ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството
Химическо наименование:
4-О- (3-амино-3-деокси-а-Д-глюкопиранозил) -2-деокси-6-О- (2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-а-D-рибо-хексопиранозил) ) -L-стрептамин.
капки за очи;
мехлем за очи.
Активна съставка: тобрамицин 3,00 mg;
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, разтвор, еквивалентен на бензалкониев хлорид 0.10 mg; борна киселина 12.40 mg; безводен натриев сулфат 1,52 mg; натриев хлорид 2,78 mg; Тилоксапол 1,00 mg; сярна киселина и / или натриев хидроксид за регулиране на рН; пречистена вода до 1 ml.
Активна съставка: тобрамицин 3,0 mg;
Помощни вещества: безводен хлоробутанол 5,0 mg; течен парафин (син. минерално масло) 50.0 mg; Вазелин бял до 1 g.
Описание:
Капки за очи: бистър разтвор от безцветен до светложълт цвят.
Маз за очи: хомогенен мехлем с бял или почти бял цвят.
ATC код: 801АА12.
Антибиотик с широк спектър на действие от групата на аминогликозидите. Той има бактерициден ефект, нарушава синтеза на протеини и пропускливостта на цитоплазмената мембрана на микробната клетка.
Активен срещу следните чувствителни микроорганизми:
- Стафилококи, включително S.aureus и S.epidermidis (коагулазо-отрицателни и коагулазо-позитивни), включително щамове, резистентни към пеницилин.
- Стрептококи, включително някои β-хемолитични щамове от група А, нехемолитични видове и Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Ешерихия коли, Klebsiella пневмония, Enterobacter aerogenes, Proteus Mirabilis (индол-отрицателен) и индол-положителни видове Proteus, Haemophilus грип и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и някои видове Neisseria.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално, системната абсорбция е ниска.
Инфекции на окото и неговите придатъци:
- блефарит;
- конюнктивит;
- кератоконюнктивит;
- блефароконюктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика на следоперативни инфекции.
Индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
Достатъчен опит при употребата на лекарството по време на бременност и кърмене не е такъв. Може би използването за лечение на бременни и кърмещи майки според указанията на лекуващия лекар, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от възможни странични ефекти.
Педиатрична употреба
Не е достатъчен опит при употребата на лекарството при деца. Може би употребата на лекарството, както е предписано от лекуващия лекар, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от възможни странични ефекти.
На местно ниво.
Капки за очи:
С лек инфекциозен процес 1 -2 капки в конюнктивалния сак на всеки 4 часа.
При остър тежък инфекциозен процес, по 2 капки в конюнктивалния сак на всеки 60 минути, с намаляване на честотата на инстилациите на лекарството, тъй като възпалението намалява.
Мехлем за очи:
При лек инфекциозен процес, лента от маз е около 1,5 cm в конюнктивалната сак 2-3 пъти на ден.
В остър тежък инфекциозен процес, лента от маз около 1,5 cm в конюнктивалния сак на всеки 3-4 часа, с намаляване на честотата на употреба на лекарството, тъй като възпалението намалява.
Възможно е да се комбинира използването на маз и капки за очи.
Local. Алергична реакция, придружена от сърбеж и подуване на клепачите, конюнктивална хиперемия, разкъсване. Може да има усещане за парене и усещане за чуждо тяло в окото.
Симптоми: пунктатен кератит, еритема, повишено разкъсване, сърбеж и подуване на клепача.
Симптоматично лечение.
Взаимодействие с други лекарства
В случай на едновременно прилагане на тобрамицин локално със системни аминогликозидни антибиотици е възможно увеличаване на системните странични ефекти.
Продължителната употреба на антибиотика може да доведе до прекомерен растеж на рефрактерни микроорганизми, включително гъбички. В случай на суперинфекция е необходимо да се предпише адекватна терапия.
Пациентите използват контактни лещи, преди да използвате лекарството, трябва да отстранят лещите и да ги поставят обратно не по-рано от 15 минути след накапването на лекарството.
Пациентите, при които яснотата на зрението е временно намалена след употребата на лекарството, не се препоръчват за извършване на дейности, изискващи повишено внимание и реакция, докато се възстановят.
Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба.
Капки за очи 0.3%:
На 5 ml в бутилка капкомер "Droptainer ™" от полиетилен с ниска плътност. На 1 бутилка с инструкция за приложение в картонена опаковка.
Маз за очи 0.3%:
При 3,5 g в алуминиева тръба с пластмасова капачка. На 1 туба с инструкция за приложение в картонена опаковка.
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Капки за очи трябва да се използват в рамките на 4 седмици след отваряне на бутилката.
Списък Б. При температура от 8-30 ° С, извън обсега на деца.
"SA Alcon-Kouvrer nv ”, В-2870 Пуурс, Белгия.
