение на AMD с Avastin няма възрастови ограничения.
Ограниченията на употребата на лекарството вътреочно, може да се дължи само на детската възраст, бременността, както и на периода на кърмене, поради доста болезнена процедура на вътреочно приложение.
През последните години, от началото на употребата на лекарството в офталмологията, са публикувани голям брой научни статии за терапията с Авастин, които анализират резултатите от лечението на пациенти с ексудативна AMD. Заключението на тези работи е недвусмислено, благодарение на въвеждането на Avastin, има значително повишаване на зрителната острота при почти една трета от пациентите, а при повече от половината пациенти, зрителната острота се стабилизира.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира ефекта на растежните фактори върху съдовия ендотелиум. Поради този ефект Avastin се използва в офталмологичната практика за лечение на заболявания, които се характеризират с пролиферация на съдовата мембрана: макулна дегенерация (свързана с възрастта мокра форма), диабетна ретинопатия и други. Преди да използвате лекарството, е важно да прочетете инструкциите.
Лекарството се предлага под формата на бутилки с безцветна или светлокафява прозрачна течност, съдържаща сто или четиристотин милиграма бевацизумаб (активна съставка).
Допълнителни съставки: безводен натриев хидрофосфонат, полисорбат, вода, натриев дихидроген фосфат монохидрат, алфа-трихалоза дихидрат.
Avastin е моноклонално антитяло, колкото е възможно по-близко до човешкото. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, който контролира растежа на съдовите ендотелни клетки и го блокира.
Бевацизумаб се произвежда чрез рекомбинантна ДНК в експресионни системи.
Когато се прилага интравенозно, активното вещество Avastin се проявява като вещество, което намалява съдовата пропускливост на тумора и неговия преобладаващ растеж (и следователно метастази) и като антиангиоген. Тези ефекти се използват за лечение на различни тумори, включително панкреаса, простатата, гърдата и дебелото черво, както и в офталмологията за лечение на свързани с възрастта макуларни дегенерации.
Бевацизумаб има редица характеристики:
Като се имат предвид горните характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на Avastin, лекарството се прилага 1 път в рамките на 2-3 седмици.
Това лекарство се извлича от тялото на пациента не по обичайния начин (през черния дроб или бъбреците), а по време на обработката в клетките. В зависимост от пола, полуживотът на Авастин е различен: за мъжете това е осемнадесет дни, а за жените - двадесет.
Целта на Avastin, обаче, или друго заболяване при пациенти в офталмологията е свързана с основните му ефекти (потискане на растежа на нови съдове) и затова се използва при:
При лечението на очни заболявания Авастин се използва под формата на интравитреални инжекции, след което лекарството прониква в стъкловидното тяло. Количеството на активната съставка в инжекцията е 1,5 mg. Инжекциите се извършват с честота от една до три до четири седмици. Продължителността на курса обикновено е три месеца. След завършване на основното ястие се наблюдава месечна острота на зрението. Неговото намаление с повече от пет букви (по ETDRS скалата) или повече от една линия (според таблицата на Snellen) е индикация за възобновяване на инжекциите с Avastin.
Въвеждането на лекарството се извършва в условия на строга стерилност. Преди инжектирането лекарят задължително обработва ръцете, прилага стерилни инструменти и ръкавици.
Интравитреалните инжекции се извършват след три и половина до четири милиметра зад мястото на лимба, като се избягва хоризонталната медиана и се насочва иглата към централните области.
Следващата инжекция се инжектира в друга част от склерата. По време на процедурата е възможно лекарството да се въведе в стъкловидното тяло само на едно око.
За да се намалят възможните рискове от развитие на инфекции и възпаление успоредно с основната терапия с Avastin, антимикробните лекарства се капват три пъти дневно при пациенти. Прилагайте ги за три дни преди и три дни след инжектирането.
Основните противопоказания за употребата на Avastin на пациента е непоносимостта на неговите компоненти или наличието на алергии към други рекомбинантни човешки антитела. И още:
С повишено внимание лекарството се използва за:
Свързан с вътреочните инжекции на лекарството:
Редки очни усложнения:
Системни усложнения:
свръх доза
С предозиране на лекарството при пациенти може да предизвика тежка мигрена (в редки случаи), очна болка, увеличаване на вътреочното налягане.
Лечението на предозиране е симптоматично, тъй като няма специален антидот.
За провеждане на интраокулярна инжекция може само офталмолог, който има опит в провеждането на такива манипулации. На пациентите по време на лечението се препоръчва да се въздържат от шофиране и работа със сложни механизми, тъй като приемането на Avastin може да причини преходни зрителни нарушения.
Avastin се предписва не по-малко от двадесет и осем дни след операцията или при пълно разрешаване на постоперативната рана. Ако има проблеми с заздравяването на конците, терапията се прекратява. Също така не се препоръчва да се провежда лечение с бевацизумам, ако се планира операция.
За пациенти на фертилна възраст на фона на приема на лекарството и в рамките на шест месеца след отмяната му се препоръчва употребата на контрацептиви.
Освобождаването на лекарството се дава само по лекарско предписание.
Най-често използваният лекарствен аналог е Lucentis (Ranibizumab). Ефектът му е подобен на Avastin, но цената на лекарството е малко по-висока. Освен това, Lucentis се използва само в офталмологията (Avastin се използва също за лечение на рак).
Баща му е бил пациент в онкологичния диспансер, където му е предписан Авастин като антитуморен агент преди операцията върху ректозигмата. Лекарството е скъпо. След дузина курсове беше проведено проучване, което показа, че много метастази са изчезнали и операцията може да бъде извършена. Сега бащата се възстановява от операцията, но прогнозите са добри.
