През годината е проведено проучване на две лекарства: бевацизумаб (Avastin на фирмата Genentek) и ранибизумаб (Lucentis от същия производител). Това рандомизирано проучване показа, че и двете от тези лекарства са еднакво способни да увеличат зрението при пациенти с възрастова макулна дегенерация.
Учените са открили, че бевацизумаб не е по-лош от други лекарства в тази група, за да се справят със симптомите на свързана с възрастта макулна дегенерация. Лекар от градската болница в Лион Лоран Кодикян представи резултатите от това проучване на конгрес на Асоциацията на тестерите в офталмологията. Научната му работа е насочена към сравняване на лекарства, които предотвратяват растежа на новообразувани съдове.
Това проучване е наречено GEFAL, то е проведено в тридесет и осем обществени и частни клиники във Франция от 2009 до 2011 година. Средната възраст на участниците в изпитването е 80 години. Всички изследвани бяха разделени на случаен принцип в две еквивалентни групи, които бяха лекувани с различни лекарства от групата на инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо има 191 пациенти от първата група. На тях беше приложен интравитреален бевацизумаб 1.25 mg. Втората група се състои от 183 пациенти, които инжектират 0,5 mg ранибизумаб в стъкловидното тяло. В продължение на три месеца всички пациенти получават натоварваща доза от лекарства (една инжекция за 30 дни). В бъдеще, в продължение на девет месеца, инжекциите бяха направени само при необходимост. Проучването на GEFAL изследва ефекта на тези две лекарства върху степента на подобряване на зрителната острота на пациентите през следващите десет месеца.
В резултат на работата е установено, че Avastin е малко по-добър от Lucentis с повишена острота на зрението (+1,89 букви). В същото време и двете лекарства подобряват зрението в рамките на 95% доверителен интервал (-1.16 букви до + 4.93 писма).
По този начин учените са установили, че разликата от 1-2 букви не играе съществена роля. За да покажете наистина подобрение на зрителната острота, трябва да получите разлика от поне пет букви. Вторичните резултати при изследваните групи не установяват статистически значими отклонения в резултатите от лечението. През годината дебелината на макулата се променя еднакво в първата и втората групи (-97.8 μm-109.9 μm). Също така, не са открити значими разлики в честотата на страничните ефекти (стомашно-чревни аномалии, смъртност, инфекции и др.). В същото време, д-р Кодикян пояснява, че самото проучване не е имало за цел да изучава спецификата на страничните ефекти.
В заключение на доклада си, ученът отново се съсредоточи върху факта, че за по-голяма пълнота ще са необходими по-нататъшни проучвания на тези лекарства, включително страничните ефекти на лекарствата. Това е много важно, тъй като ранибизумаб вече е получил сертификат за качество в САЩ, т.е. може да се използва в клиничната практика при пациенти с възрастова макуларна дегенерация, докато бевацизумаб е сертифициран, т.е. може да се използва само в специални случаи (не според инструкциите).,
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisПрез годината е проведено проучване на две лекарства: бевацизумаб (Avastin на фирмата Genentek) и ранибизумаб (Lucentis от същия производител). Това рандомизирано проучване показа, че и двете от тези лекарства са еднакво способни да увеличат зрението при пациенти с възрастова макулна дегенерация.
Учените са открили, че бевацизумаб не е по-лош от други лекарства в тази група, за да се справят със симптомите на свързана с възрастта макулна дегенерация. Лекар от градската болница в Лион Лоран Кодикян представи резултатите от това проучване на конгрес на Асоциацията на тестерите в офталмологията. Научната му работа е насочена към сравняване на лекарства, които предотвратяват растежа на новообразувани съдове.
Това проучване е наречено GEFAL, то е проведено в тридесет и осем обществени и частни клиники във Франция от 2009 до 2011 година. Средната възраст на участниците в изпитването е 80 години. Всички изследвани бяха разделени на случаен принцип в две еквивалентни групи, които бяха лекувани с различни лекарства от групата на инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо има 191 пациенти от първата група. На тях беше приложен интравитреален бевацизумаб 1.25 mg. Втората група се състои от 183 пациенти, които инжектират 0,5 mg ранибизумаб в стъкловидното тяло. В продължение на три месеца всички пациенти получават натоварваща доза от лекарства (една инжекция за 30 дни). В бъдеще, в продължение на девет месеца, инжекциите бяха направени само при необходимост. Проучването на GEFAL изследва ефекта на тези две лекарства върху степента на подобряване на зрителната острота на пациентите през следващите десет месеца.
В резултат на работата е установено, че Avastin е малко по-добър от Lucentis с повишена острота на зрението (+1,89 букви). В същото време и двете лекарства подобряват зрението в рамките на 95% доверителен интервал (-1.16 букви до + 4.93 писма).
По този начин учените са установили, че разликата от 1-2 букви не играе съществена роля. За да покажете наистина подобрение на зрителната острота, трябва да получите разлика от поне пет букви. Вторичните резултати при изследваните групи не установяват статистически значими отклонения в резултатите от лечението. През годината дебелината на макулата се променя еднакво в първата и втората групи (-97.8 μm-109.9 μm). Също така, не са открити значими разлики в честотата на страничните ефекти (стомашно-чревни аномалии, смъртност, инфекции и др.). В същото време, д-р Кодикян пояснява, че самото проучване не е имало за цел да изучава спецификата на страничните ефекти.
В заключение на доклада си, ученът отново се съсредоточи върху факта, че за по-голяма пълнота ще са необходими по-нататъшни проучвания на тези лекарства, включително страничните ефекти на лекарствата. Това е много важно, тъй като ранибизумаб вече е получил сертификат за качество в САЩ, т.е. може да се използва в клиничната практика при пациенти с възрастова макуларна дегенерация, докато бевацизумаб е сертифициран, т.е. може да се използва само в специални случаи (не според инструкциите).,
Avastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира действието на растежен фактор на съдовия ендотел. Поради подтискането на растежа на новообразувани съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с свръхрастеж на хороидеята (диабетна ретинопатия, влажна форма на възрастова макуларна дегенерация и някои други).
Един флакон Avastin, който е бистра, светлокафява или безцветна течност, съдържа 100 mg или 400 mg от активната съставка бевацизумаб. Концентрацията във флакона е 25 mg / ml.
Сред ексципиентите се изолират натриев дихидрофосфат монохидрат, алфа, алфа-трехалоза дихидрат, безводен натриев хидроген фосфонат, полисорбат и вода за инжектиране до желания обем.
Avastin е рекомбинантен хиперхимер, който е възможно най-близо до човешкото моноклонално антитяло. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, отговорен за растежа на съдовия ендотелиум (VEGF), като по този начин го неутрализира.
Активното вещество се получава в системата за експресия, използвайки рекомбинантна ДНК технология. Когато се прилага интравенозно, бевацизумаб действа като антиангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморни съдове и техния нов растеж, и съответно тяхната способност за метастазиране. Този ефект е показан върху човешки неоплазми на различни места, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата и панкреаса. В допълнение, Avastin, благодарение на потискането на растежа на новообразувани съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на възрастово-свързана макулна дегенерация.
Разпределението на бевацизумаб има редица характерни характеристики:
• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъкани;
• нисък обем на разпространение;
• дълъг полуживот.
Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици.
Екскрецията на това лекарство не е по традиционния начин (през бъбреците или черния дроб), а чрез обработка във всички клетки. Времето на полуживот варира слабо по пол и е 20 и 18 дни съответно за жените и мъжете. Следователно, когато Avastin се прилага веднъж на всеки 2 или 3 седмици, се поддържа оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма.
В офталмологичната практика назначаването на Avastin се свързва с потискането на растежа на новосформираните съдове. Прилагам го, когато:
• влажната форма на възрастовата макулна дегенерация;
• оток на макулата;
• диабетна ретинопатия;
• неоплазми в очната област.
За лечение на очни заболявания, Avastin се предписва под формата на интравитреални инжекции, при които лекарството влиза в стъкловидното тяло. Количеството на бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повтарящото се приложение трябва да се извършва 3-4 седмици след предходната. Продължителността на курса е три месеца. Освен това, състоянието на оптичната функция се оценява редовно (месечно) и когато зрителната острота намалява, повече от 1 линия (таблица на Snellen) или 5 букви (ETDRS скала) възобновяват въвеждането на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се спазват стерилни условия. Преди това е необходимо да се обработят ръцете, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба и инструменти.
