Betoptik капки за очи - лекарство, използвано в офталмологията за лечение на откритоъгълна глаукома и други заболявания, свързани с повишено вътреочно налягане.
Betoptik се освобождава под формата на капки за очи с концентрация на основната активна съставка от 0,5%.
Активната съставка е бетаксолол хидрохлорид (5.6 mg).
Като помощни вещества се използват натриев хидроксид или концентрирана солна киселина, бензалкониев хлорид, вода.
Когато се използват капки за очи от Betaxol, вътреочното налягане се намалява чрез намаляване на производството на вътреочна течност. Антихипертензивният ефект се появява 30 минути след употреба, максималният ефект се появява след 2 часа.
След еднократна употреба, офталмологичният тон продължава 12 часа. Бетаксолол хидрохлорид в сравнение с други аналози не намалява притока на кръв в зрителния нерв. Използването на Betoptik не причинява hemeralopia, спазъм на настаняване, миоза, "ефект на завесата" пред очите.
Капките за очи добавят 1-2 капки в конюнктивалния сак 2 пъти на ден.
Вътреочното налягане при някои пациенти се нормализира няколко седмици след началото на лечението. В тази връзка се препоръчва да се следи вътреочното налягане през първия месец от лечението.
Ако употребата на само едно лекарство не дава желаната ефективност, се разрешава използването на допълнителна терапия.
В случай на прекомерен контакт с лекарствения продукт, изплакнете обилно с топла вода.
Комбинираната употреба на бета-блокери и лекарството Betoptik увеличава риска от нежелани реакции (системни и локални). Лицата, получаващи тази комбинация от лекарства, трябва да бъдат подложени на медицинско наблюдение.
Употребата на Betoptik с лекарства, които намаляват количеството на катехоламини (резерпин), може да причини брадикардия, понижаване на кръвното налягане.
Betoptik се предписва за лечение на вътреочно налягане в очната хипертония, откритоъгълна глаукома и се използва както като монотерапия, така и като комбинация с други лекарства.
Лекарството е разрешено да се използва за лечение на горепосочените заболявания при хора със заболявания на дихателната система.
Лекарството не трябва да се приема с индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава при наличие на AV-блокада 2 и 3 градуса, синусова брадикардия, кардиогенен шок, диабет, миастения, тежка сърдечна недостатъчност.
От страна на централната нервна система - депресивна невроза, безсъние.
От страна на органите на зрението - често има разкъсване и дискомфорт след накапване. Рядко се наблюдават редки прояви като зачервяване на окото, намалена чувствителност на роговицата, точков кератит, анизокория, фотофобия, сухота на окото, сърбеж, фотофобия.
Опитът от употребата на лекарството по време на кърмене и бременността не е добре разбран. Betoptik се назначава по време на кърмене и бременност, само когато очакваната полза надвишава очаквания риск за бебето или плода.
Основната активна съставка на лекарството може да маскира симптомите на остра хипогликемия, така че трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с захарен диабет.
Също така, бета-адренергичните блокери маскират симптомите на тиреотоксикоза (тахикардия), която е опасна за пациенти с тиреотоксикоза. Ако пациентът има съмнение за тиреотоксикоза, то лекарството трябва да се преустанови постепенно, в противен случай това ще доведе до повишени симптоми.
Бета-блокерите причиняват симптоми като птоза, диплопия и обща слабост, които са много подобни на симптомите на миастения.
Пациентите с изразена дисфункция на дихателната система трябва да приемат лекарството внимателно. Клиничните проучвания показват, че Betaxolol не повлиява външното дишане, но може да има повишена чувствителност към лекарството.
При планиране на хирургична процедура е необходимо 48 часа преди анестезията постепенно да се оттегли лекарството.
Пациенти с феохромоцитом или синдром на Рейно трябва да приемат Betoptik с повишено внимание.
Основната активна съставка, която се вкарва в очите, влиза в общото кръвообращение. В резултат на това могат да се появят странични ефекти като тежки сърдечно-съдови и дихателни нарушения, бронхоспазъм, който не изключва смърт при хора с астма и смърт поради сърдечна недостатъчност.
Лекарството има много малък ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота. Но въпреки това е необходимо внимателно да се предписват лекарства за сърдечна недостатъчност и AV блокада. При поява на ранни симптоми на декомпенсация от страна на сърдечно-съдовата система, лечението с лекарството трябва незабавно да бъде отменено.
Съставът на лекарството включва консерванти, които могат да се утаят върху повърхността на меките контактни лещи и да увредят очната тъкан. Ето защо, на лица, които използват контактни лещи, преди нанасяне на капки за очи, те трябва да бъдат отстранени и използвани повторно не по-рано от 20 минути след накапването.
В случай, че употребата на лекарството води до намаляване на яснотата на зрението при пациент, не се препоръчва да се предприемат дейности с повишено внимание и не е желателно да се управляват превозни средства.
Опитът с употребата на лекарството при деца не е достатъчно проучен.
Лекарството се освобождава само по лекарско предписание.
Лекарството принадлежи към списъка B. Betoptik трябва да се съхранява при температура 8-30 ° C на място, недостъпно за деца. Срокът на годност на лекарството от освобождаването му е 3 години. Отворена бутилка може да се използва за един месец.
Аналози на активното вещество (бетаксолол): Betalmik EU, Betoptik, Beofthan, Xonef, Lokren.