Аз правя Avastin за пети път, лекарят казва, че динамиката е положителна. Виждам много по-добре и яснотата се върна. Болницата заяви, че е необходимо да се постигне сухота. На дясното око отокът почти е изчезнал, а отляво има още мехури, но много по-малко. Инжекциите стоят по различен начин, боли, разбира се, но можете да издържите. Мъглата изчезва след две седмици, а спазмите в окото изчезват на шестия или седмия ден. След месец има подобрение, а това е много приятно. Като страничен ефект - подуване на клепачите. Наскоро назначен шести път, за да направи инжекция.
Бях диагностициран с фиброза с оток на ретината и AMD. Лекарят ме посъветва да инжектирам Avastin, но аз бях много притеснен, защото прочетох в инструкциите, че това лекарство е разработено само за лечение на тумори. Тогава ме посъветваха на Lucentis. Не мога да го купя, защото е много скъпо. След като се консултирах с познати хора, реших да спра на Avastin, особено след като ми казаха. че Avastin често се използва от окулисти. Вече направих две инжекции. Положителни промени по лицето.
Avastin е голямо лекарство, което наистина помага. Ефективна медицина
Семейството ми, за съжаление, трябваше да се справи с онкологията. Баба ми имаше рак на гърдата. Наред с химиотерапията й е предписан и Авастин. Разбира се, имаше много различни лекарства, но „химията“ и Avastin са основни. Както ни каза докторът, Avastin е противораково лекарство, което предотвратява развитието на тумори поради потискането на новите съдове. Лекарството, разбира се, е изключително скъпо, но бяхме убедени, че един положителен резултат ще се прояви много скоро. И ние естествено я купихме. Разбира се, че между приемите отнема няколко седмици.
Лечението на баба е помогнало и тя се чувства добре сега. Истината е, че на всеки шест месеца трябва да отидете при онколог, за да бъдете проверени, за да сте сигурни, че всичко е наред и болестта е зад.
Не мога да кажа, че е помогнал Авастин, но фактът, че той играе централна роля в лечението, вероятно е да. Не са наблюдавани странични ефекти, въпреки че има повръщане и гадене, но кои от лекарствата не са известни и други фактори могат да бъдат причина за такива заболявания.
Затова вярвам, че Avastin е отлично средство за справяне с такива ужасни заболявания като тумори.
Само че е невъзможно да се предпише това лекарство самостоятелно, нека лекарят го направи.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin е лекарство, използвано в офталмологията като антиангиогенен агент (инхибира растежа на новообразувани кръвоносни съдове) за лечение на пациенти с възрастова макулна дегенерация (мокра форма), както и други очни заболявания с атипичен растеж на нови съдове.
В допълнение към офталмологията, тя е широко използвана в онкологичната практика за лечение на редица тумори с различна локализация.
Avastin - концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор. Безцветна, опалесцираща бистра течност.
Активната съставка е бевацизумаб. Един флакон съдържа активната съставка в количество от 100 mg (в 4 ml), 400 mg (в 16 ml).
Допълнителни компоненти: натриев дихидрофосфат монохидрат, а, а-трехалоза дихидрат, полисорбат, безводен натриев хидроген фосфат, вода за инжекции.
В опаковката 1 бутилка, съдържаща 100 или 400 mg от активното вещество.
Бевацизумаб е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, което може да се свързва селективно към растежния фактор на съдовия ендотелиум, като по този начин го неутрализира. Бевацизумаб инхибира свързването на ендотелен растежен фактор с рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR). Това води до ясно изразено намаляване на васкуларизацията, стабилизиране на растежа на неоваскуларната субретинална мембрана, намаляване на пропускливостта на съдовата стена. Благодарение на този механизъм на действие, Avastin предотвратява растежа на новообразувани съдове, техният ексудат навлиза в ретината, като спира развитието на свързана с възрастта съдова дегенерация (мокра форма). Ранното използване на бевацизумаб ви позволява да спрете бързото влошаване на зрението, както и да постигнете дългосрочна ремисия на това заболяване.
Показания за употребата на Avastin в офталмологията са:
В офталмологията лекарството Avastin се използва за интравитреални инжекции (инжектиране на лекарството в стъкловидното тяло). Дозата на инжекция е 1,5 mg. Честотата на инжекциите е на всеки три до четири седмици, продължителността на курса е три месеца. Прекъсванията не могат да бъдат направени. След курса на лечение се провежда задължителен месечен визуален мониторинг. Ако се влоши с повече от пет букви (ETDRS скала) или повече от 1 ред (таблица на Snellen), лечението се подновява.
Интравитреалната инжекция се извършва в условия на строга асептика, обикновено в операционната зала. Задължителна обработка на ръцете, използване на ръкавици, стерилни инструменти (спекуланти и други средства за парацентеза).
Инжекцията се извършва интраокулярно, 3.5-4 мм назад от лимба, като се избягва хоризонталният меридиан, иглата се поставя в посока на видимия център на очната ябълка. Следващата инжекция трябва да бъде в другата половина от склерата. По време на една процедура, лекарството се прилага само с едно око. Преди и след инжекцията за няколко дни, пациентът трябва да прилага антимикробни капки за очи три пъти на ден, за да предотврати инфекция.
Симптомите на предозиране на Avastin са усещане за болка в окото, значително повишаване на нивото на вътреочното налягане. В случай на предозиране е необходимо медицинско наблюдение с динамичен контрол на вътреочното налягане.