Интравитреалната инжекция се извършва 3,5-4 mm зад стъкловидното тяло. Хоризонталният меридиан трябва да се избягва и иглата трябва да бъде насочена към централните отдели.
Следващото инжектиране на лекарството се извършва в другата половина на склерата на окото. При една процедура можете да направите инжекция само в едно стъкловидно тяло.
За да се намали рискът от възпаление и инфекция, трябва да се прилагат антимикробни капки (три пъти дневно) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.
Противопоказания за назначаването на Avastin са всяка отделна реакция към компонентите на лекарството, както и историята на развитието на алергии с използването на други рекомбинантни човешки антитела.
Не използвайте лекарството за бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на Avastin при тези пациенти.
Противопоказание за назначаването на бевацизумаб е също възрастта на детето, кърменето и бременността.
От страна на оптичното устройство, инфекциозните и възпалителните процеси в окото и периокуларната област са противопоказани.
С висок риск от инсулт, преди назначаването на Avastin трябва да оцени подробно всички рискове и едва след това да вземе решение.
Бевацизумаб изисква повишено внимание в следните случаи:
• предишен венозен или артериален тромбоемболизъм;
• възраст на пациента над 65 години;
• вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия;
• на фона на терапията с високи дози антикоагуланти при лечението на тромбоемболия, която започна преди въвеждането на Avastin;
• сериозни отклонения от сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипертония);
• нарушение на целостта на стената на стомашно-чревния тракт в историята;
• неутропения;
• протеинурия;
• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.
Нежеланите реакции, наблюдавани при Avastin, са свързани предимно с интравитреална инжекция. Наблюдава се:
• възпаление вътре в очната ябълка;
• болка в очите;
• откъсване на стъкловидното тяло и неговата мътност;
• промяна в вътреочното налягане;
• синдром на скъсване или сухота в очите;
• блефарит;
• сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите;
• отделяне и разкъсване на ретината или пигментния епител;
• зачервяване на очите;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• замъгляване на лещата;
• кръвоизлив в стъкловидното тяло;
• точков кератит;
• фотопсий;
• подуване и болезненост на клепачите;
• фотофобия;
• замъглено виждане;
• конюнктивит.
Рядко от страна на оптичната система се развива:
• слепота;
• ендофталмит;
• кератопатия;
• хипопион;
• хифема;
• шипове на ириса;
• стрии;
• Оток на роговицата и отлагания в него.
При поражението на други системи са настъпили следните условия:
• грип;
• назофарингит;
• треска;
• анемия;
• гадене;
• обрив и уртикария;
• кашлица;
• алармени условия;
• главоболие.
В клинични проучвания с бевацизумаб (доза от 20 mg / kg на всеки две седмици), само няколко пациенти са имали тежка мигрена.
В допълнение, възможно е значително повишаване на вътреочното налягане и болка в областта на очите. При такива събития човек трябва да остане под наблюдението на лекар и периодично да измерва вътреочното налягане.
Няма специфичен антидот, следователно терапията с предозиране е чисто симптоматична.
Интравитреалната инжекция може да се извърши само от офталмолог с достатъчно опит с такива манипулации. Тъй като лечението с Avastin може да причини преходни зрителни нарушения, е необходимо временно да се откаже от работа с механизмите и контрола на транспорта.
Бевацизумаб може да се използва само 28 дни след операцията или при пълно заздравяване на следоперативна рана. Ако по време на лечението има проблеми с лечението на следоперативните шевове, Avastin трябва да бъде временно отменен. Вие също трябва временно да преустановите лечението в случай на планирана хирургична интервенция.
Пациенти на фертилна възраст в процеса на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след прекратяването му трябва да използват контрацептиви.
Лекарството е строго предписано и трябва да се съхранява в хладилник. Той е бил годен за две години.
Цената на лекарството "Avastin" в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4 ml бутилка) и от 75 000 rub. (16 ml бутилка). Разходите за интравитриална инжекция се плащат отделно. Редица клиники могат да предоставят възможност за прилагане на лекарство, което вече е на тяхно разположение, затова препоръчваме да проверите този въпрос с Вашия лекар.
Цената на интравитриално инжектиране на всяко лекарство (без цената на инжектираните наркотици) в Московската клиника за окото е 19 000 рубли.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - е най-честият аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.
Подобен в механизма си на действие, той има по-висока цена (която може да бъде важна по време на курса на терапия). Проектиран специално за лечение на очна патология (Avastin се използва и в онкологията).
Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>
Член "Употребата на Avastin при лечение на влажни форми на макулна дистрофия."
Видео на интравитреално приложение на Avastin (за макуларен едем):
Позовавайки се на Московската клиника за око, можете да бъдете тествани на най-съвременна диагностична апаратура и според резултатите от нея можете да получите индивидуални препоръки от водещи специалисти в лечението на идентифицираните патологии.
Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9 ч. До 21 ч. Можете да си запишете час и да зададете на експертите всички въпроси, които може да имате на телефон 8 849 495 50 70 и 8 (495) 505 70 21 или онлайн, използвайки съответния формуляр на сайта.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /В съответствие с резултатите от едногодишен рандомизиран тест, бевацизумаб (Avastin of Genentech) и ранибизумаб (Lucentis на Genentech) повишават зрителната острота при пациенти с неоваскуларна възрастова дегенерация на макулата (AMD).
"Ние не твърдим, че бевацизумаб е по-добър - той е също толкова добър", каза д-р Лоран Коджикиан от болницата на град Лион (Франция). Той представи дългоочакваните резултати от изследванията си в претъпканата зала на годишната среща на Асоциацията на изследователите във визията и офталмологията 2013.
Основният резултат от проспективно, двойно-сляпо, многоцентрово проучване, известно като GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin срещу Lucentis = френска група Avastin Expertise в сравнение с Lucentis), е да се определи ефекта на тези лекарства върху увеличаването на максималната зрителна острота с най-добра корекция в сравнение с изходното ниво и през следващите 10 месеца.
Според д-р Кодикян, средната промяна в зрителната острота е +1,89 писма в полза на бевацизумаб, въпреки че подобренията за двата лекарства спадат в диапазона от 95% доверителен интервал (от –1.16 до +4.93).
„Разликата между една или две букви няма клинично значение. За да се докаже най-добрата зрителна острота, е необходима предварително установена разлика от поне 5 букви, ”каза той пред Medscape Medical News.
Проучването GEFAL е проведено в 38 обществени и частни клиники във Франция от юни 2009 г. до ноември 2011 г.
Изследователите разделят рандомизираните участници в проучването (средна възраст 80 години) на две групи, лекувани с един от двата инхибитора на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо 191 пациенти са получили интравитреални инжекции от 1,25 mg бевацизумаб и 183 пациенти са получили 0,5 mg ранибизумаб. След тримесечно прилагане на натоварваща доза с честота веднъж месечно, лечението се продължава с инжектиране, както е необходимо през следващите 9 месеца.
Таблица. Резултати от проучването на GEFAL за година
Резултатът
бевацизумаб
ранимизумаб
Средният брой инжекции за 12 месеца (n)
Средната промяна в зрителната острота (брой букви)
Увеличете зрителната острота с 15 или повече букви
Обща зрителна острота от 0.5 и повече
Няма статистически значими различия във вторичните резултати между групите, получаващи бевацизумаб и ранибизумаб, включително липсата на интра- и субретинална течност върху оптичната кохерентна томография (50,5% срещу 58,2%; P = 0,1354), видимото наличие на изтичане на багрило на ангиограмата (49.4% срещу 41.3%; P = 0.1367) и разликата в развитието на субфовеална хороидална неоваскуларизация от началното състояние (-0.27 / -0.27).
В допълнение, промените в дебелината на централната макуларна зона за 12 месеца се оказаха сходни както в групата, приемаща бевацизумаб, така и в групата, на която е прилаган ранибизумаб (–97.8 в сравнение с –109.9 µm).
Не са наблюдавани съществени разлики и при проявата на странични ефекти, включително смъртност, сериозни инфекции и стомашно-чревни усложнения. „Въпреки че си струва да се отбележи, че GEFAL не е имал за цел задълбочено проучване на страничните ефекти. не намерихме никаква разлика - каза д-р Кодикян.