Адрес на представителството на Alcon Pharmaceuticals Ltd. и приемане на претенции:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Тобрекс е лекарство за лечение на очни инфекциозни и възпалителни заболявания.
Аминогликозидният антибиотик Тобрамицин, който е част от Тобрекс, има вредно въздействие върху стрептококите, стафилококите, Протей, Е. coli, Klebsiella, ентеробактериите, ацинетобактериите, дифтерията, гонококите и други микроби.
Tobrex се предлага под формата на капки за очи и мазило за очи.
Tobrex може да се използва и за профилактични цели (за предотвратяване развитието на инфекции след операция) в офталмологията.
Някои пациенти могат да получат зачервяване, сърбеж и подуване на клепачите. В редки случаи има болка в очите и поява на язви на роговицата.
Продължителната употреба на Тобрекс (в продължение на 24 дни) може да бъде придружена от повишен растеж на микроорганизми и гъби, които са нечувствителни към Тобрамицин.
Системният ефект на Тобрамицин в състава на очните капки е много малък. Но ако Tobrex се предписва едновременно с аминогликозидни антибиотици, системните странични ефекти (загуба на слух, бъбречна токсичност и образуване на кръв) могат да се увеличат. Трябва да информирате лекаря, ако антибиотици от тази група са били използвани малко преди заболяването или по време на това заболяване, както е предписано от лекар в друга клиника.
Как да приложим Тобрекс?
1. Измийте добре ръцете си със сапун и вода;
2. Вземете бутилка с капки и се разклащайте няколко пъти;
3. Отворете бутилката;
4. Наклонете главата назад;
5. Издърпайте долния клепач;
6. Като държите бутилката вертикално и без да докосвате лигавицата и клепача с върха, изпуснете лекарството в долната конюнктивална торбичка, като внимателно натиснете долната част на бутилката с показалеца;
7. Освободете долния клепач, затворете окото;
8. Внимателно натиснете пръста си върху вътрешния ъгъл на окото и задръжте за няколко минути;
9. Ако имате нужда от Tobrex капково в двете очи, след това повторете процедурата за второто око;
10. Затворете флакона.
Ако по време на инстилацията дозата е случайно превишена, тогава можете да измиете очите с топла вода.
При използване на капки не се препоръчва да се носят меки лещи. Ако все още използвате лещи, те трябва да бъдат отстранени преди вливане и да се поставят не по-рано от 15 минути след накапването.
След вливане по-рано от 30 минути не се препоръчва да се управлява превозно средство или да се работи с потенциално опасно оборудване.
След отваряне на бутилката капки може да се използва не повече от 1 месец.
Пазете капките трябва да са при температура не по-висока от 25 o C.
Ако използвате лекарството под формата на мехлем, тогава го използвайте по следния начин: внимателно изчертайте долния клепач, сложете в конюнктивалния сак около 1-1.5 cm мехлем, след което трябва да затворите окото и да го отворите няколко пъти. При полагане на мазта не трябва да докосвате върха на тръбата до лигавицата на очите или клепача.
Тобрекс може да се комбинира под формата на капки и като мехлем (капки през деня и мехлем за през нощта). Мехлемът ще осигури по-дълъг контакт на очната тъкан с лекарството.
Дозировка Tobrex
Възрастните пациенти се предписват по 1-2 капки на всеки 4 часа в долната конюнктивална торбичка на окото за 7-10 дни.
В остри случаи, можете да капете 1-2 капки на всеки час преди да се уталите и да намалите проявите на възпаление и след това да преминете към описаната по-горе скорост на падане.
Мазът Tobrex се поставя 2-3 пъти дневно, а при тежко заболяване - на всеки 3-4 часа с ивица с дължина 1-1,5 см.
Деца на възраст над една година назначават Tobrex 1 капка 5 пъти на ден. Курсът на лечение не е повече от 7 дни. Показанията за лечение са същите като при възрастни (вж. По-горе).
Тобрекс за новородени
Независимо от факта, че инструкциите за лекарството имат индикация за недостатъчно проучване на употребата на Tobrex при деца под 1-годишна възраст, практическият опит на педиатрите показва висока ефективност на Tobrex при новородени. Положителен е фактът, че ефектът идва бързо, без да се изисква продължително лечение.
Tobrex се предписва на новородени 1 капка 5 пъти на ден, не повече от 7 дни.
При правилно спазване, дозата на усложненията не настъпва. Ако нарушите препоръките на лекаря, с предозиране на лекарството, бебето може да има проблеми със слуха, бъбречни проблеми, парализа на дихателните мускули. Ако настъпят някакви аномалии, преустановете лечението с Tobrex и се консултирайте с педиатър или педиатричен окулист.
Независимо използване на Tobrex без назначаване на лекар, не трябва да бъде дете!