Лекарството е несъвместимо с декстрозни разтвори.
Инжекциите с Avastin трябва да се дават от офталмолог, който има опит с вътреочни инжекции. След въвеждането на лекарството са възможни преходни зрителни нарушения, поради което след известно време след инжекциите е необходимо да се откаже да се управляват превозни средства, както и работа с опасни механизми.
Съхранявайте флаконите на лекарството трябва да бъде в хладилник, а не замразяване.
Предписание на Avastin.
Най-често срещаният аналог на Avastin е лекарството "Lucentis" - лекарство, разработено от швейцарската компания Novartis за използване в офталмологичната практика.
Също така при лечение на влажна форма на макулна дистрофия могат да се използват други средства (Visudin, Ozurdex), които имат различен механизъм на действие.
Средната цена на Авастин е 21 000 рубли. (1 флакон с обем 4 ml), 46 000 рубли (1 флакон с обем 16 ml).
Ако сте офталмолог, който е използвал лекарство в практиката си, пациент или роднина на човек, на който е инжектиран Avvastin intravitria, ще бъдем благодарни, ако оставите вашето мнение за това лекарство.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlПо този начин, инжектирането на Avastin в стъкловидното тяло на пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия се оказа много ефективно и се понася добре. В допълнение, значим ефект при употребата на Avastin в офталмологията е стабилизирането на развитието на SNM (субретинална неоваскуларна мембрана).
Практиката на използване на Avastin в офталмологията показва, че повечето хора след лечението имат значително подобрение в състоянието на органа на зрението, особено в случай на кръвоизлив в стъкловидното тяло или неоваскуларизация на ириса.
В допълнение, интравитреалното прилагане на лекарството се използва при лечението на диабетна ретинопатия, влажна форма на макулна дегенерация в напреднала възраст, макуларен едем и тумори на окулярната макуларна област.
Противопоказания за вътреочния метод на употреба на лекарството включват детска възраст, период на кърмене, бременност.
Анатомичният ефект на приложението на Avastin включва изтъняване на ретината в зоната на макулата и стабилизиране на субретиналната неоваскуларна мембрана. При флуоресцентна ангиография се запазва намаляване на екстравазацията на флуоресцеин.
Инжектирането на лекарството в кухината на стъкловидното тяло почти напълно елиминира риска от системни странични ефекти, дължащи се на микродозата, необходима за точкова експозиция (дозата е 400-500 пъти по-малка от тази, използвана за инжектиране на вени) и в същото време дава възможност на лекаря да създаде желаната концентрация на веществото в желаната област. 1.25 mg Avastin се инжектира в кухината на стъкловидното тяло с интервал от три до четири седмици чрез инжектиране. Максималният ефект обикновено се наблюдава след първите инжекции на лекарството.
С началото на употребата на това лекарство се наблюдава положителна промяна в лечението на ексудативната форма на възрастовата макулна дегенерация. Лекарството има висока ефективност, цената на лекарството е ниска.
Отговорът на лечението с Avastin, както показват проучванията, не зависи от използването на фотодинамична терапия или приложението на лекарството Makujen; резултатът ще бъде същият като при първото третиране.
В допълнение, методът на лечение на AMD с Avastin няма възрастови ограничения.
През последните няколко години бяха публикувани огромен брой документи, свързани с лечението с Avastin и посветени на анализа на резултатите от лечението на пациенти с ексудативна AMD.
Изводите от тези изследвания се свеждат до факта, че въвеждането на Avastin е причина за значително повишаване на зрителната острота при една трета и повече пациенти, а при половината от всички пациенти зрителната острота се стабилизира.
Когато микродозата Avastin се прилага интраокуларно в стъкловидното тяло, възможността за развитие на сериозни странични ефекти се свежда до минимум и се осигурява концентрацията на лекарственото вещество директно в зоната на инжектиране.
Изследванията показват, че използването на Austin води до значително повишаване на зрителната острота при по-голямата част от пациентите с AMD.
Лекарството е изключително ефективно и достъпно: например, интравитриалното администриране заедно с цената на лекарството в очните клиники струва от 16 000 рубли.
Avastin цена в аптеките в Русия (средно, на опаковка): 21 000 рубли (4 ml бутилка) и 46 000 рубли (16 ml бутилка).
Интернет аптека №1 Piluli.ru (Доставка в Москва и цяла Русия) >>>
Активната съставка на лекарството е бевацизумаб, който е мишо моноклонално антитяло с генно инженерство. Лекарството има строги индикации и противопоказания, обширен списък от странични ефекти, които могат да възникнат, дори ако се следват инструкциите и методите на лечение.
Туморът започва с клетка, в която са настъпили необратими генетични модификации и става "безсмъртна", започва да расте и да се разделя бързо, произвеждайки голям брой мутантни клетки.
С течение на времето се образува голяма неоплазма, която изисква отделно кръвоснабдяване, така че започва да синтезира съдов ендотелен растежен фактор (VEGF).
В отговор тялото образува съдова мрежа около тумора, хранейки го с кръв и растежът му продължава.
Avastin принадлежи към групата на антинеопластичните агенти или инхибиторите на ангиогенезата - образуването и растежа на мрежа от кръвоносни съдове на ракови тумори. Хуманизирано с помощта на генно инженерство, което е адаптирано за хората, миши моноклонални антитела селективно се свързват с VEGF и го блокират.
Avastin е една от най-ефективните терапии за пациенти с метастатичен рак, при който туморът дава множество метастази в тялото. От 2004 г. тя се използва в офталмологията за лечение на патологии на съдовете на очните ябълки, а от 2009 г. е единственото одобрено лекарство за глиобластом - вид рак на мозъка.