В допълнение към проучването на GEFAL, д-р Kodiikyan и колегите проведоха мета-анализ, който съчетава резултатите от проучването „Сравнение на проучване за лечение на макулна дегенерация, свързано с възрастта“ (CATT) - „Сравнение на методите за лечение на възрастовата макуларна дегенерация“ (Ophthalmology. 2012; 119) : 1388-1398) и IVAN проучвания (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Получихме същите резултати - бевацизумаб е сравним с ранибизумаб по отношение на подобряване на зрителната острота за една година."
Въпреки това, за разлика от проучването GEFAL, мета-анализ показа, че бевацизумаб е придружен от по-сериозни системни странични ефекти от ранибизумаб (съотношението на вероятностите е 1,24; 95% доверителен интервал, 0,70-2,20).
- Но не трябва да бързаме да правим заключения - каза доктор Кодикян. "Когато изследвахме някои специфични случаи, не намерихме статистически значима разлика." Той добави, че са необходими нови изследвания, за да се оцени всеки страничен ефект, причинен от всяко от лекарствата.
В САЩ ранибизумаб е одобрен за употреба от Администрацията по храните и лекарствата за лечение на влажна форма на свързана с възрастта макулна дегенерация и лечението с бевацизумаб се прилага извън етикета (т.е., извън указанията, ако е посочено).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/Днес в офталмологията има четири основни проблема: макулна дистрофия, глаукома, диабетна ретинопатия и катаракта. Всички тези заболявания могат да доведат до слепота. Лекарите могат ли да го предотвратят? На Световния ден на този въпрос на “Доктор Петър” отговаря главният офталмолог от Санкт Петербург, проф. Юрий Астахов.
Макулна дистрофия: има лек, но няма
- Юрий Сергеевич, най-голямото нещастие за пациентите и офталмолозите е макулната дистрофия. Когато, накрая, в Русия и, разбира се, в Санкт Петербург, ще бъде възможно да се лекува, както трябва, с модерни лекарства.
- Макулна дистрофия - възрастова макулна дегенерация, при която кръвоносните съдове изникват под ретината и разрушават така нареченото жълто петно, благодарение на което очите ни различават малки обекти. Това унищожение в крайна сметка води до пълна слепота. 15 души на 1000 души страдат от дегенерация на макулата. От една страна, това е заболяване на възрастните хора, от друга страна, неговите прояви могат да се появят и при младите хора: съдовата мембрана (новообразувани съдове) с тромбоза на централната ретинална вена, диабетна ретинопатия или диабетна макулна едема с висока степен на миопия.
Терапията се предписва в зависимост от формата на възрастовата макуларна дистрофия: “суха” се лекува с различни комбинации от витамини и микроелементи и “мокра” с помощта на лазерно облъчване, което не винаги позволява поддържане на добро централно зрение. Най-ефективният начин за борба с новообразуваните съдове е да се дават лекарства на окото, които инхибират техния растеж - така наречените инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор. Единственото регистрирано лекарство досега е Lucentis, което е много скъпо.
- Известно е, че относително дълго се използва в онкологията и сравнително евтин наркотик "Avastin" - аналог на скъпи "Lucentis", че може да спре подхода на слепота. Защо лекарите не могат да предписват едни и същи "Avastin" в лечението на макулна дегенерация?
- Компанията, която е разработила Lucentis, е взела своето собствено лекарство Avastin като основа, като е намалила своята молекула и е направила лекарствена форма за употреба като инжекция в окото. Цената на една ампула е от 40 до 45 хиляди рубли, и това лекарство трябва да се използва дълго време - за няколко години, а понякога и за цял живот.
Разликата в цената на Avastin и Lucentis е голяма, в различни страни - 20-40 пъти. Но лекарите не могат да спестят пари, като използват Avastin вместо Lucentis, тъй като няма официални указания за употребата му при лечението на очни заболявания. А наказанието за нарушение е много сериозно - до наказателно преследване.
Естествено, компанията, която е създала специалното лекарство за употреба в офталмологията, не се интересува да я замени с по-евтин образец и няма да направи допълнителни показания в инструкциите за употреба на Avastin. Въпреки че неговата ефективност е близка до тази на Lucentis.
- Защо е невъзможно да се разработят такива стандарти за предоставяне на медицински грижи за свързани с възрастта макулна дистрофия, при която лекарите ще могат да използват Avastin за лечение на очите.
- Министерството на здравеопазването не може официално да позволи употребата на лекарството не е съгласно инструкциите на производителя - не е предвидено от закона. Използването на етикет, което не е според инструкциите, е възможно (лекарите използват това не само при лечението на очни заболявания) във всички чужди държави. Но там лекарят е добре защитен от т. Нар. Информирано съгласие, което се подписва от пациента, включително по време на съдебно производство. За съжаление нямаме такава защита.
Затова не можем да използваме Avastin за официално лечение на нашите пациенти. Не се очаква квота за лечение на "Lucentis" през следващата година (с изключение на една категория пациенти - страдащи от диабет).
Възможно е да се надяваме на промяна в ситуацията само когато се появят конкурентни подобни средства, които вече са регистрирани в Русия от западните компании, както и че местните производители ще овладеят производството на такива лекарства. В конкурентна среда цената на лекарствата ще бъде по-ниска.
Глаукома: това, което се губи, няма да се върне
- Глаукомата също е директен път към слепота, ако не се открива навреме и се третира правилно. Но само своевременното откриване е проблем. Защо?
- Първо, медиите говорят малко за това заболяване. Хората трябва да знаят, че от 40-годишна възраст те трябва да бъдат редовно преглеждани от офталмолог. И ако семейството има кръвни роднини, страдащи от глаукома или страдащи от глаукома, тогава е необходимо да се изследват от 35-годишна възраст - рискът от развитие на заболяването е 10 пъти по-висок от този, който няма роднини с глаукома. Необходимо е да се информират хората, че съществува висок риск от заболяването при пациенти с мигрена, сънна апнея, диабет и други ендокринни патологии. Рисковата група включва и лица, страдащи от късогледство над 4 диоптъра, хора с ниско кръвно налягане. Те трябва да бъдат преглеждани редовно, но заради тяхната беда те не го правят. В резултат на това, в началния етап, глаукомата се открива само в 40% от случаите, 60% от тях се откриват, когато загубата на зрение е вече изразена. И това се губи, няма да се върнете.
Второ, добра идея - скрининг за глаукома - не работи като част от клиничния преглед. Тъй като това комплексно изследване включва само измерване на вътреочното налягане - напълно неефективен метод за откриване на глаукома, както по отношение на идентифициране на заболяването, така и по отношение на разходите. Тъй като при глаукома, очното налягане може да бъде нормално. Не без основание, американските застрахователни компании плащат за скрининг за глаукома, само ако се извършва за рискови пациенти и само ако са измерени вътреочното налягане и са изследвали главата на зрителния нерв (фундус) с широка зеница.
- Можем ли да спрем загубата на зрението при глаукома?
- За да бъде ефективното лечение на глаукомата, е необходимо лекарството да бъде ефективно. Тя трябва да се понася добре и пациентът трябва да се придържа към препоръчания режим на употреба. И най-важното е, че лекарствата трябва да бъдат достъпни, защото повечето от нашите пациенти не ги получават безплатно, а купуват сами. Използвайте капки за очи, които имат нужда от цял живот.
92% от наркотиците в Русия са генерични. Те трябва да бъдат вътрешни, качествено изследвани, ефективни и евтини. Много е важно производството им да бъде коригирано в Русия.
И сега лекарят не може да бъде сигурен, че пациентът му се лекува и прави правилно. Той е длъжен да напише рецепта с лекарство съгласно международното непатентно наименование (INN). В резултат на това изборът на лекарство за лечение на пациент се подпомага от човек, който продава - фармацевт или фармацевт! Понякога те дават на възрастния човек всички лекарства за глаукома - избирайте какво искате. Пациентите често търсят най-евтиното, но далеч от винаги ефективното лекарство. Освен това, има пациенти, които не знаят как правилно да наливат лекарството в окото, а лекарите трябва да помнят това - да преподават.
В Санкт Петербург има всички възможности за ранно откриване на глаукома - открити са 14 глаукомни центъра, оборудвани с най-модерно оборудване за диагностика и амбулаторно лечение. В градската болница № 2 има специализирано стационарно отделение, в други клиники се използва и лазерно и хирургично лечение, когато лекарството вече не е достатъчно (SZGMU на име Мечников, PSPbGMU на името на Павлов, микрохирургия на окото MNTK, на име Киров). Но всяко лечение е възможност само да се спре прогресивната загуба на зрението. Затова е много важно да започнем, когато загубите са малки, т.е. възможно най-рано. За това заболяване, правилото на 50: 50: 50% от пациентите с глаукома не знаят, че са болни. От тези, които знаят за тяхната диагноза, 50% не се подчиняват на прегледа и режима на лечение. 50% имат риск от слепота от 15 години.