Betoptik капки за очи 0,5% 5ml - от 290 рубли.
http://bezboleznej.ru/betoptikИНСТРУКЦИИ
ПРИЛАГАНЕ НА ПОДГОТОВКАТА
Химическо наименование:
(2RS) -3- (2-пропиламино) -1- [4- [2- (циклопропилметокси) етил] фенокси] пропан-2-ол хидрохлорид
Активни вещества:
Бетаксолол хидрохлорид 2,8 mg, еквивалентен на 2,5 mg бетаксолол
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, разтвор, еквивалентен на бензалкониев хлорид 0,1 mg; полистирол сулфонова киселина 2,5 mg; Карбомер 974Р 4.5 mg; борна киселина 4,0 mg; манитол 45.0 mg; динатриев едетат 0.1 mg; N-лауроил саркозин 0.3 mg; натриев хидроксид и / или солна киселина, концентрирани за довеждане на рН; пречистена вода до 1.0 ml.
Описание: суспензия от бял или почти бял цвят.
антиглаукомно средство, селективен бета1-адренергичен блокер.
КОД АТС: S01ED02.
Бетаксолол е селективен бета1-блокер без вътрешна симпатомиметична активност. Не притежава мембранно стабилизиращо (локално анестетично) действие.
Когато се прилага локално, бетаксолол намалява повишеното и нормалното вътреочно налягане, дължащо се на намаляване на производството на вътреочна течност. Началото на хипотензивния ефект обикновено се наблюдава 30 минути след инстилацията и максималното намаление на ВОН възниква след около 2 часа. След една инсталация ефектът върху ВОН остава 12 часа. Бетаксолол, в сравнение с други бета-блокери, не причинява намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.
Бетаксолол не причинява миоза, спазъм на настаняването, хемералопия, ефекта на "завесата" пред очите (за разлика от миотичните).
Фармакокинетика
Бетаксололът е силно липофилен, в резултат на което прониква добре в предната камера през роговицата, Cmax в предната камера се определя 20 минути след вливането. Когато се прилага локално, системната абсорбция е ниска, плазмената концентрация е под прага (2 ng / ml) на откриване. Екскреция главно през бъбреците.
Намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства:
- с повишено вътреочно налягане;
- с откритоъгълна глаукома.
Индивидуална свръхчувствителност към лекарството.
Синусова брадикардия, атриовентрикуларен блок II-III степен, кардиогенен шок, сърдечна недостатъчност, анамнеза за сърдечна недостатъчност, синдром на болния синус при пациенти с изкуствен пейсмейкър, деца под 18-годишна възраст.
С грижа
Тиреотоксикоза, миастения гравис, захарен диабет, синдром на Рейно, феохромоцитом, едновременно приложение на перорални бета-блокери.
плодовитост
Няма данни за ефекта на Betoptik ® C върху фертилитета при хора.
бременност
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако това е наистина необходимо.
Не е достатъчен опит при употребата на лекарството по време на бременност.
Според резултатите от епидемиологичните проучвания не са установени малформативни ефекти, но пероралното приложение на β-адренергични блокери е свързано с риск от вътрематочно забавяне на растежа. В допълнение, признаци и симптоми на β-блокада (като брадикардия, хипотония, респираторен дистрес синдром и хипогликемия) са открити в неонаталния период в случаите, когато β-адренергичните блокери са взети от майката преди раждането.
Необходимо е да се извърши внимателно наблюдение на новородените през първите дни от живота, ако лекарството Betoptik ® C е било използвано от майката по време на бременност.
За информация относно намаляването на системната абсорбция вижте “Дозировка и приложение”.
кърмене
β-блокерите се екскретират в кърмата и могат да причинят сериозни нежелани реакции при кърмените бебета. Въпреки това е малко вероятно, че при прилагане на терапевтични дози от лекарството Betoptik ® C, достатъчно количество от лекарството ще се съдържа в кърмата, за да предизвика развитието на клиничните симптоми на β-блокада при новороденото.
Може би използването за лечение на кърмещи майки, както е предписано от лекуващия лекар, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от възможни странични ефекти.
За информация относно намаляването на системната абсорбция вижте “Дозировка и приложение”.
На местно ниво. Разклатете бутилката преди употреба!
1-2 капки в конюнктивалния сак на окото 2 пъти на ден.
За да се намали рискът от системни странични ефекти, препоръчва се да се притискат лакрималните каналикули във вътрешния ъгъл на окото (за 1-2 минути) след накапване на лекарството.
При някои пациенти стабилизирането на вътреочното налягане се наблюдава в рамките на няколко седмици, поради което се препоръчва да се контролира вътреочното налягане през първия месец от лечението.
Ако при монотерапия не се постигне необходимото ниво на вътреочно налягане, трябва да се предпише комбинирана терапия.
Нарушения от органа на зрението
Много често в 10% от случаите има дискомфорт в очите.
Често в 1-10% от случаите, замъглено зрение, повишено разкъсване.
Рядко, в 0.1-1% от случаите, точков кератит, кератит, конюнктивит, блефарит, зрителни увреждания, фотофобия, болка в очите, синдром на сухото око, астенопия, блефароспазъм, сърбеж в очите, отделяне на очите, образуване на кори на краищата на клепачите възпаление, дразнене на очите, конюнктивално нарушение, оток на конюнктивата, хиперемия на очите.
Рядко при 0,01-0,1% от случаите се наблюдава катаракта.
Честотата е неизвестна: зачервяване на клепачите.
Нарушения на нервната система
Често, главоболие.
Рядко, припадък.
Честотата е неизвестна: замаяност
Сърдечни нарушения
Нечесто, брадикардия, тахикардия.
Честотата е неизвестна: аритмия
Съдови нарушения
Рядко: хипотония.
Нарушения на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума
Рядко: бронхиална астма, задух, ринит.
Рядко: кашлица, ринорея.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Рядко: гадене.
Рядко: дисгеузия.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Рядко: дерматит, обрив.
Честотата е неизвестна: алопеция
Нарушения на гениталиите и гърдите
Рядко: намаляване на либидото.