Tobrex се използва за лечение на бактериален конюнктивит, т.е., причинен от бактериална флора, а не вируси, защото антибиотиците нямат ефект върху вирусите, а други лекарства се предписват за лечение на вирусен конюнктивит.
На фона на вирусен конюнктивит, бактериална инфекция също може да се присъедини - такъв конюнктивит може да се лекува с Tobrex в комбинация с други лекарства.
Други лекарства се използват също за лечение на алергичен конюнктивит, а Tobrex не е ефективен в тези случаи.
Затова не се препоръчва самостоятелно лечение с конюнктивит, тъй като само лекар може да определи причината за това.
Лекарят определя дозата (честотата на вливане) и продължителността на курса на лечение.
Повече за конюнктивит
Ечемик - остро гнойно (и следователно бактериално) възпаление на клепача с участието на мастната жлеза или мигли. Тобрекс под формата на мехлем може да се използва успешно за лечението му.
Структурни аналози на Тобрекс за активното вещество са такива лекарства:
Brulamycin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Аналозите на спектъра на действие са:
Левомицетин, Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Албуцид, Флоксал, Сулфацил натрий.
Всички рецензенти са отбелязали висока ефективност и добра поносимост на лекарството (подобрение е отбелязано след 1-2 дни). Прегледите отбелязаха ефективността на Tobrex и при възпалителни заболявания на очите, както и при възпаление на лакримално-носния канал и след нараняване на очите от чуждо тяло.
Повечето отзиви от родители на бебета, включително новородени. Майките казват, в допълнение към ефективността на лекарството, липсата на дразнещи капки върху окото на бебето.
В един от прегледите майката на детето предупреждава родителите да не повтарят грешката си - да не прекъсват лечението след подобрение, защото възпалението се възобнови отново и трябваше да започне отново.
Почти всички автори отбелязват високата цена на лекарството и краткия срок на годност след отваряне на бутилката: почти цялото лекарство трябва да се изхвърли.
Цени в онлайн аптеки:
Tobrex е бактерицидно лекарство. Антибиотик от групата на аминогликозидите.
Tobrex се предлага в следните лекарствени форми:
Съставът на 1 ml капки за очи:
Съставът на 1 g офталмологичен мехлем:
Tobrex се използва при инфекциозни заболявания на окото и неговите придатъци (конюнктивит, кератит, блефарит, блефароконюнктивит, иридоциклит, кератоконюнктивит), както и за профилактика на инфекции след операция.
Лекарството е противопоказано при пациенти със свръхчувствителност към тобрамицин, помощни компоненти и други аминогликозидни антибиотици.
По време на бременността Tobrex се използва в случаите, когато очакваният ефект от терапията за майката надвишава възможния риск от нежелани реакции при плода.
Капки Тобрек, предназначен за местна употреба. Еднократна доза - 1 капка в конюнктивалния сак, честотата на инстилациите - 2 пъти дневно (сутрин и вечер). Курсът на лечение е 7 дни.
В случай на остър тежък инфекциозен процес, в първия ден на употреба, лекарството се препоръчва да се вкарва 4 пъти на ден, 1 капка, а в следващите дни 1 капка 2 пъти на ден до края на терапията.
Преди употреба бутилката с разтвора трябва да се разклати.
Tobrex маз е предназначен за локално приложение. Единична доза от лекарството е ивица от маз с дължина около 1.5 см. Мехът се поставя в конюнктивалния сак, честотата на употреба е 2-3 пъти дневно.
При тежък инфекциозен процес в острата фаза се препоръчва употребата на лекарството на всеки 3-4 часа. При намаляване на възпалителните явления се намалява честотата на употреба на маз.
Капките и мехлемите могат да се приемат заедно, като се запазва общият дневен брой процедури (например, капки се използват сутрин и през деня, а вечер се използва мехлем).
По време на лечението с Tobrex могат да се появят локални нежелани реакции:
При продължителна употреба на лекарството Tobrex, както и при други антибиотици, е възможен прекомерен растеж на резистентни микроорганизми, включително гъбички. Ако се появи суперинфекция, трябва да се предпише подходящо лечение.
Пациентите, използващи контактни лещи, трябва да ги отстранят преди употреба на лекарството и да се върнат обратно не по-рано от 15 минути след процедурата.
Бутилката с капки и епруветката с мехлем трябва да бъде затворена след всяка употреба.
В случай на временно намаляване на зрителната яснота не се препоръчва да се шофира автомобил или да се предприемат други дейности, свързани с повишена концентрация на внимание, докато нормалната функция на очите не се възстанови.
Tobrex се използва с повишено внимание заедно със системните аминогликозиди, тъй като е възможно да се засилят системните странични ефекти на тобрамицин.