Днес 80 хил. Петербург са диагностицирани с глаукома.
Диабетна ретинопатия: предотвратяване на усложнения от диабет
- При диабета правилото за 50:50 също е валидно - от половината от тези, които страдат от диабет, те не са наясно със заболяването си.
- Ето защо, редовният скрининг и мониторинга на диабета е много важен. Диабетната ретинопатия е увреждане на ретината, което е сериозно усложнение на това заболяване. В Санкт Петербург е организирана диабетна служба във всеки район. Сега има три (четвъртото отваряне - в метростанция Black River) специализирани центрове, както и регионален център в CDC на Siqueiros. Градът е оборудвал тези институции с цялото необходимо оборудване за ретинална ангиография и ултразвуково изследване на окото. Пациентите със захарен диабет и неговото усложнение, ретинопатия, имат достъпно лазерно лечение, скъпа медицинска терапия и витреоретинална хирургия на стъкловидното тяло и ретината. От пациентите се изисква само едно - да се проверяват редовно и да започват лечение. В противен случай диабетната ретинопатия ще завърши с пълна слепота.
Катаракта: връщане на погледа
- В сравнение с глаукомата, макулна дистрофия, диабетна ретинопатия, катаракта - замъгляване на лещата - вече не изглежда страшно заболяване. Съвременните технологии за лечение спасяват от слепота. Но може ли всеки да ги използва? В Санкт Петербург - огромни опашки за лечение.
- Да, лечението на катаракта връща зрението, докато лечението на трите други заболявания може само да спре влошаването му и да забави слепотата. Макар и по-скоро, катарактата също води до увреждане - слепота. Възможно е да се оперира само когато „узрее“, т.е. обективът е напълно мътен и човек не може да види нищо с очила или без тях. Сега, за сметка на държавата, е възможно да се замени кристалната леща с почти всяка зрителна острота, дори ако тя е 100% при хората. И това също е погрешно. Оттук имаме огромни опашки за операции. Това обаче не е единствената причина за големите опашки. За да се справят с тях, те трябва да бъдат регулирани. За тази цел ние възнамеряваме да създадем в Санкт Петербург единен регистър за всички клиники, в който ще структурираме опашката за операция в съответствие със състоянието на окото и зрителната острота на пациента. В допълнение, важно е да се вземат предвид условията на живот на пациента, възможността да получат помощ от близки.
И разбира се, необходимо е да се увеличи обемът на медицинската помощ за катаракта. В Русия се извършват около 450 хиляди операции, за да се замени обективът, в Съединените щати - повече от 3 милиона.Ако бихме могли поне да удвоим броя на операциите, опашката би намаляла значително. В Санкт Петербург има всички възможности за това. Диагностика на катаракта се извършва във всички поликлиники на града - оборудвахме офталмологични помещения с най-доброто оборудване в тях, което понякога не се предлага в частни клиники. Операциите се извършват от висококвалифицирани хирурзи във федерални и градски клиники, чийто капацитет позволява броят на операциите да се удвои с достатъчно финансиране.
Прочетете как се организират катаракти в Санкт Петербург в близко бъдеще.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/В съответствие с резултатите от едногодишен рандомизиран тест, бевацизумаб (Avastin of Genentech) и ранибизумаб (Lucentis на Genentech) повишават зрителната острота при пациенти с неоваскуларна възрастова дегенерация на макулата (AMD).
"Ние не твърдим, че бевацизумаб е по-добър - той е също толкова добър", каза д-р Лоран Коджикиан от болницата на град Лион (Франция). Той представи дългоочакваните резултати от изследванията си в претъпканата зала на годишната среща на Асоциацията на изследователите във визията и офталмологията 2013.
Основният резултат от проспективно, двойно-сляпо, многоцентрово проучване, известно като GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin срещу Lucentis = френска група Avastin Expertise в сравнение с Lucentis), е да се определи ефекта на тези лекарства върху увеличаването на максималната зрителна острота с най-добра корекция в сравнение с изходното ниво и през следващите 10 месеца.
Според д-р Кодикян, средната промяна в зрителната острота е +1,89 писма в полза на бевацизумаб, въпреки че подобренията за двата лекарства спадат в диапазона от 95% доверителен интервал (от –1.16 до +4.93).
„Разликата между една или две букви няма клинично значение. За да се докаже най-добрата зрителна острота, е необходима предварително установена разлика от поне 5 букви, ”каза той пред Medscape Medical News.
Проучването GEFAL е проведено в 38 обществени и частни клиники във Франция от юни 2009 г. до ноември 2011 г.
Изследователите разделят рандомизираните участници в проучването (средна възраст 80 години) на две групи, лекувани с един от двата инхибитора на съдовия ендотелен растежен фактор.
Общо 191 пациенти са получили интравитреални инжекции от 1,25 mg бевацизумаб и 183 пациенти са получили 0,5 mg ранибизумаб.
След тримесечно прилагане на натоварваща доза с честота веднъж месечно, лечението се продължава с инжектиране, както е необходимо през следващите 9 месеца.
Таблица. Резултати от проучването на GEFAL за година
Няма статистически значими различия във вторичните резултати между групите, получаващи бевацизумаб и ранибизумаб, включително липсата на интра- и субретинална течност върху оптичната кохерентна томография (50,5% срещу 58,2%; P = 0,1354), видимото наличие на изтичане на багрило на ангиограмата (49.4% срещу 41.3%; P = 0.1367) и разликата в развитието на субфовеална хороидална неоваскуларизация от началното състояние (-0.27 / -0.27).
В допълнение, промените в дебелината на централната макуларна зона за 12 месеца се оказаха сходни както в групата, приемаща бевацизумаб, така и в групата, на която е прилаган ранибизумаб (–97.8 в сравнение с –109.9 µm).
Не са наблюдавани съществени разлики и при проявата на странични ефекти, включително смъртност, сериозни инфекции и стомашно-чревни усложнения. „Въпреки че си струва да се отбележи, че GEFAL не е имал за цел задълбочено проучване на страничните ефекти... не открихме никаква разлика“, каза д-р Кодикян.
В допълнение към проучването на GEFAL, д-р Kodiikyan и колегите проведоха мета-анализ, който съчетава резултатите от проучването „Сравнение на проучване за лечение на макулна дегенерация, свързано с възрастта“ (CATT) - „Сравнение на методите за лечение на възрастовата макуларна дегенерация“ (Ophthalmology. 2012; 119) : 1388-1398) и IVAN проучвания (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Получихме същите резултати - бевацизумаб е сравним с ранибизумаб по отношение на подобряване на зрителната острота за една година."
Въпреки това, за разлика от проучването GEFAL, мета-анализ показа, че бевацизумаб е придружен от по-сериозни системни странични ефекти от ранибизумаб (съотношението на вероятностите е 1,24; 95% доверителен интервал, 0,70-2,20).
- Но не трябва да бързаме да правим заключения - каза доктор Кодикян. "Когато изследвахме някои специфични случаи, не намерихме статистически значима разлика." Той добави, че са необходими нови изследвания, за да се оцени всеки страничен ефект, причинен от всяко от лекарствата.
В САЩ ранибизумаб е одобрен за употреба от Администрацията по храните и лекарствата за лечение на влажна форма на свързана с възрастта макулна дегенерация и лечението с бевацизумаб се прилага извън етикета (т.е., извън указанията, ако е посочено).
Подготвен материал: Theochem
"Няма да кажем, че бевацизумаб е по-добър - той е също толкова добър", заяви ръководителят на изследването. Д-р Лоран Кодикян, доктор на болницата в Лион, представи резултатите от своите изследвания в претъпкана стая на годишния конгрес на Асоциацията на изследователите по зрение и офталмология.
Научната работа по сравняване на лекарства, наречена GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), е проведена в 38 обществени и частни клиники във Франция и е продължила повече от две години (2009 - 2011).
Случайно подбрани участници (средната им възраст беше 80 години) бяха разделени на две групи, всяка от които получила лечение със свой собствен инхибитор на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо 191 пациенти са получавали интравитреални (интравитреални) инжекции от 1,25 mg бевацизумаб и 183 пациенти с 0,5 mg ранибизумаб.