Психични разстройства
Рядко: тревожност.
Честотата е неизвестна: безсъние, депресия.
Нарушения на имунната система
Честотата е неизвестна: свръхчувствителност
Общи нарушения и реакции на мястото на приложение
Честотата е неизвестна: астения.
При използване на β-адренергични блокери (под формата на капки за очи) са наблюдавани други нежелани реакции, които могат да се развият при употребата на лекарството Betoptik ® C:
Нарушения на имунната система: системни алергични реакции, включително ангиоедем, уртикария, локален и генерализиран обрив, сърбеж, анафилактични реакции.
Нарушения на метаболизма и храненето:
хипогликемия
Психични разстройства
Кошмари, загуба на паметта.
Нарушения на нервната система
мозъчно-съдови нарушения, мозъчна исхемия, обостряне на признаците и симптомите на миастения гравис, парестезия.
Нарушения от органа на зрението
отделяне на хороидеята след филтрация, намаляване на чувствителността на роговицата, ерозия на роговицата, птоза, диплопия.
Сърдечни нарушения
болка в гърдите, чувство за сърцебиене, оток, хронична сърдечна недостатъчност, AV блок, спиране на сърцето, сърдечна недостатъчност.
Съдови нарушения:
Феноменът на Рейно, студени ръце и крака.
Нарушения на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума
бронхоспазъм (главно при пациенти с анамнеза за бронхоспастична болест).
Нарушения на стомашно-чревния тракт
диспепсия, диария, сухота в устата, коремна болка, повръщане
Нарушения на коловоза и подкожна тъкан
псориазис обрив или обостряне на псориазис
Нарушения на гениталиите и гърдите
сексуална дисфункция
Общи нарушения и реакции на мястото на приложение
умора
Ако прекомерното количество лекарство попадне в очите, препоръчва се очите да се измият с топла вода.
Ако случайно приемете лекарството в рамките на симптомите на предозиране на β1-адренергичните блокери може да бъде: брадикардия, хипотония, остра сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм. Лечението е симптоматично и поддържащо.
Взаимодействие с други лекарства
При пациенти, получаващи лекарството Betoptik ® C и едновременно с това други перорални β-адренергични блокери, рискът от нежелани реакции (както системни, така и локални) може да бъде по-висок поради възможния адитивен ефект. Такива пациенти трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение.
При едновременното приложение на бета-блокери за локално очно приложение с перорални форми на блокери на калциевите канали, бета-блокери, антиаритмични средства (включително амиодарон), дигиталисови гликозиди, парасимпатомиметици, гванетидин и препарати изчерпва катехоламини, като резерпин, като може да се получи амплификация като понижаване на кръвното налягане и брадикардия.
В някои случаи, в резултат на едновременната употреба на бета-блокери и епинефрин (епинефрин), може да се развие мидриаза.
С едновременното назначаване на мускулни релаксанти и хипогликемични средства може да се увеличи тяхното действие.
β-блокерите могат да влошат ефекта на адреналина, използван при анафилактични реакции. Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с атопия или анафилаксия в историята.
Когато се комбинира със симпатикомиметици - повишава вазоконстрикторния ефект.
Необходимо е повишено внимание при комбинираната употреба на бетаксолол и адренергични психотропни лекарства поради възможно повишаване на тяхното действие.
Ако е необходимо, може да се използва в комбинация с други местни офталмологични препарати. В този случай интервалът между тяхната употреба трябва да бъде най-малко 10 минути.
Захарен диабет: β-адренергичните блокери трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със склонност към спонтанна хипогликемия и пациенти с диабетен диабет, тъй като тези лекарства могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Тиреотоксикоза: β-блокерите могат да маскират някои симптоми на хипертиреоидизъм (например тахикардия). При пациенти със съмнение за тиреотоксикоза, бета-адренергичните блокери не трябва да се преустановяват внезапно, тъй като това може да доведе до повишаване на симптомите.
Миастения гравис: β-блокерите могат да причинят симптоми и признаци, подобни на тези с миастения гравис (например диплопия, птоза и обща слабост).
Хирургия: анестезиологът трябва да бъде информиран, че пациентът приема бетаксолол. Преди планирана операция, β-адренергичните блокери трябва да бъдат постепенно (не едновременно!) Отменени 48 часа преди обща анестезия, тъй като по време на обща анестезия, те могат да намалят чувствителността на миокарда към симпатиковата стимулация, необходима на сърцето да работи (например, те могат да блокират действието на системния β-агонист адреналин).
Пулмонология: Трябва да се подхожда с повишено внимание при назначаването на β-блокери при пациенти със силно редуцирана функция на дихателната система. Въпреки факта, че клиничните проучвания са показали липсата на ефект на бетаксолол върху дихателната функция, възможността за повишена чувствителност към лекарството не трябва да се изключва.
Рискът от анафилактична реакция: пациенти, приемащи бета-блокери, могат да имат анамнеза за атопия или анафилактични реакции. В случай на многократни реакции, тези пациенти може да не са чувствителни към обичайните дози адреналин, необходими за облекчаване на анафилаксията.
Betaxolol трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки периферни нарушения на кръвообращението (т.е. синдром на Рейно и феохромоцитом).
За локално приложение, β-блокерите могат да навлязат в системното кръвообращение. По този начин, бета-адренергичните блокери могат да причинят сърдечно-съдови, белодробни и други нежелани реакции, както при интравенозно и парентерално приложение.
Описани са случаи на тежки дихателни и сърдечно-съдови заболявания, включително смърт от бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма и смърт от сърдечна недостатъчност.