Да се съхранява на + 8... + 30 ° C на място, недостъпно за деца. След отваряне на бутилката с капки за очи, съдържанието трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Срок на годност капки и мехлем - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
http://medlib.net/tobreks.htmlТобрекс (тобрекс) е лекарство, чиято основна цел е лечението на инфекциозни и възпалителни лезии на окото. Съставът на това лекарство е антибактериален компонент от групата на аминогликозидите - тобрамицин. Той има вредно въздействие върху много видове патогенна микрофлора - стафилококи и стрептококи, Е. coli и много други микроорганизми, които могат да причинят очни заболявания.
Тобрекс е капка за очи. Той е бистър разтвор, без мирис и безцветен или с леко жълтеникав оттенък.
1 ml разтвор съдържа 3 mg тобрамицин. В допълнение, съставът на капчиците включва помощни компоненти - натриев хидроксид и сулфат, борна киселина и др. Капките се продават опаковани в 5-милилитрови меки полиетиленови капкомерни бутилки.
В допълнение към тази лекарствена форма, в аптечната верига се продават и други капки за очи - Tobrex 2X. Действията и показанията за употребата на тези две лекарства са приблизително еднакви. Разликата е, че капки Tobrex 2X имат по-голяма продължителност. Те могат да бъдат погребани 2 пъти на ден. Тази форма на капки за очи има по-дебела консистенция, която се дължи на наличието на ксантоума. Този спомагателен компонент ви позволява да поддържате висока концентрация на активното вещество в конюнктивалния сак.
Tobrex е антибактериално лекарство с широк спектър на антимикробно действие.
Тобрамицинът - антибиотик от групата на аминогликозидите, има двоен фармакологичен ефект. Ако тобрамицин навлиза в организма в малки количества, той има бактериостатичен ефект - инхибира синтеза на протеини в клетките на патогенни микроорганизми и по този начин спира растежа и размножаването им. Високите концентрации на лекарството водят до разрушаване на клетъчните стени на микроорганизмите и причиняват тяхната смърт (бактерициден ефект).
Тобрамицин проявява антибактериална активност срещу много патогенни микроорганизми:
Спектърът на антибактериалното действие на тобрамицин е близък до този на гентамицин. Тобрамицин обаче има по-висока активност срещу резистентни щамове на патогенни микроорганизми. Ето защо тобрамицин често се предписва, когато патогенът е резистентен към гентамицин. Трябва да се отбележи, че по отношение на стрептококите от група D, активността на тобрамицин е много ниска.
Тъй като тези капки за очи са предназначени за локално приложение, те не влизат в общия кръвоток и нямат системен ефект върху организма. Това причинява малък брой странични ефекти и противопоказания и висока степен на безопасност на лекарствата.
Според приложените инструкции за употреба, капки за очи с тобрамицин се използват за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на органите на зрението и меките тъкани в орбиталната област. По-долу е даден списък на основните показания за употребата на това лекарство:
В медицинската практика, Тобрекс се използва широко не само за лечение на очни заболявания, но и като капки за нос. Често се използва при възпалителни процеси в носната кухина и синусите - синузит, фронтален синузит, етмоидит. Капките помагат бързо да се потиска растежа на патогенната микрофлора и да се избегне развитието на сериозни усложнения.
С превантивната цел Тобрекс често се предписва в следоперативния период. Подобна употреба на тези капки за очи предотвратява следоперативните усложнения и предотвратява развитието на гнойни инфекции и възпалителни процеси.
Tobrex може да се използва на всяка възраст от първите месеци от живота. Референтната медицинска литература не предоставя никакви данни за възможното увреждане на капки за тялото на детето.
Ако възпалителният процес е спокоен, капки се използват на всеки 4 часа. За деца от раждането до 1 година единичната доза е 1 капка. За деца над 1 година, тя може да се повиши до 2 капки във всяко око.
Ако очните заболявания са тежки и остри, офталмологът може да нареди на Тобрекс да погребва всеки час. Тъй като тежестта и тежестта на възпалителния процес намалява, разликата между леченията се увеличава до 4 часа.
Продължителността на курса при лечение на конюнктивит е 7 дни.
Лекарството Tobrex X2 се използва по подобен начин. Въпреки това, тази лекарствена форма е достатъчна, за да се използва 2-3 пъти на ден.
Дозировката и продължителността на лечението трябва да се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент. Не използвайте това лекарство, без първо да се консултирате със специалист.
Процедурата по отпадане не е трудна. Достатъчно е да се спазва конкретен алгоритъм:
За второто око процедурата се извършва по същия начин. След завършване на бутилката с капки трябва да бъдат плътно затворени и поставени на тъмно хладно място.
Ако по време на накапване на дозата е случайно превишена, не се паникьосвайте. Измийте очите с топла вода и изпуснете капките отново.
Трябва да се има предвид, че бутилката трябва да се използва в рамките на един месец от момента на отваряне. Преди употреба се уверете, че лекарството не е изтекло на опаковката.