Съставът на лекарството в допълнение към активното вещество - бевацизумаб включва помощни компоненти:
Avastin се предлага под формата на течен, безцветен прозрачен концентрат за интравенозни инфузии във флакони от 4 или 16 ml, първият съдържа 100 mg от активното вещество, а вторият - 400, но крайната концентрация в тях е същата - 2,5 mg / ml.
Употребата на това лекарство е строго ограничени показания и противопоказания, тъй като има не само положителен ефект върху човешкия организъм, но и обширен списък от странични ефекти. Използва се за лечение на рак:
Инструкции за употреба Avastin съдържа списък с противопоказания:
Avastin се прилага интравенозно чрез капков метод, концентрираният препарат се разрежда с физиологичен разтвор до необходимия обем, като съдържанието на бевацизумаб в крайна сметка варира от 1,4 до 16,5 mg / ml.
Първата инжекция Avastin се разтяга за 90 минути, тъй като тялото трябва да се адаптира към процедурата на инфузия на лекарството. След това капковата смес на всеки 10-14 дни, нейната продължителност е 60 минути.
Дозировката и продължителността на курса се изчисляват строго от лекаря. По време на лечението е по-добре да не се понижава концентрацията на бевацизумаб, необходимо е или да продължи лечението, или да се спре напълно прилагането на лекарството.
Прегледът на пациентите потвърждава високата ефикасност на лекарството в борбата с различни патологии на кръвоносните съдове на очната ябълка (иновална неоваскуларизация, диабетна ретинопатия, макуларен едем и тумори на очната област). Лекарството се инжектира в окото чрез инжектиране, инжектирането се прави в стъкловидното тяло, т.е. в окото.
Поради факта, че инжектирането се извършва директно в кухината на очната ябълка, активното вещество бързо достига до мястото на действие, което позволява да се намали необходимата доза от лекарството и да се сведе до минимум възможността от странични ефекти. Вече първият удар в окото Avastin дава осезаем резултат, така че курсовете на процедурите често са кратки.
Страничните ефекти на системната употреба на Avastin включват: t
Това лекарство има много висока цена: Avastin 100 ще струва на пациента 27-35 хиляди рубли, а Avastin 400 ще струва повече от 100 хиляди рубли. Такава висока цена е свързана с трудности при производството на лекарства, според средните оценки, цената на курса на терапия варира от 40-60 хиляди долара.
Avastin е ефективен противораков лекарствен препарат на базата на хуманизирани моноклонални органи, който се използва за лечение на различни видове онкология, а също така намира приложение в офталмологията. За назначаването на Avastin трябва да бъде добър показател, тъй като лекарството е силно толерирано от организма, може да се появят различни странични ефекти.
Avastin е лекарство, използвано в офталмологията като антиангиогенен агент (инхибира растежа на новообразувани кръвоносни съдове) за лечение на пациенти с възрастова макулна дегенерация (мокра форма), както и други очни заболявания с атипичен растеж на нови съдове.
В допълнение към офталмологията, тя е широко използвана в онкологичната практика за лечение на редица тумори с различна локализация.
Avastin - концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор. Безцветна, опалесцираща бистра течност.
Активната съставка е бевацизумаб. Един флакон съдържа активната съставка в количество от 100 mg (в 4 ml), 400 mg (в 16 ml).
Допълнителни компоненти: натриев дихидрофосфат монохидрат, а, а-трехалоза дихидрат, полисорбат, безводен натриев хидроген фосфат, вода за инжекции.
В опаковката 1 бутилка, съдържаща 100 или 400 mg от активното вещество.
Бевацизумаб е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, което може да се свързва селективно към растежния фактор на съдовия ендотелиум, като по този начин го неутрализира.
Бевацизумаб инхибира свързването на ендотелен растежен фактор с рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR). Това води до ясно изразено намаляване на васкуларизацията, стабилизиране на растежа на неоваскуларната субретинална мембрана, намаляване на пропускливостта на съдовата стена.
Благодарение на този механизъм на действие, Avastin предотвратява растежа на новообразувани съдове, техният ексудат навлиза в ретината, като спира развитието на свързана с възрастта съдова дегенерация (мокра форма).
Ранното използване на бевацизумаб ви позволява да спрете бързото влошаване на зрението, както и да постигнете дългосрочна ремисия на това заболяване.
Показания за употребата на Avastin в офталмологията са:
В офталмологията лекарството Avastin се използва за интравитреални инжекции (инжектиране на лекарството в стъкловидното тяло). Дозата на инжекция е 1,5 mg.
Честотата на инжекциите е на всеки три до четири седмици, продължителността на курса е три месеца. Прекъсванията не могат да бъдат направени. След курса на лечение се провежда задължителен месечен визуален мониторинг.
Ако се влоши с повече от пет букви (ETDRS скала) или повече от 1 ред (таблица на Snellen), лечението се подновява.
Интравитреалната инжекция се извършва в условия на строга асептика, обикновено в операционната зала. Задължителна обработка на ръцете, използване на ръкавици, стерилни инструменти (спекуланти и други средства за парацентеза).
Инжекцията се извършва интраокулярно, 3.5-4 мм назад от лимба, като се избягва хоризонталният меридиан, иглата се поставя в посока на видимия център на очната ябълка.
Следващата инжекция трябва да бъде в другата половина от склерата. По време на една процедура, лекарството се прилага само с едно око.