Сърдечни нарушения: при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, Prinzmetal angina pectoris, сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с β-блокери трябва да бъде критично оценено и да се разгледа възможността за лечение с други активни вещества. Внимателно внимание трябва да се обърне на появата на признаци на обостряне на заболяването и нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания.
Болести на роговицата: β-блокерите могат да причинят сухи очи. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болести на роговицата.
Хороидален отлеп: описани са случаи на откъсване на хороидеята, когато се използват лекарства, които предотвратяват образуването на вътреочна течност (например тимолол, ацетазоламид) след филтриране.
Препаратът Betoptik ® C съдържа консервант бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на очите и обезцветяване на меките контактни лещи. Трябва да се избягва директен контакт на лекарството с меки контактни лещи. Пациентите използват контактни лещи, преди да използвате лекарството, трябва да отстранят лещите и да ги поставят обратно не по-рано от 15 минути след накапването на лекарството.
Не докосвайте върха на бутилката с капкомер към която и да е повърхност, за да избегнете замърсяване на бутилката и нейното съдържание. Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и управление на механизмите
Пациенти, които след накапване на лекарството временно намаляват яснотата на зрението или на други зрителни увреждания, не се препоръчват да се занимават с дейности, които изискват повишено внимание и реакция, докато се възстанови.
Капки за очи 0.25%.
На 5 ml в пластмасова бутилка-капкомер "Droptainer ™". На 1 бутилка поставете заедно с инструкцията за употреба в картонена опаковка.
Съхранявайте при температура от 8 до 30 ° C на тъмно място.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
ДОЗИРОВКА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Капки за очи 0,25% под формата на суспензия с бял или почти бял цвят.
Ексципиенти: бензалкониев хлорид, манитол, карбомер 974Р, полистирол сулфонова киселина, борна киселина, динатриев едетат, N-лауроил саркозин, солна киселина и / или разтвор на натриев хидроксид (за поддържане на нивото на рН), пречистена вода.
5 ml - пластмасова бутилка с капкомер "Drop Tainer" (1) с дозатор - картонени опаковки.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕКСПЕРТИ.
Описание на лекарството, одобрено от производителя през 2007 г.
Антиглаукомно лекарство. Селективна бета версия1-адренергичен блокер без вътрешна симпатикомиметична активност. Не притежава мембранно стабилизиращо (локално анестетично) действие.
Когато се прилага локално, бетаксолол намалява вътреочното налягане поради намаленото производство на вътреочна течност.
Началото на хипотензивния ефект се наблюдава 30 минути след инстилацията, максималният ефект се развива след 2 часа, след еднократно вливане ефектът върху ВОН остава 12 часа.
Бетаксолол (в сравнение с други бета-блокери) не причинява намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.
Използването на Betoptik C не води до появата на миоза, спазъм на настаняването, hemeralopia, ефекта на "воал" пред очите (за разлика от миотиците).
При местно приложение на лекарството е възможна системна абсорбция на бетаксолол хидрохлорид.
Лекарството се използва за намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства за:
Лекарството се вкарва в конюнктивалния сак по 1-2 капки 2 пъти на ден.
При някои пациенти стабилизирането на вътреочното налягане се наблюдава в рамките на няколко седмици, поради което се препоръчва да се контролира вътреочното налягане през първия месец от лечението.
В случай на недостатъчна клинична ефикасност на монотерапията, трябва да се предпише комбинирана терапия.
Разклатете бутилката преди употреба.
От страна на органа на зрението: често - краткотраен дискомфорт в очите след вливане; в някои случаи - замъглено зрение, точков кератит, понижена чувствителност на роговицата, усещане за чуждо тяло в окото, сълзене, фотофобия, сърбеж, сухи очи, червени очи, анизокория, възпаление, болка, намалена зрителна острота.
ЦНС: безсъние, депресивна невроза.
- АВ блокада II и III степен;
- тежка сърдечна недостатъчност;
- Свръхчувствителност към лекарството.
Предпазните мерки трябва да се предписват лекарството за диабет, феохромоцитом, синдром на Рейно.
БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ
Достатъчен опит с лекарството Betoptik C по време на бременност и кърмене не е така. Използването на лекарството по време на бременност и кърмене (кърмене) е възможно само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода или детето.
Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти със захарен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират симптомите на остра хипогликемия.
С повишено внимание, предписва лекарството на пациенти с тиреотоксикоза, защото бета-блокерите могат да маскират симптомите на тиреотоксикоза (например тахикардия). При пациенти със съмнение за тиреотоксикоза, бета-блокерите не трябва да се преустановяват рязко, тъй като това може да предизвика повишени симптоми.
Трябва да се има предвид, че бета-блокерите могат да причинят симптоми, подобни на тези с миастения гравис (диплопия, птоза и обща слабост).
С повишено внимание трябва да се определят бета-блокери при пациенти с тежка нарушена функция на дихателната система. Въпреки факта, че клиничните проучвания показват липсата на ефект на бетаксолол върху функцията на външното дишане, възможността за повишена чувствителност към лекарството не може да бъде изключена.
Преди планирана хирургична операция бета-блокерите трябва постепенно да се отменят 48 часа преди общата анестезия, тъй като по време на обща анестезия, те могат да намалят чувствителността на миокарда към симпатиковата стимулация.
Пациентите, които използват бета-блокери, могат да имат анамнеза за атопия или анафилактични реакции. В случай на развитие на повтарящи се реакции на свръхчувствителност, такива пациенти може да не са чувствителни към обичайните дози епинефрин (адреналин), необходими за облекчаване на анафилаксията.
Когато се поставят в очите, бета-блокерите могат да се абсорбират в системното кръвообращение. В същото време могат да се отбележат същите странични ефекти, както и при системна употреба. Описани са случаи на тежки респираторни и сърдечно-съдови заболявания, включително фатален бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма и смърт от сърдечна недостатъчност.