Инструкции за употреба Tobreksa за деца на практика не се различава от тази при възрастни. Ако лекарството е било на студено място преди употреба, то трябва да бъде предварително загрято до стайна температура. Това е особено важно при лечението на деца през първите месеци от живота. В тази форма лекарството не дразни възпаленото око. Необходимо е да се копаят на капки, като се постави детето хоризонтално.
При новородените лекарството има най-висока ефективност, което позволява да се използва широко в педиатричната практика. Курсът на лечение за малки деца не трябва да надвишава 7 дни.
Използването на капки Tobrex при жени по време на бременност и кърмене е спорен въпрос и остава отворен и до днес. Експертите препоръчват използването на тези капки в случаите, когато очакваните ползи от тяхната употреба значително надвишават потенциалните рискове.
Тъй като тобрамицин практически няма системен ефект върху организма, рискът от усложнения и странични ефекти в тези случаи е незначителен.
По време на употребата на лекарството Tobreks трябва да откаже да носи меки контактни лещи. Ако това не е възможно, лещите се отстраняват преди началото на процедурата и се носят не по-рано от 15 минути след инжектиране на капките.
Ако лекарството се прилага непрекъснато в продължение на 24 дни или повече, това ще намали неговата ефективност. Образува резистентност на патогенната микрофлора към антибиотика. Ако очакваният терапевтичен ефект не е постигнат в рамките на 5-7 дни, е необходимо да се извърши бактериологично засяване преди началото на лечението и след неговото приключване чрез определяне на чувствителността към антибактериални лекарства.
Не се препоръчва да се предписват капки с тобрамицин едновременно с други антибиотици от групата на аминогликозидите. Такава едновременна употреба може да предизвика повишени системни странични ефекти. Много често има увреждания на слуха, токсично увреждане на бъбреците, дисфункция на кръвотворните органи.
В някои случаи, след накапване на капки за очи, пациентите забелязват краткотрайна нарушена визуална яснота. Като се има предвид това, не трябва да седите зад волана в продължение на половин час, след като капките капеха в очите.
Едно от малкото противопоказания за употребата на капки за очи на Tobrex е индивидуална свръхчувствителност или непоносимост.
Когато се използва лекарството, Tobreks може да предизвика нежелани странични ефекти:
Трябва да се има предвид, че едновременната употреба с други антибиотици значително увеличава честотата на страничните ефекти. Следователно, ако пациентът приема някои антибиотици или е преминал курс на лечение напоследък във връзка с други заболявания, специалистът трябва да бъде предупреден за това.
Ако изпитвате странични ефекти при деца, лекарството трябва незабавно да се спре и да се консултира със специалист.
Аналози на лекарството, подобни по фармакологичен и терапевтичен ефект, но по-евтини, могат да се считат за лекарства Нормакс, Левомицетин, Офтавикс, Сулфацил натрий, Албуцид.
Моят син на 6 месеца имаше силен конюнктивит. Педиатърът предписва Tobrex капки. Лекарят каза, че те са безопасни и добри помощници. Но все пак, аз внимателно проучи инструкциите Tobreksa. Възпалението е изчезнало след 4 дни.
Неотдавна синът ми силно потърка очите си и в резултат на това се появи тежко възпаление. Детето се събуждало няколко пъти през нощта и плачело от болка. На сутринта се обърна към окулиста. Лекарят предписва мазило за очи и капки с тобрамицин. Закупени в аптеките капки за очи Tobreks за деца. В продължение на два дни детето става много по-добро.
Тобрекс е много силно лекарство. Дъщерята ми има симптоми на конюнктивит. Капнах няколко капки и зачервяването изчезна, отокът заспа. Когато други капки не помогнат, най-добре е да използвате Тобрекс. Само е необходимо да се консултирате с окулиста и да прочетете анотацията.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksОписание от 12 май 2014 година
1 ml разтвор съдържа 3 mg тобрамицин като основно вещество, както и помощни вещества: бензалкониев хлорид, борна киселина, натриев сулфат, натриев хидроксид или сярна киселина (за стабилизиране на нивото на рН), тилаксопол, пречистена вода.
Предлага се в бистър, безцветен или със сламка нюанс на разтвора в капчици “Drop Tayner” 5 мл всяка с възможност за дозиране. 1 бутилка в картонена кутия.
Тобрамицинът е антибиотик, който действа върху широк кръг патогени и принадлежи към групата на аминогликозидите. При ниска концентрация се появява бактериостатичен ефект (инхибира 30S субединицата на рибозомите и спира синтеза на протеини), при висока концентрация бактерицидният ефект е по-изразен (променя проницаемостта на клетъчните мембрани, причинявайки цитолиза).
Антибактериалната активност е висока по отношение на: Staphylococcus spp. (включително Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и техните пеницилинови производни, коагулаза отрицателни и коагула положителни щамове), Streptococcus spp. (включително бета-хемолитични щамове от група "А", някои нехемолитични щамове, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (включително Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индол-позитивни и индонегативни щамове), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, някои представители на Neisseria spp. (включително Neisseria gonorrhoeae).