Преди и след инжекцията за няколко дни, пациентът трябва да прилага антимикробни капки за очи три пъти на ден, за да предотврати инфекция.
Симптомите на предозиране на Avastin са усещане за болка в окото, значително повишаване на нивото на вътреочното налягане. В случай на предозиране е необходимо медицинско наблюдение с динамичен контрол на вътреочното налягане.
Лекарството е несъвместимо с декстрозни разтвори.
Инжекциите с Avastin трябва да се дават от офталмолог, който има опит с вътреочни инжекции. След въвеждането на лекарството са възможни преходни зрителни нарушения, поради което след известно време след инжекциите е необходимо да се откаже да се управляват превозни средства, както и работа с опасни механизми.
Съхранявайте флаконите на лекарството трябва да бъде в хладилник, а не замразяване.
Предписание на Avastin.
Най-честият аналог на Avastin е лекарството "Lucentis" - лекарство, разработено от швейцарската компания Novartis специално за употреба в офталмологичната практика.
Също така при лечение на влажна форма на макулна дистрофия могат да се използват и други средства (Визудин, Озурдекс), които имат различен механизъм на действие.
Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>
Средната цена на Авастин е 21 000 рубли. (1 флакон с обем 4 ml), 46 000 рубли (1 флакон с обем 16 ml).
Ако сте офталмолог, който е използвал лекарство в практиката си, пациент или роднина на човек, на когото е инжектиран Avvastin intravitria, ще бъдем благодарни, ако оставите вашето мнение за това лекарство.
PE в Института по очни болести.
Хелмхолц, където 11 души бяха заслепени след инжектирането на Авастин, биха могли да бъдат избегнати, ако Министерството на здравеопазването не отхвърли медицинските защитници и защитниците на човешките права за недопустимост на употребата на лекарството в офталмологията. Случаи на тежки усложнения при прилагането на Avastin за нерегистрирани индикации са съобщени на Roszdravnadzor и неговия производител преди пет години.
Смъртоносна инжекция
Миналата седмица стана известно за извънредната ситуация в най-голямата офталмологична клиника в страната, Научно-изследователския институт по окото на Хелмхолц: 11 пациенти загубиха зрението си след инжектирането на препарата Авастин, направен на 26 септември.
Вечерта те усетиха усещане за парене и силна болка в очите, но тъй като се лекуваха амбулаторно, те можеха да поискат помощ само един ден след злополучната инжекция.
Към днешна дата всички жертви са били оперирани.
"Всеки действаше, те вече вървят по коридора, там вече има добра динамика", каза говорителка на института.
Според нея, някой от жертвите е получил инжекция Avastin за първи път, някой за четвърти, шести или осми. И тези пациенти, на които инжекциите са направени не за първи път, веднага осъзнаха, че "нещо не е наред".
Пациентът, на когото е дадена инжекцията за първи път, „изчака до 28-ия, защото мислех, че така трябва да бъде.”
„Извънреден случай за нас, в нашата клиника това не се случи, затова естествено трябва да разберем цялата верига, целия механизъм.
Сега внимателно проверяваме и изучаваме това ”, каза главният лекар на клиниката Марина Харлампиди.
Според нея, вина може да бъде продукт с ниско качество, тъй като "останалата част от консумирания материал, който се използва при въвеждането, е напълно еднократна, абсолютно стерилна".
Производителят предупреди
Avastin се произвежда от Roche, който веднага направи официално изявление, чиято същност е, че оригиналното лекарство Avastin не е регистрирано за употреба в офталмологията. И в инструкциите за употреба има предупреждение, че лекарството не е предназначено за интравитреално (вътреочно) приложение.
“Компанията Рош многократно е информирала Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и федералното развитие за случаи на развитие на тежки поражения на органите на зрението, които се развиват, когато Авастин е бил използван за нерегистрирани индикации, които са били наблюдавани при пациенти в различни страни по света”, се казва в съобщението. - През 2011 г. дружеството изпрати информационни писма докторите за недопустимост на употребата на Avastin по нерегистрирани показания в офталмологията. Тази информация е публикувана на официалния сайт на Росздравнадзор. ”
"Бизнес строителство"
В Русия Avastin е регистриран от 2005 г. като лечение за метастатичен колоректален рак. Той принадлежи към групата на така наречените VGF-фактори, чието действие има за цел да инхибира растежа на кръвоносните съдове в тумора и следователно да блокира растежа на самия тумор. Предлага се в две форми на лекарството - 4 мл ампули и 16 мл за интравенозно приложение.
Междувременно, както каза един от водещите офталмолози в страната, при условие на анонимност, съществуват редица заболявания в офталмологията, при които се образуват нови съдове, а след тях започва да се развива, намалява зрението, съединителната тъкан.
„Ето защо се появи идея да се използва Avastin, за да попречи на растежа на тези съдове“, каза източникът на MedNovosti. - В експеримента лекарството показа своята ефективност и възникна въпросът за създаването на форма на окото.
Производителят на оригиналното лекарство не искаше да прави това, а друга компания пусна тази форма - лекарство за вътреочно приложение на Lucentis. Той е малко по-различен по химичен състав и се предлага в спринцовки за еднократна употреба в доза 0,2 мл.
След инжектиране на едно лице в едното око, спринцовката се изхвърля. "
Според експерта в Института Хелмхолц най-вероятно се е случило следното. За инжектиране се използва 4 ml флакон Avastin, в който всъщност има 20 очни дози. И от тази бутилка всеки от 11-те засегнати пациенти получи инжекция.