За три месеца във всяка група се практикуват натоварващите дози, които се състоят от една инжекция на всеки 30 дни, след което за 9 месеца лечението е строго необходимо.
Основният резултат от GEFAL е да се установи ефекта на тези лекарства върху подобряването на зрителната острота с най-добра корекция в сравнение с първоначалното ниво и по-нататък през следващите 10 месеца.
Д-р Кодикян съобщи, че промяната в остротата на зрението е средно +1,89 писма в полза на Avastin, въпреки че подобренията в двата лекарства са в диапазона от 95% доверителен интервал, вариращ от –1.16 до +4.93 букви.
- Разликата в едно или две букви няма клинично значение. Доказателството за по-добра острота на зрението изисква предварително установена разлика от поне 5 букви, ”коментира той за резултатите от работата на Medscape Medical News.
По-късните и вторичните резултати между групите не показват статистически значими разлики в резултатите от лечението.
Промените в дебелината на макулата през годината се оказаха сходни в групата, приемаща Avastin, и в групата, приемаща Lucentis (–97,8 µm до –109,9 µm).
Не бяха установени съществени разлики в проявата на страничните ефекти на лекарствата, включително смъртност, стомашно-чревни усложнения и сериозни инфекции. "Въпреки това си струва да се отбележи, че проучването не е имало за цел да проучи подробно страничните ефекти, но все още не сме открили никаква разлика", казва д-р Кодикян.
В същото време, експертът добавя, че ще са необходими нови изследвания, оценяващи всеки страничен ефект на двата лекарства.
И това е наистина необходимо, защото в САЩ ранибизумаб вече е одобрен за употреба от Администрацията по храните и лекарствата като лекарство за лечение на свързана с възрастта макулна дегенерация, а бевацизумаб се използва само като непризнат (т.е. извън инструкциите).
През годината е проведено проучване на две лекарства: бевацизумаб (Avastin на фирмата Genentek) и ранибизумаб (Lucentis от същия производител). Това рандомизирано проучване показа, че и двете от тези лекарства са еднакво способни да увеличат зрението при пациенти с възрастова макулна дегенерация.
Учените са открили, че бевацизумаб не е по-лош от други лекарства в тази група, за да се справят със симптомите на свързана с възрастта макулна дегенерация.
Лекар от градската болница в Лион Лоран Кодикян представи резултатите от това проучване на конгрес на Асоциацията на тестерите в офталмологията.
Научната му работа е насочена към сравняване на лекарства, които предотвратяват растежа на новообразувани съдове.
Това проучване е наречено GEFAL, то е проведено в тридесет и осем обществени и частни клиники във Франция от 2009 до 2011 година. Средната възраст на участниците в изпитването е 80 години.
Всички изследвани бяха разделени на случаен принцип в две еквивалентни групи, които бяха лекувани с различни лекарства от групата на инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо има 191 пациенти от първата група. На тях беше приложен интравитреален бевацизумаб 1.25 mg.
Втората група се състои от 183 пациенти, които инжектират 0,5 mg ранибизумаб в стъкловидното тяло. В продължение на три месеца всички пациенти получават натоварваща доза от лекарства (една инжекция за 30 дни). В бъдеще, в продължение на девет месеца, инжекциите бяха направени само при необходимост.
Проучването на GEFAL изследва ефекта на тези две лекарства върху степента на подобряване на зрителната острота на пациентите през следващите десет месеца.
В резултат на работата е установено, че Avastin е малко по-добър от Lucentis с повишена острота на зрението (+1,89 букви). В същото време и двете лекарства подобряват зрението в рамките на 95% доверителен интервал (-1.16 букви до + 4.93 писма).
По този начин учените са установили, че разликата от 1-2 букви не играе съществена роля. За да покажете наистина подобрение на зрителната острота, трябва да получите разлика от поне пет букви. Вторичните резултати при изследваните групи не установяват статистически значими отклонения в резултатите от лечението.
През годината дебелината на макулата се променя еднакво в първата и втората групи (-97.8 μm-109.9 μm). Също така, не са открити значими разлики в честотата на страничните ефекти (стомашно-чревни аномалии, смъртност, инфекции и др.).
В същото време, д-р Кодикян пояснява, че самото проучване не е имало за цел да изучава спецификата на страничните ефекти.
В заключение на доклада си, ученът отново се съсредоточи върху факта, че за по-голяма пълнота ще са необходими по-нататъшни проучвания на тези лекарства, включително страничните ефекти на лекарствата.
Това е много важно, тъй като ранибизумаб вече е получил сертификат за качество в САЩ, т.е. може да се използва в клиничната практика при пациенти с възрастова макуларна дегенерация, докато бевацизумаб е сертифициран, т.е. може да се използва само в специални случаи (не според инструкциите).,
През годината е проведено проучване на две лекарства: бевацизумаб (Avastin на фирмата Genentek) и ранибизумаб (Lucentis от същия производител). Това рандомизирано проучване показа, че и двете от тези лекарства са еднакво способни да увеличат зрението при пациенти с възрастова макулна дегенерация.
Учените са открили, че бевацизумаб не е по-лош от други лекарства в тази група, за да се справят със симптомите на свързана с възрастта макулна дегенерация.
Лекар от градската болница в Лион Лоран Кодикян представи резултатите от това проучване на конгрес на Асоциацията на тестерите в офталмологията.
Научната му работа е насочена към сравняване на лекарства, които предотвратяват растежа на новообразувани съдове.
Това проучване е наречено GEFAL, то е проведено в тридесет и осем обществени и частни клиники във Франция от 2009 до 2011 година. Средната възраст на участниците в изпитването е 80 години.
Всички изследвани бяха разделени на случаен принцип в две еквивалентни групи, които бяха лекувани с различни лекарства от групата на инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор. Общо има 191 пациенти от първата група. На тях беше приложен интравитреален бевацизумаб 1.25 mg.
Втората група се състои от 183 пациенти, които инжектират 0,5 mg ранибизумаб в стъкловидното тяло. В продължение на три месеца всички пациенти получават натоварваща доза от лекарства (една инжекция за 30 дни). В бъдеще, в продължение на девет месеца, инжекциите бяха направени само при необходимост.
Проучването на GEFAL изследва ефекта на тези две лекарства върху степента на подобряване на зрителната острота на пациентите през следващите десет месеца.
В резултат на работата е установено, че Avastin е малко по-добър от Lucentis с повишена острота на зрението (+1,89 букви). В същото време и двете лекарства подобряват зрението в рамките на 95% доверителен интервал (-1.16 букви до + 4.93 писма).
По този начин учените са установили, че разликата от 1-2 букви не играе съществена роля. За да покажете наистина подобрение на зрителната острота, трябва да получите разлика от поне пет букви. Вторичните резултати при изследваните групи не установяват статистически значими отклонения в резултатите от лечението.
През годината дебелината на макулата се променя еднакво в първата и втората групи (-97.8 μm-109.9 μm). Също така, не са открити значими разлики в честотата на страничните ефекти (стомашно-чревни аномалии, смъртност, инфекции и др.).
В същото време, д-р Кодикян пояснява, че самото проучване не е имало за цел да изучава спецификата на страничните ефекти.
В заключение на доклада си, ученът отново се съсредоточи върху факта, че за по-голяма пълнота ще са необходими по-нататъшни проучвания на тези лекарства, включително страничните ефекти на лекарствата.
Това е много важно, тъй като ранибизумаб вече е получил сертификат за качество в САЩ, т.е. може да се използва в клиничната практика при пациенти с възрастова макуларна дегенерация, докато бевацизумаб е сертифициран, т.е. може да се използва само в специални случаи (не според инструкциите).,
Avastin е моноклонално антитяло, което избирателно блокира действието на растежен фактор на съдовия ендотел. Поради подтискането на растежа на новообразувани съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с свръхрастеж на хороидеята (диабетна ретинопатия, влажна форма на възрастова макуларна дегенерация и някои други).
Един флакон Avastin, който е бистра, светлокафява или безцветна течност, съдържа 100 mg или 400 mg от активната съставка бевацизумаб. Концентрацията във флакона е 25 mg / ml.
Сред ексципиентите се изолират натриев дихидрофосфат монохидрат, алфа, алфа-трехалоза дихидрат, безводен натриев хидроген фосфонат, полисорбат и вода за инжектиране до желания обем.