Тобрамицин е сходен по спектър с гентамицин, но първият е по-активен срещу резистентни към гентамицин щамове и може да се използва като лекарство на избор с ниска ефикасност на неомицин-съдържащи капки за очи.
Тобрамицин е високо ефективен срещу инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa.
Тобрамицин има ниска ефективност срещу повечето щамове Streptococcus, принадлежащи към група D.
Абсорбцията в системното кръвообращение практически отсъства, ако лекарството се прилага локално.
Капки за очи, както и очната маз за Tobrex, се използват за лечение на инфекциозни и възпалителни лезии на окото и околните тъкани:
Също така е разумно да се използва Tobrex с ечемик (мейбомит) и да се предотвратят усложнения преди и след офталмологични интервенции.
Индивидуална свръхчувствителност към лекарството и неговите компоненти.
В 1,5% от случаите са открити алергични реакции, които се проявяват като сърбеж, сълзене, зачервяване на конюнктивата.
В 1% от случаите бяха открити подуване и зачервяване на клепачите, подуване на конюнктивата и дискомфорт в областта на очите.
В по-малко от 1% от случаите са открити хемози (конюнктивален оток), блефарит (възпаление на границите на клепачите), кератит (възпаление на роговицата), очна болка, изолирани язви.
При продължително лечение може да възникне гъбична суперинфекция.
Инструкциите за Tobrex капки за очи и инструкциите за Tobrex 2x капки за очи се различават в множествеността на приложението на лекарството: първата препоръчва поставянето на 1 капка 4-5 пъти на ден, а втората препоръчва прилагането на 1 капка 2-3 пъти на ден; Tobrex маз се нанася 1 cm колона 2 пъти дневно.
Разликата между Tobrex и Tobrex 2x в многообразието на употреба се дължи на по-дебелата консистенция на последния препарат. Тази характеристика позволява на активното вещество да остане по-дълго в конюнктивалния сак и следователно да намали честотата на прилагане на лекарството, без да се компрометира терапевтичният ефект. Курсът на лечение е 7-10 дни.
В специални случаи е възможно да се практикува накапване на всеки час, но след като тежестта на симптомите се успокои, е необходимо да се върнете към горната схема. През нощта се препоръчва да се допълни лечението с Tobrex маз за удължаване на контакта с лекарството.
Характеристиките на това лекарство не предполагат появата на никакви симптоми на отравяне, когато се използват правилно, както и ако съдържанието на един флакон случайно се погълне.
Оплакванията в случай на предозиране на лекарството могат да бъдат подобни на страничните ефекти, наблюдавани при някои пациенти (акупунктурен кератит, повишено сълзене, зачервяване, подуване и сърбеж на клепачите).
Ако при локално приложение се получи предозиране на лекарството Tobrex, препоръчва се очите да се измият с топла вода.
Необходимо е да се изключи комбинираното използване на Тобрекс със следните лекарства:
Също така, не трябва да се позволява едновременното използване на Тобрекс с лекарства, които имат тетрациклин в състава (поради съдържанието на тилоксапол в първата).
В Русия, Tobreks се продава без рецепта, в Украйна само с рецепта.
Да се съхранява в защитени от деца и недостъпни за осветление места при температура 17-27 ° C, отвореният флакон трябва да се използва в рамките на 30 дни.
3 години, при условие че опаковката е плътна.
Необосновано увеличаване на честотата на прилагане и продължителността на лекарството може да доведе до появата на микроорганизми, които са нечувствителни към компонентите на лекарството, включително увреждане на гъбичките на окото. Ако се появят симптоми на суперинфекция, се препоръчва да се консултирате с лекар.
Tobreks 2x, Tobrosopt и Tobrimed са пълни аналози на Tobreks по отношение на формата и състава. От 51 до 34 гривна - това е цената в Украйна за тези аналози на капки за очи, в Русия тя варира от 126 до 221 p.
Инструкцията за деца, получаващи капки за очи от Tobrex, показва, че лекарството може да се използва в педиатрична практика при деца на възраст 1 година и по-големи при дози за възрастни. Проучванията потвърждават, че употребата на лекарството е безопасна и ефективна при деца, както и при новородени, страдащи от конюнктивит, на които е предписана петкратна дневна доза от лекарството през седмицата.
Инструкцията показва, че Tobrex може да се използва като капки за очи за новородени строго по лекарско предписание. Когато новородените получават положителна обратна връзка и няма данни, показващи страничен ефект на лекарството, при спазване на дозата и честотата на приложение.
Взаимодействието на Tobrex с други антибиотици е описано по-горе (вж. Взаимодействие).