В същото време, за да се получат необходимите 0,2 ml, всеки път те отново влизат във флакона с игла, като в даден момент поставят инфекция в нея. "Според всички санитарни норми, всяка бутилка, която идва веднъж, трябва да бъде изхвърлена, в противен случай стерилността е нарушена", каза експертът.
"Следователно има две нарушения: лекарството не е подходящо за вътреочно приложение, а многократно изтегляне е извършено от една бутилка."
Съдът на всички, решаващата роля играе тук емисионната цена. Бутилка Lucentis е 45 хиляди рубли, бутилка Avastin 20 хиляди рубли. Според офталмолог, в института за всяка инжекция са взели 10 хиляди рубли, получавайки страхотна печалба.
"Казват, че лекарите отиват да посрещат болните, които нямат пари за скъпите Lucentis, но след това, за да върнат Avastin, достатъчно е да влезете във флакона два пъти, а след това трябва да се изхвърлят", смята експертът. - И тогава, дори ако Бог забрани лошото лекарство да бъде хванат, това би засегнало един или двама, но не и десет пациенти.
Но когато хората започнат да притискат максимума, това вече не е "човечеството", а бизнес структура, която рано или късно трябва да стреля. "
"Вече е невъзможно да се върне зрението"
Инфекцията на окото развива възпаление на вътрешното му съдържание - ендофталмит.
"Това се случва, когато инфекцията проникне в окото, например, в случай на нараняване, перфорирана язва на роговицата, сложна операция, и във всички случаи тя завършва за съжаление", казва експертът.
- Факт е, че основният защитен фактор е кръвта, която незабавно доставя антитела и левкоцити на засегнатия орган. А вътре в окото няма съдове, което означава, че няма защита срещу микроорганизми, които се размножават в него, както при естествения термостат.
Защитата на окото е неговата обвивка, но по време на инжекционната игла пронизва тези черупки, попадайки в незащитено пространство. И ако по време на инжектирането се извърши инфекция, в 99,9% от случаите тя завършва със слепота, а в най-лошия - дори със загуба на око. "
Според експерта перспективите за засегнатите пациенти са плачевни. В най-добрия случай ще бъде възможно да се извадят 1-2% от остатъчното зрение. Патологичният процес се развива много бързо, като същевременно се губи ценно време.
"Когато инфекцията се развива, часовникът решава всичко, но ако хората се приберат вкъщи и поискат помощ, докато процесът продължава, тогава, очевидно, в много късни стадии", обяснява офталмологът. - И сега практически няма шанс.
Те могат да имат светли чувства на светлина, но няма обективно виждане. "
Според експерта, пикантността на ситуацията се крие във факта, че ръководителят на института. Хелмхолц е главният офталмолог в страната, който не само трябва да изисква съответствие от други клиники, но и да бъде модел за тях.
Що се отнася до "героичните усилия" на лекарите да спасят зрението на засегнатите пациенти, това е по-скоро имитация на дейност. "Просто нищо не е останало", казва той. - Ако сега признаете, че всичко е безполезно, то ще бъде катастрофа като цяло.
Затова те се опитват да разтегнат ситуацията, така че постепенно да изчезне. "
Слепота на Министерството на здравеопазването
Сега изглежда, че Министерството на здравеопазването се занимава със същата имитация на дейност.
"Първо трябва да разберем какво се е случило там и по каква причина, и дали наистина е така... Да видим, докато информацията е много неясна, има различни данни", коментира министър Вероника Скворцова за инцидента. Roszdravnadzor е инструктиран да разследва, което, според председателя на Лигата на пациентите Александър Saversky, не изпълнява своите преки функции.
"Преди пет години изпратих писма до Росздравнадзор и Министерството на общественото здравеопазване и социално развитие, че е необходимо да се спре практиката на употребата на лекарства, които не са предназначени за употреба, тоест, отвъд показанията в инструкциите", каза експертът. - Сред шестте такива лекарства е Avastin.
Е, той не е преминал клинични проучвания в офталмологията, а инструкциите нямат тези показания. Но тя е убодена в очите на дори новородени! Знаете ли, че са отговорили на моето обжалване? - И какво от това? Целият свят живее така.
20% от всички наркотици в Русия се прилагат извън инструкциите! ”
Според Саверски, броят на пациентите, засегнати от Авастин в страната, е много по-голям: "те просто не са имали време да ги хванат, а информацията изтича." Експертът каза, че преди пет години, когато за първи път е подал молба до Министерството на здравеопазването по този въпрос, Avastin е закупен в държавните работи.
- Разбираш ли? Очен институт купува лекарства за лечение на рак на червата при достоен разход в държавата. Защо? В крайна сметка е ясно, че не за лечение на рак. Но никой не го е грижа. И сега няма да има нищо - никой не се нуждае от скандали, а в крайна сметка всичко това е чисто престъпно деяние. "
Avastin е лекарствено средство, използвано за лечение на офталмологични заболявания от 2004 г. насам. Той е разработен като онкологично средство, способно да забави растежа на туморите и да намали обема им за последващо хирургично лечение.
Въпреки това, в хода на клиничните проучвания, беше отбелязано още една способност - да забави растежа на новообразувани съдове, която сега успешно се използва в офталмологията при лечение на възрастова макулна дистрофия и други очни заболявания, съпътствани от анормален растеж на кръвоносните съдове (неоваскуларизация).
По този начин, инжектирането на Avastin в стъкловидното тяло по време на пролиферативната диабетна ретинопатия се оказа много ефективен и добре поносим пациент. В допълнение, той е много ефективен за стабилизиране на развитието на субретиналната неоваскуларна мембрана - растеж във фундуса на новосформираните съдове.