Avastin е рекомбинантен хиперхимер, който е възможно най-близо до човешкото моноклонално антитяло. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, отговорен за растежа на съдовия ендотелиум (VEGF), като по този начин го неутрализира.
Активното вещество се получава в системата за експресия, използвайки рекомбинантна ДНК технология. Когато се прилага интравенозно, бевацизумаб действа като антиангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморни съдове и техния нов растеж, и съответно тяхната способност за метастазиране.
Този ефект е показан върху човешки неоплазми на различни места, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата и панкреаса.
В допълнение, Avastin, благодарение на потискането на растежа на новообразувани съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на възрастово-свързана макулна дегенерация.
Разпределението на бевацизумаб има редица характерни характеристики:
• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъкани, • нисък обем на разпределение;
• дълъг полуживот.
Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици.
Екскрецията на това лекарство не е по традиционния начин (през бъбреците или черния дроб), а чрез обработка във всички клетки. Времето на полуживот варира слабо по пол и е 20 и 18 дни съответно за жените и мъжете. Следователно, когато Avastin се прилага веднъж на всеки 2 или 3 седмици, се поддържа оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма.
В офталмологичната практика назначаването на Avastin се свързва с потискането на растежа на новосформираните съдове. Прилагам го, когато:
• влажна форма на възрастова макуларна дегенерация • макуларен едем • диабетна ретинопатия
• неоплазми в очната област.
За лечение на очни заболявания, Avastin се предписва под формата на интравитреални инжекции, при които лекарството влиза в стъкловидното тяло. Количеството на бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повтарящото се приложение трябва да се извършва 3-4 седмици след предходната. Продължителността на курса е три месеца.
Освен това, състоянието на оптичната функция се оценява редовно (месечно) и когато зрителната острота намалява, повече от 1 линия (таблица на Snellen) или 5 букви (ETDRS скала) възобновяват въвеждането на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се спазват стерилни условия.
Преди това е необходимо да се обработят ръцете, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба и инструменти.
Интравитреалната инжекция се извършва 3,5-4 mm зад стъкловидното тяло. Хоризонталният меридиан трябва да се избягва и иглата трябва да бъде насочена към централните отдели.
Следващото инжектиране на лекарството се извършва в другата половина на склерата на окото. При една процедура можете да направите инжекция само в едно стъкловидно тяло.
За да се намали рискът от възпаление и инфекция, трябва да се прилагат антимикробни капки (три пъти дневно) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.
Противопоказания за назначаването на Avastin са всяка отделна реакция към компонентите на лекарството, както и историята на развитието на алергии с използването на други рекомбинантни човешки антитела.
Не използвайте лекарството за бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на Avastin при тези пациенти.
Противопоказание за назначаването на бевацизумаб е също възрастта на детето, кърменето и бременността.
От страна на оптичното устройство, инфекциозните и възпалителните процеси в окото и периокуларната област са противопоказани.
С висок риск от инсулт, преди назначаването на Avastin трябва да оцени подробно всички рискове и едва след това да вземе решение.
Бевацизумаб изисква повишено внимание в следните случаи:
• предшестващ венозен или артериален тромбоемболизъм • възраст на пациента над 65 години • вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия • по време на лечение с антикоагуланти във високи дози при лечение на тромбоемболия, започнала преди въвеждането на Avastin; • сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, хипертония • анамнеза за нарушение на целостта на стената на стомашно-чревния тракт • неутропения • протеинурия;
• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.
Нежеланите реакции, наблюдавани при Avastin, са свързани предимно с интравитреална инжекция. Наблюдава се:
• възпаление вътре в очната ябълка • болка в очите • отлепване на стъкловидното тяло и помътняване • промяна в вътреочното налягане • синдром на сълзене или сухо око • блефарит • сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите • отлепване и разкъсване на ретината или пигмента; • зачервяване на очите • ирит, иридоциклит, увеит • непрозрачност на лещата • кръвоизлив в стъкловидното тяло • точен кератит • фотопсия • подуване и чувствителност на клепачите • фотофобия;
Рядко от страна на оптичната система се развива:
• слепота • ендофталмит • кератопатия • хипопион • хифема • сраствания на ириса • стрии;
• Оток на роговицата и отлагания в него.
При поражението на други системи са настъпили следните условия:
• грип • назофарингит • висока температура • анемия • гадене • обрив и уртикария • кашлица • тревожни състояния;
В клинични проучвания с бевацизумаб (доза от 20 mg / kg на всеки две седмици), само няколко пациенти са имали тежка мигрена.
В допълнение, възможно е значително повишаване на вътреочното налягане и болка в областта на очите. При такива събития човек трябва да остане под наблюдението на лекар и периодично да измерва вътреочното налягане.
Няма специфичен антидот, следователно терапията с предозиране е чисто симптоматична.
Интравитреалната инжекция може да се извърши само от офталмолог с достатъчно опит с такива манипулации. Тъй като лечението с Avastin може да причини преходни зрителни нарушения, е необходимо временно да се откаже от работа с механизмите и контрола на транспорта.
Бевацизумаб може да се използва само 28 дни след операцията или при пълно заздравяване на следоперативна рана. Ако по време на лечението има проблеми с лечението на следоперативните шевове, Avastin трябва да бъде временно отменен. Вие също трябва временно да преустановите лечението в случай на планирана хирургична интервенция.
Пациенти на фертилна възраст в процеса на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след прекратяването му трябва да използват контрацептиви.
Лекарството е строго предписано и трябва да се съхранява в хладилник. Той е бил годен за две години.
Цената на лекарството "Avastin" в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4 ml бутилка) и от 75 000 rub. (16 ml бутилка). Разходите за интравитриална инжекция се плащат отделно. Редица клиники могат да предоставят възможност за прилагане на лекарство, което вече е на тяхно разположение, затова препоръчваме да проверите този въпрос с Вашия лекар.
Цената на интравитриално инжектиране на всяко лекарство (без цената на инжектираните наркотици) в Московската клиника за окото е 19 000 рубли.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - е най-честият аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.
Подобен в механизма си на действие, той има по-висока цена (която може да бъде важна по време на курса на терапия). Проектиран специално за лечение на очна патология (Avastin се използва и в онкологията).
Отидете на страницата на лекарството "Lucentis" >>>
Член "Употребата на Avastin при лечение на влажни форми на макулна дистрофия."
Видео на интравитреално приложение на Avastin (за макуларен едем):
Позовавайки се на Московската клиника за око, можете да бъдете тествани на най-съвременна диагностична апаратура и според резултатите от нея можете да получите индивидуални препоръки от водещи специалисти в лечението на идентифицираните патологии.
Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9 ч. До 21 ч. Можете да си запишете час и да зададете на експертите всички въпроси, които може да имате на телефон 8 849 495 50 70 и 8 (495) 505 70 21 или онлайн, използвайки съответния формуляр на сайта.
Според епидемиологични проучвания, свързаната с възрастта дегенерация на макулата (AMD) е една от водещите причини за слепота и намалена зрителна острота при възрастните хора. Тази патология на оптичния апарат се дължи на наследствена предразположеност. Засяга главно пигментния епител и хориокапиларите на централната част на ретината.
В повечето случаи (повече от 90%) слепотата възниква в резултат на ексудативна форма на AMD.
Тази форма на заболяването е придружена от необичайно бърз и обилен растеж на променени новообразувани съдове, които произлизат от хориокапиларите на хороидеята и покълват под пигментния епител на ретината или невроепителия през отвори в мембраната на Брух. Лекарите и учените наричат това състояние образуването на неоваскуларна субретинальна мембрана, разположена под ретината.
Поради факта, че съдовете, които образуват субретиналната неоваскуларна мембрана, имат анормална стена с повишена пропускливост, лимфата и плазмата постепенно проникват през последната.
В резултат на това, холестеролът и другите липидни компоненти се натрупват в субретиналния регион.
Често крехката стена на новосформираните съдове се нарушава, което води до развитие на хематоми и кръвоизливи, които могат да заемат голяма площ.
Всички тези процеси причиняват намаляване на доставянето на хранителни вещества към ретината, което стимулира развитието на фиброза. С напредването на ексудативната възрастова макуларна дегенерация се образува субретиналният белег, върху който ретината претърпява необратими промени. В края на патологичния процес ретината губи своята функционалност.
Централната хориоретинална дистрофия (CHRD) почти никога не е съпроводена с пълна загуба на зрението. На фона на заболяването, централното зрение на пациента постепенно намалява и след това се губи напълно.