Betoptik C практически няма ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота. Въпреки това, трябва да се подхожда с повишено внимание при назначаването на лекарството при пациенти с AV-блокада или сърдечна недостатъчност. Лечението трябва да се преустанови, когато се появят симптоми на сърдечна недостатъчност.
Трябва да се внимава при комбинираната употреба на бетаксолол и адренергични психотропни лекарства.
Капките за очи Betoptik S съдържат консерванти, които могат да се депонират в меки контактни лещи и да имат увреждащо действие върху очната тъкан. Следователно, пациентите, носещи контактни лещи, трябва да ги отстранят преди да използват капките и да ги поставят обратно не по-рано от 20 минути след накапването.
Когато използвате лекарството, избягвайте да докосвате пипетата с която и да е повърхност, за да избегнете микробно замърсяване.
Употреба в педиатрията
Няма достатъчно опит с Betoptic C при деца.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Ако след прилагане на капки при пациентите, яснотата на зрението временно намалява, не се препоръчва да шофирате кола или да извършвате дейности, изискващи повишено внимание и реакция, докато се възстанови.
Ако прекомерното количество лекарство попадне в очите, изплакнете очите с топла вода.
С едновременната употреба на лекарството Betoptik C и бета-блокерите за перорално приложение увеличава риска от странични ефекти (както локални, така и системни) поради адитивния ефект (следователно пациентите, получаващи тази комбинация от лекарства, трябва да бъдат под лекарско наблюдение).
Когато се използва Betoptik C в комбинация с лекарства, които нарушават катехоламиновите резерви (като резерпин), може да се наблюдава понижение на кръвното налягане и брадикардия.
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ ОТ ПРЕПАРАТИ
Лекарството се предписва по лекарско предписание.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява в изправено положение, недостъпно за деца при температура от 8 ° до 30 ° С. Срок на годност - 2 години.
След отваряне на бутилката, лекарството трябва да се използва в рамките на 1 месец.
http://glavzdorov.ru/preparat/betoptik-sКапки за очи 0,5% под формата на бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, солна киселина и / или разтвор на натриев хидроксид (за поддържане на рН), пречистена вода.
5 ml - пластмасова бутилка с капкомер Капка контейнер (1) - картонени опаковки.
Антиглаукомно лекарство. Селективна бета версия1-адренергичен блокер без вътрешна симпатикомиметична активност. Не притежава мембранно стабилизиращо (локално анестетично) действие.
Когато се прилага локално, бетаксолол намалява вътреочното налягане, като намалява производството на вътреочна течност.
Началото на хипотензивния ефект се наблюдава 30 минути след инстилацията, максималният ефект се развива след 2 часа, след еднократно вливане ефектът върху ВОН остава 12 часа.
Бетаксолол (в сравнение с други бета-блокери) не причинява намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.
Употребата на Betoptik не води до появата на миоза, спазъм на настаняването, hemeralopia, ефекта на "воал" пред очите (за разлика от миотиците).
Лекарството се използва за намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства за:
Betoptik може да се използва за лечение на откритоъгълна глаукома или очна хипертония при пациенти със заболявания на дихателната система.
Лекарството се вкарва в конюнктивалния сак по 1-2 капки 2 пъти на ден.
При някои пациенти стабилизирането на вътреочното налягане се наблюдава в рамките на няколко седмици, поради което се препоръчва да се контролира вътреочното налягане през първия месец от лечението.
В случай на недостатъчна клинична ефикасност на монотерапията се предписва допълнителна терапия.
От страна на органа на зрението: често - краткотраен дискомфорт в очите след вливане, сълзене; в някои случаи - намаляване на чувствителността на роговицата, зачервяване на окото, точка кератит, фотофобия, анизокория, фотофобия, сърбеж, сухи очи.
От страна на централната нервна система: рядко - безсъние, депресивна невроза.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при синусова брадикардия, AV-блокада от II и III степен, тежка сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, миастения и диабет.
Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти със захарен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират симптомите на остра хипогликемия.
С повишено внимание, предписва лекарството на пациенти с тиреотоксикоза, защото бета-блокерите могат да маскират симптомите на тиреотоксикоза (например тахикардия). При пациенти със съмнение за тиреотоксикоза, бета-блокерите не трябва да се преустановяват рязко, тъй като това може да предизвика повишени симптоми.
Трябва да се има предвид, че бета-блокерите могат да причинят симптоми, подобни на тези с миастения гравис (диплопия, птоза и обща слабост).
С повишено внимание трябва да се определят бета-блокери при пациенти с тежка нарушена функция на дихателната система. Въпреки факта, че клиничните проучвания са показали липсата на ефект на бетаксолол върху функцията на външното дишане, не може да се изключи възможността за повишена чувствителност към лекарството.
Преди планирана хирургична операция бета-блокерите трябва постепенно да се отменят 48 часа преди общата анестезия, тъй като по време на обща анестезия, те могат да намалят чувствителността на миокарда към симпатиковата стимулация.
Пациентите, които използват бета-блокери, могат да имат анамнеза за атопия или анафилактични реакции. В случай на развитие на повтарящи се реакции на свръхчувствителност, такива пациенти може да не са чувствителни към обичайните дози епинефрин (адреналин), необходими за облекчаване на анафилаксията.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти със синдром на Рейно или феохромоцитом.
Когато се поставят в очите, бета-блокерите могат да се абсорбират в системното кръвообращение. В същото време могат да се отбележат същите странични ефекти, както и при системна употреба. Описани са случаи на тежки респираторни и сърдечно-съдови заболявания, включително фатален бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма и смърт от сърдечна недостатъчност.