Ограниченото количество данни за локално приложение на тобрамицин при бременни жени не позволява да се правят изводи за репродуктивната токсичност на лекарството. Препоръчва се да се въздържат от употреба на лекарството по време на бременност.
Няма проучвания, потвърждаващи поемането на тобрамицин в кърмата, но не може да се изключи рискът за кърмачето. Необходимо е да се направи избор между възможността за въздържане от кърмене за периода на лечение с Tobrex и отхвърлянето на лекарствената терапия, като се вземе предвид положителния ефект от кърменето върху бебето и използването на лекарството за кърмеща майка.
Многобройни прегледи на капки за очи на Tobrex показват бърз терапевтичен ефект. Също така, тези капки за очи на пациентите имат изключително малък брой странични ефекти или случаи, при които няма ефект от терапията. Има доказателства за ефективното използване на Tobrex като капки за нос при деца, страдащи от ринит.
Руската цена на капки за очи на Tobrex, както и цената на същото име, не се различава от тази в Украйна. Като цяло, цената на капки в Русия варира в района на 191-217 рубли, цената на мехлем е около 190 рубли; В Украйна, цената на етикета за тези лекарства е средно от 49 до 64 UAH.
http://medside.ru/tobreksБистър разтвор от безцветен до светложълт цвят.
Антибиотик с широк спектър на действие от групата на аминогликозидите. Той има бактерициден ефект, нарушава синтеза на протеини и пропускливостта на цитоплазмената мембрана на микробната клетка.
Активен срещу следните чувствителни микроорганизми:
- Стафилококи, вкл. S.aureus и S.epidermidis (положителна коагулаза и коагулаза), включително резистентни към пеницилин щамове;
- Стрептококи, включително някои β-хемолитични щамове от група А, нехемолитични видове и Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицателен) и индол-позитивните видове Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcotectus, Actitobacter, който е открит, и Acinetobacter, Acinetobacter, Acinetobacter caloacethus и Aciratobacterus, и Acratobacterus.
Когато се прилага локално, системната абсорбция е ниска.
инфекции на окото и неговите придатъци (блефарит; конюнктивит; кератоконюнктивит; блефароконюнктивит; кератит; иридоциклит);
профилактика на постоперативни инфекции.
Свръхчувствителност към лекарството.
Данните за локална офталмологична употреба на лекарството тобрамицин при бременни жени не са налични или ограничени. След въвеждането на бременни жени тобрамицин прониква през плацентата и навлиза в кръвния поток на плода. Ототоксичният ефект на тобрамицин в случай на употреба по време на бременност не се очаква.
Проучванията при животни показват, че тобрамицин има репродуктивна токсичност само при експозиции, които значително надвишават максималната му експозиция при хора при тобрамицин, което означава, че тези ефекти нямат значително клинично значение. Нямаше тератогенен ефект на тобрамицин при плъхове или зайци.
Не се препоръчва употребата на лекарството Tobrex®, капки за очи по време на бременност.
Не е известно дали тобрамицин се екскретира в кърмата след локална офталмологична употреба. Тобрамицин се екскретира в кърмата след системно приложение.
Откриването на тобрамицин в кърмата или способността му да предизвиква клинично значими ефекти при кърмачета, чиито майки са употребявали лекарството, изглежда малко вероятно. Въпреки това, рискът за бебето не може да бъде изключен.
Необходимо е да се реши дали да се спре кърменето или да се спре / преустанови употребата на лекарството, като се вземат предвид ползите от кърменето за детето и терапията за майката.
Плодовитостта. Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта от местната офталмологична употреба на тобрамицин върху фертилитета при хора.
В клинични проучвания, конюнктивалната инжекция и дискомфорт в очите, които се наблюдават при приблизително 1,4 и 1,2% от пациентите, са сред най-честите нежелани реакции, съответно.
Информация за нежелани събития е получена по време на клиничните проучвания и пост-регистрационния опит при употребата на лекарството и е класифицирана според следната градация на честотата на поява: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до ®, капки за очи могат да доведат до прекомерен растеж на несъвместими микроорганизми, включително гъбички. В случай на суперинфекция е необходимо да се предпише подходяща терапия.
При лечение на инфекция на окото не се препоръчва носенето на контактни лещи.
Tobrex ®, капки за очи, съдържа бензалкониев хлорид, който може да дразни очите и да промени цвета на меките контактни лещи.
Трябва да се избягва контакт на лекарството Tobrex® с меки контактни лещи. Пациентите, използващи контактни лещи, трябва да бъдат информирани, че преди да използвате лекарството трябва да отстраните лещите и да ги поставите обратно не по-рано от 15 минути след накапването на лекарството.
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Временно замъгляване на зрението или други зрителни увреждания след употреба на лекарството може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Ако след инжектиране на лекарството се появи замъглено зрение, тогава преди шофиране на превозни средства или задвижващи механизми, пациентът трябва да изчака възстановяването на зрителната яснота.