В тази част се появява т. Нар. Абсолютна скотома (тъмно петно). В същото време се запазва периферното зрение, тъй като в патологичния процес участват само централните елементи на ретината (жълто петно).
В края на CRHD визията се поддържа само за сметка на страничните полета и не надвишава 0.1.
Скоростта на намаление на зрението при свързана с възрастта макулна дегенерация зависи от индивидуалните характеристики.
Обаче, по време на образуването на субретиналната неоваскуларна мембрана, точно времето започва да играе много важна роля.
Така с ранното разпознаване на заболяването и началото на ефективната терапия има шанс да се поддържа зрение чрез продължителна ремисия или дори обратното развитие на патологичните промени.
Сред ефективните методи за лечение на ексудативни форми на AMD могат да се разграничат:
През последните две години са разработени нови методи за лечение на възрастова макуларна дистрофия. Учените са синтезирали и клиницистите са започнали да използват лекарства, които инхибират производството на ендотелен съдов растежен фактор (VEGF), което всъщност е антиангиоген.
Въпреки факта, че точната причина за образуването на субретиналната неоваскуларна мембрана при AMD не е установена, повечето учени смятат, че VEGF играе водеща роля в неговото формиране.
Ето защо използването на VEGF инхибитори е много обещаващ метод за предотвратяване образуването на новообразувани съдове.
Avastin е лекарство, което блокира действието на всички VEGF изоформи. В продължение на десет години това лекарство успешно се използва в онкологичната практика в процеса на комплексно лечение на рак на дебелото черво и ректума.
В офталмологията Avastin Steel се използва от 2005 г., когато американски учени Розенфелд и Пулиафито проведоха проучване, което показа ефективността на този антиангиогенен медикамент при пациенти с ексудативна макулна дистрофия.
Пациенти с прогресивно намаляване на зрителната острота бяха избрани, въпреки лечението с Makudzhen и PDT.
Установено е, че след приложение на Avastin в доза от 5 mg / kg 2-3 пъти с интервал от 2 седмици, има убедително повишаване на зрителната острота и намаляване на дебелината на централната област на ретината, измерена с помощта на оптична кохерентна томография.
Въпреки констатациите, доста дълго време повечето лекари се съмняваха в ефективността на Avastin при интравитреално приложение.
Поради факта, че молекулната маса на това лекарство е три пъти по-голяма от масата на Lucentis и Macujen, се приема, че тя не може да проникне през бариерата на ретината. Тази теория се потвърждава от експериментални данни за непропускливостта на мембраната на ретината за препарати с молекулна маса, по-висока от 70 kD.
Въпреки това, не толкова отдавна публикувани данни от проучването, което показва проникването на Avastin, въвежда интравитреално, през всички слоеве на ретината.
При системно приложение на лекарството не се изключва развитието на нежелани ефекти, наблюдавани при употребата на лекарството при пациенти с рак. Сред тях са:
С въвеждането на Avastin в стъкловидното тяло, рискът от развитие на системни усложнения на практика отсъства, тъй като използваната доза е 1,25 mg, което е почти 500 пъти по-малко, отколкото при интравенозно приложение. Въпреки това, в областта на приложение на лекарството се постига оптималната концентрация на активното вещество.
Avastin се прилага интравитреално веднъж на 3-4 седмици при доза от 1,25 mg. Ако анализираме данните от изследванията, може да се твърди, че употребата на Avastin в тази доза и с този метод на приложение е съпроводена с подобрение на зрението при 30-43% от пациентите. 53-56% от пациентите с AMD са стабилизирали зрителната острота.
Ефективността на Avastin се дължи на намаляване на дебелината на ретината в централната му част (макуларна област), която се оценява при извършване на оптична кохерентна томография. В допълнение, размерът на субретиналната неоваскуларна мембрана се стабилизира и се определя съдова проницаемост за флуоресцеин, която се определя чрез флуоресцеинова ангиография.
След началото на приложението на лекарството обикновено е възможно да се постигне максимален ефект.
Според данни от проучванията, ефективността на лечението с Avastin не зависи от преди провежданите терапевтични методи (фотодинамична терапия, въвеждане на Macujen).
В редица научни разработки е установено, че в 30% от случаите се наблюдава повтарящо се намаляване на зрителната острота 78 дни след интравитреалното приложение на Avastin. Следователно възниква въпросът за навременността на повторното инжектиране на Avastin.
Най-често след въвеждането на Avastin в стъкловидното тяло са отбелязани следните неблагоприятни ефекти:
Системни усложнения с този метод, употребата на Avastin не е наблюдавана.
Видео на Avastin Intravitreal
Сега в Европа и САЩ в официалните анотации към лекарството Avastin няма индикация за употреба в офталмологичната практика, тъй като не всички тестове са завършени.
Обаче, Avastin се използва все повече като инхибитор на VEGF в сравнение с неговите връстници.
Икономическата полза също е доста значителна, тъй като Avastin е много по-евтин от други лекарства, които имат същия ефект (Lucentis, Macugen) или PDT.
През последната година и половина са получени и публикувани голям брой резултати, показващи ефективността на интравитреалното приложение на Avastin при лечението на пациенти с възрастова макулна дистрофия (ексудативна форма). Понастоящем липсват дългосрочни резултати от терапията.
Въпреки това, използването на VEGF инхибитори при лечението на AMD наскоро се превърна в метод на избор, който е достойна алтернатива на скъпия метод на фотодинамичната терапия.
В Московската клиника за очите можете да се подложите на пълен диагностичен преглед на най-модерното оборудване и използване на най-новите методи за диагностика на очни заболявания.
Клиниката лекува всички форми на макулна дистрофия. Нашите специалисти са разработили и използват ефективни схеми за лечение на AMD.
Разходите за различни диагностични процедури, както и лечението на AMD могат да бъдат намерени тук.
За да се изясни цената на процедурата, можете да си запишете час в Московската клиника на очите на 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 в Москва (ежедневно от 9:00 до 21:00 часа). ) или чрез онлайн формата за запис.
Лекарството Avastin, заедно с Lucentis и Eilea, се препоръчва за лечение на възрастова макулна дегенерация под формата на интравитреални инжекции [1].
От Федералните клинични препоръки на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:
Avastin е одобрен за употреба в офталмологията от Световната здравна организация и е посочен в раздел 21, Офталмологични агенти, от Списъка на основните лекарства [2].
Като се има предвид липсата на директни указания в инструкциите за интравитреално приложение на лекарството, използването на бевацизумаб с активна хороидална неоваскуларизация (CNV) е възможно въз основа на заключението на медицинската комисия в съответствие с препоръките на СЗО. "
Инжектиране на лекарството Avastin може да подобри зрението или да предотврати по-нататъшни загуби, свързани с възрастовата макулна дегенерация и други заболявания на ретината.
Avastin има подобен механизъм на действие с Lucentis, той блокира растежа на анормалните съдове и по този начин предотвратява по-нататъшното прогресиране на заболяването. Развитие и активно прилагане на тези лекарства в клиничната практика през 2006г
Той се счита за един от най-значимите постижения в медицината през последните десетилетия.
Известно е, че Avastin е лекарство, което е официално регистрирано за лечение на рак, но може също да се инжектира в окото и да се използва за лечение на очни заболявания.
Тази употреба на лекарството се нарича “употреба извън етикета” (“off-label”).
Въпреки това, Авастин е основното лекарство, използвано за лечение на възрастовата макулна дегенерация в целия свят, включително в САЩ [3, 4].
Има многобройни проучвания, които показват, че когато се прилага в очите на пациенти с различни заболявания на ретината, Avastin е ефективен и безопасен [3, 5]. Важно е също, че Avastin е по-достъпен и ефективен от икономическа гледна точка, отколкото Lucentis [6].
„Невъзможно е да се върне и запази зрението с диагноза„ влажна макуларна дистрофия ”, казват лекарите.
Междувременно нашият опит показва, че е възможно и необходимо да се борим за визията си. От 2009 г. насам няколко пациенти на професор Ковалев с диагноза „влажна макуларна дистрофия” постепенно възстановяват зрението си от фазата на невизия и се връщат към независим живот.
Нека разгледаме една история на случая:
Когато правите линии започнаха да се появяват вълнообразно и започнаха да се четат трудности, Михаил Петрович просто го отписа на натиск. Но един ден не можеше да разпознае внука си на улицата. На рецепцията на офталмолог звучеше ужасна диагноза на влажна макулна дегенерация на ретината (AMD). Прогноза - пълна загуба на централно зрение, няма лечение.