Betoptik има минимален ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота. Въпреки това, трябва да се подхожда с повишено внимание при назначаването на лекарството при пациенти с AV-блокада или сърдечна недостатъчност. Лечението с Betoptik трябва незабавно да се спре, когато се появят първите симптоми на декомпенсация от страна на сърдечно-съдовата система.
Трябва да се внимава при комбинираната употреба на Betoptik и адренергичните психотропни лекарства.
Капките за очи на Betoptik съдържат консерванти, които могат да се депонират в меки контактни лещи и да имат увреждащо действие върху очната тъкан. Следователно, пациентите, носещи контактни лещи, трябва да ги отстранят преди да използват капките и да ги поставят обратно не по-рано от 20 минути след накапването.
Употреба в педиатрията
Няма достатъчно опит с лекарството Betoptik при деца.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Ако след прилагане на капки при пациентите, яснотата на зрението временно намалява, не се препоръчва да шофирате кола или да извършвате дейности, изискващи повишено внимание и реакция, докато се възстанови.
С едновременната употреба на лекарството Betoptik и бета-блокерите за перорално приложение увеличава риска от странични ефекти (локални и системни) поради адитивния ефект (следователно пациентите, получаващи тази комбинация от лекарства, трябва да са под лекарско наблюдение).
Когато се използва Betoptik в комбинация с лекарства, които нарушават запасите на катехоламин (като резерпин), може да се наблюдава понижение на кръвното налягане и брадикардия.
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при температура от 8 ° до 30 ° С на места, недостъпни за деца.
След отваряне на бутилката, лекарството трябва да се използва в рамките на 1 месец.
http://www.vidal.ru/drugs/betoptic__4186Описание към 09/05/2016
1 ml Betoptik капки за очи съдържа 5 mg от активното вещество бетаксолол. Допълнителни компоненти са: бензалкониев хлорид, разтвор на натриев хидроксид или солна киселина, чиста вода.
Betoptik идва под формата на капки за очи.
Средство за глаукома.
Основната активна съставка е бетаксолол. Действието на лекарството е насочено към намаляване на вътреочното налягане, бетаксолол почти няма резорбционен ефект, не причинява миоза.
Betoptik не причинява hemeralopia, спазъм настаняване поради намаляване на производството на воден хумор.
За разлика от миотиците, той не предизвиква ефект на “воал и мъгла” пред очите.
Ефективното действие продължава един ден.
Betoptik се предписва с повишено вътреочно налягане, при лечение на откритоъгълна глаукома, след провеждане на лазерна форма на трабекулопластика.
Betoptik не се използва за синусова брадикардия, свръхчувствителност към бетаксолол, атриовентрикуларен блок 2-3 градуса, хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация.
При диабет, синдром на Рейно, приемане на бета-блокери, тиретиксикозе, кърмене, бременност, при педиатрия, използвана с повишено внимание.
Сред системните нежелани реакции от приема на лекарството Betoptik има депресивна невроза, безсъние.
Местни реакции: фотофобия, анизокория, сърбеж на конюнктивата, алергии, сълзене, дискомфорт в очите, кератит.
Капките на Betoptik се прилагат локално: 1 капка от лекарството се поставя в конюнктивалния сак два пъти на ден.
Първият месец от лечението се провежда под редовен контрол на вътреочното налягане.
Ако голямо количество от лекарството попадне в очите, трябва да ги изплакнете обилно с течаща вода.
Рискът от адитивни ефекти се увеличава с едновременната употреба на лекарството Betoptik и пероралните форми на бета-блокерите. Адитивният ефект се проявява във връзка с вътреочното налягане и системните ефекти на бета-блокерите. Резерпин и други лекарства, които инхибират отлагането на катехоламини, докато се използват с бетаксолол, увеличават риска от брадикардия, понижаване на кръвното налягане.
На място, недостъпно за деца, в изправено положение при температура от 8-30 градуса по Целзий.
Не повече от три години.
Локалното приложение на лекарството може да предизвика системни странични ефекти.
През целия период на терапията носенето на контактни лещи е противопоказано.
В случай на закритоъгълна глаукома, капки се предписват в комбинация с миотика.
Betoptik не засяга размера на ученика.
Преходът от антиглаукомни лекарства към бетаксолол трябва да се извършва постепенно. Най-
периодът на кърмене, бременността, използването на капки е позволено само в случаи на прекален терапевтичен ефект върху възможните отрицателни ефекти върху плода.
Лекарството засяга управлението на превозните средства, сложните механизми.
Аналози могат да се наричат: Локрен, Бетофтан, Ксонеф.
Лекарството е ефективно за показания.
Цената на Betoptik е около 380 рубли.
Образование: Завършила е Башкирския държавен медицински университет със специалност "Обща медицина". През 2011 г. получава диплома и сертификат по терапия. През 2012 г. получава 2 сертификата и дипломата по “Функционална диагностика” и “Кардиология”. През 2013 г. преминава курсове по “Актуални въпроси на оториноларингологията в терапията”. През 2014 г. е преминала курсове за повишаване на квалификацията по специалност “Клинична ехокардиография” и курсове по специалност “Медицинска рехабилитация”.
Трудов стаж: От 2011 до 2014 г. работи като общопрактикуващ лекар и кардиолог в поликлиника № 33 на МБУЗ в Уфа. От 2014 г. работи като лекар по кардиолог и функционална диагностика в поликлиника № 33 на МБУЗ в Уфа.
http://medside.ru/betoptikБистър разтвор, безцветен до светложълт.
Бетаксолол - селективен β1-адренергичен блокер без вътрешна симпатикомиметична активност. Не притежава мембранно стабилизиращо (локално анестетично) действие.