Капки за очи, 0,3%. На 5 ml в капкомер "Droptainer ™" от LDPE. 1 ет. поставени в картонена кутия.
"SA Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия.
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария.
За повече информация за лекарството, както и за изпращане на искания и информация за нежелани събития, моля свържете се с следния адрес в Русия: Novartis Pharma LLC. 125315, Москва, Ленинградски пр-т, 72, бл. 3.
Тел: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmактивна съставка: 1 ml тобрамицин 3 mg
Ексципиенти: бензалкониев хлорид, борна киселина, натриев сулфат безводен, натриев хлорид, тилоксапол, сярна киселина и / или натриев хидроксид, пречистена вода.
Основни физични и химични свойства: бистър разтвор от безцветен до бледо жълт или кафяв цвят.
Средства, използвани в офталмологията. Антимикробни агенти. Антибиотици. ATX код S01A A12.
Тобрамицинът е бързодействащ бактерициден антибиотик от аминогликозидната група. Неговото основно действие е насочено към бактериални клетки, инхибиране на комплекса от полипептиди и синтез в рибозомите.
Съпротивлението на тобрамицин се проявява чрез няколко различни механизма, включително (1) промени в рибозомните субединици в бактериална клетка; (2) прекъсване на транспортирането на тобрамицин в клетката и (3) инактивиране на тобрамицин от аденилуичните, фосфориулиучните и ацетулулучните ензими. Генетична информация за производството на инактивиращи ензими може да бъде пренесена в хромозомите или плазмидите на бактериите. Може да възникне кръстосана резистентност към други аминогликозиди.
Следващите гранични стойности и in vitro спектър на активност се основават на системна употреба. Тези стойности могат да бъдат неподходящи, когато лекарството се прилага локално към очите, тъй като когато се прилагат локално, се постигат високи концентрации и местните физични / химични условия могат да повлияят активността на лекарството на мястото на приложение. Според Европейския комитет за определяне на чувствителността към антибиотици (EUCAST) за тобрамицин са определени следните гранични стойности:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S <4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S <4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S <1 mg / l, R> 1 mg / l,
Неспецифичен S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
Информацията по-долу предоставя приблизителни данни за това дали микроорганизмите ще бъдат торамицин чувствителни като част от Tobrex®. Инструкциите съдържат само онези видове бактерии, които обикновено причиняват външни инфекции на окото, като конюнктивит.
Разпространението на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за съответните видове микроорганизми, така че е желателно да има местна информация за резистентността на микроорганизмите, особено при лечението на тежки инфекции. Ако е необходимо, трябва да потърсите съвет от специалист, ако местното разпространение на резистентност е такова, че активността на тобрамицин, поне срещу някои видове инфекции, е под въпрос.
* Съпротивлението е повече от 50%.
Предклинични данни за безопасност
Данните за системната токсичност са добре проучени. Системната експозиция на тобрамицин с токсични дози, много по-високи от дозата, когато се прилага локално върху очите, може да бъде свързана с нефротоксичност и ототоксичност.
Не е установено, че in vitro и in vivo изследване на тобрамицин има мутагенен ефект.
Тобрамицин прониква през плацентата в кръвния поток на плода и околоплодната течност. Проучванията при животни с системна употреба на големи дози тобрамицин по време на бременни организми по време на органогенезата разкриват бъбречна токсичност и ототоксичност на плода. Други проучвания, проведени върху плъхове и зайци, използващи тобрамицин в дози по-високи от 100 mg / kg / ден за парентерално приложение (> 400 пъти максималната клинична доза), не са показали случаи на нарушена фертилност или нежелани ефекти върху плода.
Не са провеждани проучвания за оценка на канцерогенните ефекти на тобрамицин.
Системната експозиция на тобрамицин след локална офталмологична употреба на капки за очи Tobrex ® е ниска. Нивата на тобрамицин в плазмата не се определят количествено в 9 от 12 пациенти, които са използвали офталмологична суспензия, съдържаща 0,3% тобрамицин и 0,1% дексаметазон за око 4 пъти дневно в продължение на два последователни дни. Най-високото специфично ниво е 0,25 µg / ml, което е 8 пъти по-ниско от концентрацията от 2 µg / ml, което, както знаем, е под риска от нефротоксичност.
Тобрамицин се екскретира бързо и екстензивно в урината чрез гломерулна филтрация, най-вече непроменена. Полуживотът на плазмата е приблизително 2:00 с клирънс от 0,04 l / h / kg и обем на разпределение от 0,26 l / kg. Свързването на плазмения протеин с тобрамицин е незначително, по-малко от 10%. Пероралната бионаличност на тобрамицин е ниска (
Лечение на външни инфекции на окото и околните тъкани, причинени от патогенни микроорганизми, чувствителни към тобрамицин.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/