Михаил Петрович внимателно следва препоръките на лекарите и същевременно прилага лечението с народни средства.
Уви, морковът няма силата при влажна дегенерация на макулата. Зрителното увреждане във влажна форма на AMD и загубата на централно зрение се случват много бързо. Сиво петно расте в центъра и заплашва да стане черно от ден на ден.
Михаил Петрович - военнослужещ пенсиониран. Той нямаше да направи смирено да чака инвалидност и да живее в тъмното.
Научи за професор Ковальов от уста на уста и на следващия ден, през декември 2013 г., придружен от шофьора, дойде на рецепцията.
Диагнозата е свързана с възрастта макулна дистрофия (мокра форма) на ретината на двете очи, артефакия на дясното око, незряла катаракта на лявото око. Зрителната острота на дясното око - 0.05, лявата - 0.07. Корекция на двете очи е невъзможна.
След три сесии на регенеративна терапия, Михаил Петрович вижда с лявото и дясното си око - 0,2 (не е коригирано). Сивото петно стана много по-малко, полето на видимост се разшири. При изследване на фундуса се установи значително подобрение на картината. Той чете, разпознава близките, отново седи зад волана и сам кара.
Дегенерацията на макулата преминава през три етапа: суха форма, влажна форма и цикатрична фаза. Официалната медицина не може да предложи ефективно лечение за всяка форма.
Сухата ретинална макуларна дистрофия започва с нарушаване на пигментния епител в основата на макулата - ще атрофира. Така макулата спира да получава добро хранене, започва да се разпада.
Това се проявява с нарастващо сиво петно пред едно или две очи.
Болестта прогресира непрекъснато и на някакъв етап се превръща в опасна, влажна форма. На този етап загубата на зрение се ускорява бързо. Законопроектът продължава седмици и процесът завършва буквално в рамките на няколко часа с пълна загуба на централно зрение.
Влажната форма на AMD се характеризира с така наречената неоваскуларизация, когато нови съдове започват да покълват директно под макулата - където не трябва да бъдат. Има хипотеза, че тялото се опитва да компенсира влошаването на храненето и работата на макулата.
Един от признаците на влажна макуларна дистрофия е видимата кривина на правите линии. Новите съдове са много крехки и често провокират микро-кръвоизливи, които стратифицират и изместват визуалните клетки. Полученият оптичен ефект се огъва и изкривява формата на обектите.
Този етап е опасен по две причини.
От една страна, отпадъчните течности провокират отлепването на ретината - една от необратимите причини за загуба на зрението.
От друга страна, кръвоизливи завършват с образуването на белези на тяхно място - втората причина за загуба на зрението. Белег - сходен с пустинята. Окото в зоната на белега никога не може да се види отново.
Всички съвременни методи за контрол на макулна дистрофия не могат да спасят зрението за дълго време, особено за възстановяването му.
Някои засягат симптомите или усложненията на болестта, други "стимулират" зрението. Но никой от тях не възстановява пигментния епител и зрителните клетки на окото. Процесът на унищожаване на фона на класическото лечение е само малко забавен и евентуално се възобновява напълно.
За разлика от съществуващите методи на лечение, методът на регенеративната терапия е насочен към подобряване на естествените регенеративни процеси на окото.
Клетъчният трансплантат, прехвърлен в зоната на макулата, възстановява структурите на окото (клетки на пигментния епител и фоторецепторите) и потиска патологичния процес - спира растежа на нови патологични съдове и причинява запушване на съществуващите. Постигнатите положителни промени надеждно забавят развитието на заболяването за около година.
Регенеративната терапия е единственият днес метод, който възвръща собствената си структура на окото.
„Съвременната офталмология успя да замени лещата на очите, стъкловидното тяло, трансплантацията на роговицата. Но класическата медицина не може да възстанови структурата на ретината и зрителния нерв. Дори и най-съвременните методи на микрохирургия по принцип не могат да повлияят на тези нарушения.
В нашата клиника успешно се практикува лечение на влажна форма на макулна дистрофия с метода на регенеративната терапия. Този уникален метод е разработен и патентован от проф. Ковальов и се основава на активирането на естествените механизми за възстановяване на структурата на окото.
Според сходни вектори за развитие нашите колеги в Япония и Германия се движат.
Тази техника ви позволява да върнете зрението и да поддържате зрението дори с атрофия на зрителния нерв и макулна дистрофия, която класическата медицина все още се отнася до нелечими болести и не знае как да се лекува. "
Класическата медицина за лечение на влажна макуларна дистрофия препоръчва лекарствата Avastin и Lucentis. Лекарството "Lucentis", например, се назначава с курс от 3 инжекции и се прилага на интервали от строго 1 месец. След това инжекцията се спира и наблюдава динамиката на зрението.
Без съмнение, Lucentis е революционно лекарство. Ние го използваме в нашата практика като подготвителен етап на лечение, а при много пациенти тя всъщност подобрява състоянието на ретината.
Но малко хора знаят, че според резултатите от клиничните наблюдения, конгресът на офталмолозите е приел препоръчителната процедура за работа с лекарството: ако 3 последователни инжекции с Lucentis нямат ефект (и не засягат всички пациенти), лекарството се отменя.
За съжаление, това лекарство се използва за необосновани спекулации, а някои офталмолози предполагат, че докато намалява визията, “се препоръчва друг курс на лечение с Lucentis. Много пациенти не са доведени до факта, че Lucentis не засяга причините за макулна дистрофия: пигментният епител продължава да се срива и човекът губи зрението.
Чрез внедряването на неоправдана надежда за подобрение, използването на такъв режим на монотерапия лишава пациента от възможността да насочи вниманието си към други ефективни средства за запазване и възстановяване на зрението.
„Често ме питат дали е възможно да се спре развитието на влажна макуларна дистрофия.
Можете. И да спре за много дълго време - за няколко години и повече.
Но трябва да разберете, че макулната дистрофия е хронично, прогресивно заболяване. Ние не знаем причината за разрушаването на пигментния епител и следователно не можем да го „изключим“.
В процеса на регенеративната терапия пациентите показват значително подобрение: те отново започват да виждат цветове и предмети, за да служат сами. Но 100% лечение не може да се изчисли.
При редовно поддържащо лечение при всички пациенти, ефектът от терапията се запазва, зрението не намалява и в продължение на много години показва положителна тенденция.
Ако сравним метода с резултатите на известния Международен център за ретинитен пигментис на името на Камило Сьенфуегос, Куба и клиниката Мулдашев в Уфа, регенеративната терапия показва много по-изразен и дълготраен терапевтичен ефект при пълната липса на усложнения.
Ключов фактор за успеха на регенеративната терапия при лечението на влажна форма на макулна дегенерация, свързана с възрастта, е ефектът от запустението и "колапса" на анормалните кръвоносни съдове. И всичко това - без използването на хирургия и медицина.
Въпреки това, влажната форма на възрастовата макуларна дистрофия е агресивно заболяване с терапевтичен прозорец след 12 месеца. Това дава шанс само на тези, които са започнали лечение в ранните стадии, до етапа на „изливане”, включително.
За пациенти с отлепване на ретината и промени в цикатрици, регенеративната терапия вече няма да може да помогне.
Процедурата за регенеративна терапия е мини-инвазивна извънболнична хирургия с изписване на същия ден.
Лечението на свързана с възрастта макуларна дистрофия на ретината ще изисква три процедури на регенеративна терапия с интервал от три месеца и ще покаже ефекта след първата сесия. Поддържащо лечение се предписва индивидуално. Обикновено се изисква една процедура годишно.
Преди процедурата провеждаме лабораторни тестове и ЯМР.
Вторият етап, седмица преди операцията, се въвежда в стъкловидното тяло "Lucentis". Лекарството блокира растежния хормон на патологичните съдове, предотвратява нови кръвоизливи и по този начин намалява макуларния едем.
Третият етап е самата процедура. Това отнема 10-12 часа. На сутринта професорът взема костния мозък и го изпраща в лабораторията.
Група от клетъчни биолози го третират по специален начин и го връщат в операционната зала под формата на завършена клетъчна трансплантация. Следобед офталмологът вмъква присадка в проблемните зони на окото.
Клетките за трансплантация ще действат като индуктор - те ще започнат процеси на регенерация.
В деня след операцията извършваме пост-диагностична ЯМР и определяме датата за следващата сесия.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html