Когато се прилага локално, бетаксолол намалява повишеното и нормалното IOP поради намаленото производство на вътреочна течност.
Началото на хипотензивния ефект обикновено се наблюдава 30 минути след употребата на лекарството, а максималното понижаване на вътреочното налягане се наблюдава след около 2 часа, след еднократно вливане, ефектът върху вътреочното налягане остава 12 часа, а бетаксолол не предизвиква намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.
Бетаксолол не причинява миоза, спазъм при настаняването, хемералопия, ефекта на завесата пред очите.
Бетаксолол е силно липофилен, в резултат на което прониква добре в предната камера през роговицата, Смакс в предната камера се определя 20 минути след вливането. Когато се прилага локално, системната абсорбция е ниска, плазмената концентрация е под прага (2 ng / ml) на откриване. Екскреция главно през бъбреците.
Използва се за намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства за такива заболявания и състояния като:
повишено вътреочно налягане;
индивидуална свръхчувствителност към лекарството;
синусова брадикардия, атриовентрикуларен блок II - III степен, кардиогенен шок, тежка сърдечна недостатъчност;
възраст на децата до 18 години.
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако това е наистина необходимо. Не е достатъчен опит при употребата на лекарството по време на бременност.
Според резултатите от епидемиологичните проучвания не са установени малформативни ефекти, но пероралното приложение на β-адренергични блокери е свързано с риск от вътрематочно забавяне на растежа. В допълнение, признаци и симптоми на β-блокада (като брадикардия, хипотония, респираторен дистрес синдром и хипогликемия) са открити в неонаталния период в случаите, когато β-адренергичните блокери са взети от майката преди раждането.
Необходимо е да се извърши внимателно наблюдение на новородените през първите дни на живота, ако лекарството Betoptik ® е било използвано от майката по време на бременност.
За информация относно намаляването на системната абсорбция вижте “Дозировка и приложение”.
β-блокерите се екскретират в кърмата и могат да причинят сериозни нежелани реакции при кърмените бебета. Въпреки това е малко вероятно, че при прилагане на терапевтични дози от лекарството Betoptik® в кърмата ще има достатъчно количество от лекарството, което да предизвика развитието на клиничните симптоми на β-блокада при новороденото.
Може би използването за лечение на кърмещи майки, както е предписано от лекуващия лекар, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава риска от възможни странични ефекти.
За информация относно намаляването на системната абсорбция вижте “Дозировка и приложение”.
Няма данни за ефекта на Betoptik® върху фертилитета при хора.
Честотата на поява на нежелани събития, представена по-долу, се определя, както следва: много често (10% от случаите); често (1–10% от случаите); рядко (0,1–1% от случаите); рядко (0.01–0.1% от случаите); честотата е неизвестна.
От страна на органа на зрението: много често - дискомфорт в очите; често - замъглено виждане, увеличено разкъсване; рядко - пунктатен кератит, кератит, конюнктивит, блефарит, зрителни увреждания, фотофобия, болка в очите, синдром на сухото око, астенопия, блефароспазъм, сърбеж в очите, изпускане от очите, образуване на корички по краищата на клепачите, възпаление, дразнене на очите, нарушение на очите конюнктиви, оток на конюнктивата, хиперемия на очите; рядко катаракта; честота неизвестно зачервяване на клепачите.
От страна на нервната система: често - главоболие; рядко - припадък; честота неизвестна - замаяност.
От страна на сърцето: рядко - брадикардия, тахикардия; честотата е неизвестна - аритмия.
От страна на съдовете: рядко - хипотония.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: рядко - бронхиална астма, задух, ринит; рядко кашлица, ринорея.
От страна на стомашно-чревния тракт: рядко - гадене; рядко - дисгеузия.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - дерматит, обрив; честотата е неизвестна - алопеция.
От страна на гениталиите и млечните жлези: рядко - намалява либидото.
Психични разстройства: рядко - безпокойство; честотата е неизвестна - безсъние, депресия.
Общи нарушения: честотата е неизвестна - астения.
При локално приложение на бета-адренергични блокери се наблюдават други нежелани реакции, които могат да се развият и при употребата на лекарството Betoptik®.
От страна на имунната система: системни алергични реакции, включително ангиоедем, уртикария, локален и генерализиран обрив, сърбеж, анафилактични реакции.
Метаболизъм и хранене: хипогликемия.
Психични разстройства: кошмари, загуба на паметта.
От страна на нервната система: мозъчно-съдови нарушения, мозъчна исхемия, обостряне на признаците и симптомите на миастения гравис, парестезия.
От страна на органа на зрението: откъсване на хороида след филтрация, намалена чувствителност на роговицата, ерозия на роговицата, птоза, диплопия.
От страна на сърцето: болка в гърдите, сърцебиене, оток, CHF, AV-блокада, спиране на сърцето, сърдечна недостатъчност.
От страна на кръвоносните съдове: феномен на Рейно, студени ръце и крака.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: бронхоспазъм (главно при пациенти с анамнеза за бронхоспастично заболяване).
От храносмилателния тракт: диспепсия, диария, сухота в устата, коремна болка, повръщане.
От страна на кожата и подкожните тъкани: псориазис обрив или обостряне на псориазис.
Нарушения на гениталните и млечните жлези: сексуална дисфункция.
Общи нарушения: умора.
При пациенти, приемащи лекарството Betoptik® и едновременно с това приемащи други перорални β-адренергични блокери, рискът от нежелани реакции (както системни, така и локални) може да бъде по-висок поради възможен адитивен ефект. Такива пациенти трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение.