Офталмологичната практика на използване на Avastin показва, че при повечето пациенти, след лечение, се наблюдава значително подобрение на функционалното състояние на органа на зрението.
Лекарството е особено ефективно при кръвоизливи в стъкловидното тяло, с неоваскуларизация на ириса.
Интравитреалното приложение на лекарството, освен това, се използва при лечение на влажна форма на макулна дистрофия в напреднала възраст, макулен едем, диабетна ретинопатия, неоплазми на очната област.
Ефектът от администрирането на Avastin се изразява в изтъняване на макуларната област на ретината и стабилизиране на субретиналната неоваскуларна мембрана, както е видно от флуоресцентната ангиография, която показва намаляване на екстравазацията на флуоресцеин.
Инжектирането на лекарството в стъкловидното тяло намалява до минимум риска от системни странични ефекти, дължащи се на микродозата, което е достатъчно за точков ефект (400-500 пъти по-малко от дозата, използвана за интравенозно приложение), но дори и то позволява на лекаря да създаде необходимата концентрация на веществото в дадена област. Avastin в дозировка от 1,25 mg инжекционен метод се инжектира в стъкловидното тяло веднъж на 3-4 седмици. Максималният ефект често се наблюдава веднага след първата инжекция.
В началото на употребата на Avastin има положителни промени в лечението на влажната форма на възрастовата макулна дегенерация. Това лекарство има висока производителност и демократични разходи.
Според проучванията, реакцията към лечението не зависи от фотодинамичната терапия и приложението на лекарството Makujen - резултатите ще бъдат същите като при първото лечение.
Освен това при лечение на AMD с Avastin няма възрастови ограничения.
Ограниченията на употребата на лекарството вътреочно, може да се дължи само на детската възраст, бременността, както и на периода на кърмене, поради доста болезнена процедура на вътреочно приложение.
През последните години, от началото на употребата на лекарството в офталмологията, са публикувани голям брой научни статии за терапията с Авастин, които анализират резултатите от лечението на пациенти с ексудативна AMD. Заключението на тези работи е недвусмислено, благодарение на въвеждането на Avastin, има значително повишаване на зрителната острота при почти една трета от пациентите, а при повече от половината пациенти, зрителната острота се стабилизира.
Avastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира действието на растежен фактор на съдовия ендотел. Поради подтискането на растежа на новообразувани съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с свръхрастеж на хороидеята (диабетна ретинопатия, влажна форма на възрастова макуларна дегенерация и някои други).
Един флакон Avastin, който е бистра, светлокафява или безцветна течност, съдържа 100 mg или 400 mg от активната съставка бевацизумаб. Концентрацията във флакона е 25 mg / ml.
Сред ексципиентите се изолират натриев дихидрофосфат монохидрат, алфа, алфа-трехалоза дихидрат, безводен натриев хидроген фосфонат, полисорбат и вода за инжектиране до желания обем.
Avastin е рекомбинантен хиперхимер, който е възможно най-близо до човешкото моноклонално антитяло. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, отговорен за растежа на съдовия ендотелиум (VEGF), като по този начин го неутрализира.
Активното вещество се получава в системата за експресия, използвайки рекомбинантна ДНК технология. Когато се прилага интравенозно, бевацизумаб действа като антиангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморни съдове и техния нов растеж, и съответно тяхната способност за метастазиране.
Този ефект е показан върху човешки неоплазми на различни места, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата и панкреаса.
В допълнение, Avastin, благодарение на потискането на растежа на новообразувани съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на възрастово-свързана макулна дегенерация.
Разпределението на бевацизумаб има редица характерни характеристики:
• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъкани, • нисък обем на разпределение;
• дълъг полуживот.
Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици.
Екскрецията на това лекарство не е по традиционния начин (през бъбреците или черния дроб), а чрез обработка във всички клетки. Времето на полуживот варира слабо по пол и е 20 и 18 дни съответно за жените и мъжете. Следователно, когато Avastin се прилага веднъж на всеки 2 или 3 седмици, се поддържа оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма.
В офталмологичната практика назначаването на Avastin се свързва с потискането на растежа на новосформираните съдове. Прилагам го, когато:
• влажна форма на възрастова макуларна дегенерация • макуларен едем • диабетна ретинопатия
• неоплазми в очната област.
За лечение на очни заболявания, Avastin се предписва под формата на интравитреални инжекции, при които лекарството влиза в стъкловидното тяло. Количеството на бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повтарящото се приложение трябва да се извършва 3-4 седмици след предходната. Продължителността на курса е три месеца.
Освен това, състоянието на оптичната функция се оценява редовно (месечно) и когато зрителната острота намалява, повече от 1 линия (таблица на Snellen) или 5 букви (ETDRS скала) възобновяват въвеждането на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се спазват стерилни условия.
Преди това е необходимо да се обработят ръцете, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба и инструменти.
Интравитреалната инжекция се извършва 3,5-4 mm зад стъкловидното тяло. Хоризонталният меридиан трябва да се избягва и иглата трябва да бъде насочена към централните отдели.
Следващото инжектиране на лекарството се извършва в другата половина на склерата на окото. При една процедура можете да направите инжекция само в едно стъкловидно тяло.
За да се намали рискът от възпаление и инфекция, трябва да се прилагат антимикробни капки (три пъти дневно) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.
Противопоказания за назначаването на Avastin са всяка отделна реакция към компонентите на лекарството, както и историята на развитието на алергии с използването на други рекомбинантни човешки антитела.