При едновременното приложение на бета-блокери за локално очно приложение с перорални форми CCBs, бета-блокери, антиаритмични средства (включително амиодарон), дигиталисови гликозиди, парасимпатомиметици, гванетидин и препарати изчерпва катехоламини, като резерпин, може да се наблюдава повишаване ефекти като понижено кръвно налягане и брадикардия.
В някои случаи едновременното използване на β-блокери и адреналин (епинефрин) може да развие мидриаза.
С едновременното назначаване на мускулни релаксанти и хипогликемични средства може да се увеличи тяхното действие.
β-блокерите могат да влошат ефекта на адреналина, използван при анафилактични реакции. Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с атопия или анафилаксия в историята.
Когато се комбинира със симпатикомиметици - повишава вазоконстрикторния ефект.
Необходимо е повишено внимание при комбинираната употреба на бетаксолол и адренергични психотропни лекарства поради възможно повишаване на тяхното действие. Ако е необходимо, може да се използва в комбинация с други местни офталмологични препарати. В този случай интервалът между тяхната употреба трябва да бъде най-малко 10 минути.
Конюнктивата. 1-2 капки в конюнктивалния сак на окото 2 пъти на ден.
При някои пациенти стабилизирането на ВОН възниква в рамките на няколко седмици, така че се препоръчва да се следи IOP през първия месец от лечението.
Ако при монотерапия с Betoptik ® не се постигне необходимото ниво на ВОН, трябва да се предпише допълнително лечение.
За да се намали системната абсорбция на лекарството, се препоръчва да се притискат слъзните канали във вътрешния ъгъл на окото или да се затворят клепачите за 2 минути. В резултат на това рискът от системни нежелани реакции е намален и местната активност се увеличава.
Ако прекомерното количество лекарство попадне в очите, препоръчва се очите да се измият с топла вода.
Симптоми на предозиране на β1-адренергични блокери, вкл. в случай на инцидентен прием на лекарството вътре: брадикардия, хипотония, остра сърдечна недостатъчност, бронхоспазъм.
Лечение: симптоматично и поддържащо.
Захарен диабет. β-блокерите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с тенденция към хипогликемия, тъй като тези лекарства могат да маскират симптомите на остра хипогликемия.
Тиреотоксикоза. β-блокерите могат да маскират някои от симптомите на хипертиреоидизъм (включително тахикардия). При пациенти със съмнение за тиреотоксикоза, β-адренергичните блокери не трябва да се преустановяват внезапно, тъй като това може да предизвика повишени симптоми.
Миастения гравис. β-блокерите могат да причинят симптоми, подобни на тези при миастения (включително диплопия, птоза и обща слабост).
Хирургия. Преди планираната операция, β-адренергичните блокери трябва да бъдат постепенно (не едновременно) отменени 48 часа преди обща анестезия, тъй като по време на обща анестезия, те могат да намалят чувствителността на миокарда към симпатиковата стимулация, необходима на сърцето да работи (например, те могат да блокират действието на системния α, β-агонист адреналин).
Пулмология. Необходимо е повишено внимание при назначаването на β-блокери при пациенти със силно редуцирана функция на дихателната система. Въпреки факта, че клиничните проучвания са показали липсата на ефект на бетаксолол върху функцията на външното дишане, не трябва да се изключва възможността от свръхчувствителност към лекарството.
Рискът от анафилактична реакция. Пациентите, приемащи бета-блокери, могат да имат анамнеза за атопия или анафилактични реакции. В случай на многократни реакции, тези пациенти може да са нечувствителни към обичайните дози епинефрин, необходими за облекчаване на анафилаксия.
Бетаксолол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки нарушения на периферната циркулация (т.е. синдром на Рейно и феохромоцитом).
За локално приложение, β-блокерите могат да навлязат в системното кръвообращение. По този начин, бета-адренергичните блокери могат да причинят сърдечносъдови, белодробни и други нежелани реакции, както при IV и парентерално приложение.
Описани са случаи на тежки дихателни и сърдечно-съдови заболявания, включително смърт от бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма и смърт от сърдечна недостатъчност.
Нарушения на сърцето. При пациенти със сърдечносъдови заболявания (включително CHD, Prinzmetal стенокардия, сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с β-блокери трябва да бъде критично оценено и да се разгледа възможността за лечение с други активни вещества. Внимателно внимание трябва да се обърне на появата на признаци на обостряне на заболяването и нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания.
Болести на роговицата. β-блокерите могат да причинят сухи очи. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болести на роговицата.
Отлъчване на хороидеята. Описани са случаи на откъсване на хороидеята при използване на лекарства, които предотвратяват образуването на вътреочна течност (включително тимолол, ацетазоламид) след филтриране.
Препаратът Betoptik ® съдържа консервант бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на очите и обезцветяване на меките контактни лещи.
Трябва да се избягва директен контакт на лекарството с меки контактни лещи. Пациентите използват контактни лещи, преди да използвате лекарството трябва да бъдат отстранени лещи и да ги върне не по-рано от 15 минути след накапването на лекарството.
Не докосвайте върха на бутилката с капкомер към която и да е повърхност, за да избегнете замърсяване на бутилката и нейното съдържание. Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и управление на механизмите. Пациенти, които след накапване на лекарството временно намаляват яснотата на зрението или други зрителни увреждания, не се препоръчват да се занимават с дейности, които изискват повишено внимание и реакция на тяхното възстановяване.
Капки за очи, 0.5%. На 5 ml в капкомер "Droptainer ™" от LDPE. 1 ет. в опаковка от картон.
"SA Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия.
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария.
За повече информация за лекарството, както и за изпращане на искания и информация за нежелани събития, моля свържете се с следния адрес в Русия: Novartis Pharma LLC, 125315, Москва, Ленинградски пр., 72, корп. 3.
Тел: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_577.htm