Не използвайте лекарството за бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на Avastin при тези пациенти.
Противопоказание за назначаването на бевацизумаб е също възрастта на детето, кърменето и бременността.
От страна на оптичното устройство, инфекциозните и възпалителните процеси в окото и периокуларната област са противопоказани.
С висок риск от инсулт, преди назначаването на Avastin трябва да оцени подробно всички рискове и едва след това да вземе решение.
Бевацизумаб изисква повишено внимание в следните случаи:
• предшестващ венозен или артериален тромбоемболизъм • възраст на пациента над 65 години • вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия • по време на лечение с антикоагуланти във високи дози при лечение на тромбоемболия, започнала преди въвеждането на Avastin; • сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипертония • анамнеза за нарушение на целостта на стената на стомашно-чревния тракт • неутропения • протеинурия;
• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.
Нежеланите реакции, наблюдавани при Avastin, са свързани предимно с интравитреална инжекция. Наблюдава се:
• възпаление вътре в очната ябълка • болка в очите • отлепване на стъкловидното тяло и помътняване • промяна в вътреочното налягане • синдром на сълзене или сухо око • блефарит • сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите • отлепване и разкъсване на ретината или пигмента; • зачервяване на очите • ирит, иридоциклит, увеит • непрозрачност на лещата • кръвоизлив в стъкловидното тяло • точен кератит • фотопсия • подуване и чувствителност на клепачите • фотофобия;
Рядко от страна на оптичната система се развива:
• слепота • ендофталмит • кератопатия • хипопион • хифема • сраствания на ириса • стрии;
• Оток на роговицата и отлагания в него.
При поражението на други системи са настъпили следните условия:
• грип • назофарингит • висока температура • анемия • гадене • обрив и уртикария • кашлица • тревожни състояния;
В клинични проучвания с бевацизумаб (доза от 20 mg / kg на всеки две седмици), само няколко пациенти са имали тежка мигрена.
В допълнение, възможно е значително повишаване на вътреочното налягане и болка в областта на очите. При такива събития човек трябва да остане под наблюдението на лекар и периодично да измерва вътреочното налягане.
Няма специфичен антидот, следователно терапията с предозиране е чисто симптоматична.
Интравитреалната инжекция може да се извърши само от офталмолог с достатъчно опит с такива манипулации. Тъй като лечението с Avastin може да причини преходни зрителни нарушения, е необходимо временно да се откаже от работа с механизмите и контрола на транспорта.
Бевацизумаб може да се използва само 28 дни след операцията или при пълно заздравяване на следоперативна рана. Ако по време на лечението има проблеми с лечението на следоперативните шевове, Avastin трябва да бъде временно отменен. Вие също трябва временно да преустановите лечението в случай на планирана хирургична интервенция.
Пациенти на фертилна възраст в процеса на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след прекратяването му трябва да използват контрацептиви.
Лекарството е строго предписано и трябва да се съхранява в хладилник. Той е бил годен за две години.
Цената на лекарството "Avastin" в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4 ml бутилка) и от 75 000 rub. (16 ml бутилка). Разходите за интравитриална инжекция се плащат отделно. Редица клиники могат да предоставят възможност за прилагане на лекарство, което вече е на тяхно разположение, затова препоръчваме да проверите този въпрос с Вашия лекар.
Цената на интравитриално инжектиране на всяко лекарство (без цената на инжектираните наркотици) в Московската клиника за окото е 19 000 рубли.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - е най-честият аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.
Подобен в механизма си на действие, той има по-висока цена (която може да бъде важна по време на курса на терапия). Проектиран специално за лечение на очна патология (Avastin се използва и в онкологията).
Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>
Член "Употребата на Avastin при лечение на влажни форми на макулна дистрофия."
Видео на интравитреално приложение на Avastin (за макуларен едем):
Лекарството Avastin, заедно с Lucentis и Eilea, се препоръчва за лечение на възрастова макулна дегенерация под формата на интравитреални инжекции [1].
От Федералните клинични препоръки на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:
Avastin е одобрен за употреба в офталмологията от Световната здравна организация и е посочен в раздел 21, Офталмологични агенти, от Списъка на основните лекарства [2].
Като се има предвид липсата на директни указания в инструкциите за интравитреално приложение на лекарството, използването на бевацизумаб с активна хороидална неоваскуларизация (CNV) е възможно въз основа на заключението на медицинската комисия в съответствие с препоръките на СЗО. "
Инжектиране на лекарството Avastin може да подобри зрението или да предотврати по-нататъшни загуби, свързани с възрастовата макулна дегенерация и други заболявания на ретината.
Avastin има подобен механизъм на действие с Lucentis, той блокира растежа на анормалните съдове и по този начин предотвратява по-нататъшното прогресиране на заболяването. Развитие и активно прилагане на тези лекарства в клиничната практика през 2006г
Той се счита за един от най-значимите постижения в медицината през последните десетилетия.
Известно е, че Avastin е лекарство, което е официално регистрирано за лечение на рак, но може също да се инжектира в окото и да се използва за лечение на очни заболявания.
Тази употреба на лекарството се нарича “употреба извън етикета” (“off-label”).
Въпреки това, Авастин е основното лекарство, използвано за лечение на възрастовата макулна дегенерация в целия свят, включително в САЩ [3, 4].
Има многобройни проучвания, които показват, че когато се прилага в очите на пациенти с различни заболявания на ретината, Avastin е ефективен и безопасен [3, 5]. Важно е също, че Avastin е по-достъпен и ефективен от икономическа гледна точка, отколкото Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html